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27484

Descrizione

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Visit 3 – Chemotherapie-Zyklus 3 (Woche 6)

Keywords

versioni (1)
  1. 16/11/17 16/11/17 -
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Beate Rau

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16 novembre 2017

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    Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

    Tedesco

    Visit 3

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Visit 3
    Administrative Documentation
    Descrizione

    Administrative Documentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Zentrum-ID
    Descrizione

    Center Identification

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301943
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091
    Patienten-ID
    Descrizione

    Patient Identification

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Geburtsjahr
    Descrizione

    Year of birth

    Tipo di dati

    partialDate

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826771
    Körperliche Untersuchung
    Descrizione

    Körperliche Untersuchung

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809
    Körperliche Untersuchung durchgeführt am
    Descrizione

    Date of Examination

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826643
    Körpergewicht
    Descrizione

    Weight

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • kg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005910
    kg
    Karnofsky-Index
    Descrizione

    Karnofsky-Index

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0206065
    %
    Labordiagnostik
    Descrizione

    Labordiagnostik

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0022885
    Datum der Blutabnahme
    Descrizione

    Date of blood work

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0005834
    Hämoglobin (Hb) Messwert
    Descrizione

    Hemoglobin

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0518015
    Hämoglobin Einheit
    Descrizione

    Hemoglobin unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C0518015
    Erythrozyten Messwert
    Descrizione

    Erythrozytes

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0014792
    UMLS CUI [1,2]
    C0242485
    Erythrozyten Einheit
    Descrizione

    Erythrozyte unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C0014792
    Eryhtrozyten Messwert
    Descrizione

    Leukocytes measurement

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0023516
    UMLS CUI [1,2]
    C0242485
    Leukozyten Einheit
    Descrizione

    Leukocyte unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0023516
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Neutrophile Messwert
    Descrizione

    Neutrophile

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0200633
    Neutrophile Einheit
    Descrizione

    Neutrophile unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C0200633
    Thrombozyten Messwert
    Descrizione

    Platelets

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032181
    Thrombozyten Einheit
    Descrizione

    Platelets unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005821
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Albumin Messwert
    Descrizione

    Albumin

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201838
    Albumin Einheit
    Descrizione

    Albumin unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C0201838
    Kreatinin Messwert
    Descrizione

    Creatinine

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201976
    Kreatinin Einheit
    Descrizione

    Creatinine unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C0201976
    Bilirubin gesamt Messwert
    Descrizione

    Bilirubin

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1278039
    Bilirubin gesamt Einheit
    Descrizione

    Bilirubin unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795
    UMLS CUI [1,2]
    C1278039
    ALT Messwert
    Descrizione

    Alanine aminotransferase

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201836
    ALT Einheit
    Descrizione

    Alanine aminotransferase unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201836
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    GGT Messwert
    Descrizione

    GGT

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202035
    GGT Einheit
    Descrizione

    GGT unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202035
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Lipase Messwert
    Descrizione

    Lipase

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0373670
    Lipase Einheit
    Descrizione

    Lipase unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0373670
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    LDH Messwert
    Descrizione

    LDH

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202113
    LDH Einheit
    Descrizione

    LDH unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202113
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    CRP Messwert
    Descrizione

    CRP

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201657
    CRP Einheit
    Descrizione

    CRP unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0201657
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Kalium Messwert
    Descrizione

    Potassium

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202194
    Kalium Einheit
    Descrizione

    Potassium unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202194
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Progress
    Descrizione

    Progress

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0242656
    Feststellung eines Progresses Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! Patienten in Arm B sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten!
    Descrizione

    Disease Progression

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0242656
    Präoperative Chemotherapie
    Descrizione

    Präoperative Chemotherapie

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347669
    Chemotherapie
    Descrizione

    Chemotherapy

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0392920
    Beginn des aktuellen Zyklus
    Descrizione

    Start of cycle

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0808070
    UMLS CUI [1,2]
    C1302181
    Verspäteter Beginn
    Descrizione

    Delayed start

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1299577
    Wenn ja, Grund
    Descrizione

    Reason for delay

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1298642
    UMLS CUI [1,2]
    C1299577
    KOF
    Descrizione

    Body surface area

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • m^2
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005902
    m^2
    Epirubicin absolut
    Descrizione

    Epirubicin

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0014582
    UMLS CUI [1,2]
    C0178602
    mg
    Epirubicin Reduktion
    Descrizione

    Reduction of Epirubicin

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0014582
    UMLS CUI [1,2]
    C1707814
    Epirubicin Reduktion, wenn ja, Grund
    Descrizione

    Reason for dose reduction

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707814
    UMLS CUI [1,2]
    C0566251
    UMLS CUI [1,3]
    C0014582
    Oxaliplatin absolut
    Descrizione

    Oxaliplatin dosage

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0069717
    UMLS CUI [1,2]
    C0178602
    mg
    Oxaliplatin Reduktion
    Descrizione

    Oxaliplatin dosage reduction

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0069717
    UMLS CUI [1,2]
    C1707814
    Oxaliplatin Reduktion, wenn ja, Grund
    Descrizione

    Reason for dose reduction

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707814
    UMLS CUI [1,2]
    C0566251
    UMLS CUI [1,3]
    C0069717
    Cisplatin absolut
    Descrizione

    Cisplatin dosage

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008838
    UMLS CUI [1,2]
    C0178602
    mg
    Cisplatin Reduktion
    Descrizione

    Cisplatin dosage reduction

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707814
    UMLS CUI [1,2]
    C0008838
    Cisplatin Reduktion, wenn ja, Grund
    Descrizione

    reason for dosage Reduction

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707814
    UMLS CUI [1,2]
    C0566251
    UMLS CUI [1,3]
    C0008838
    Trastuzumab absolut
    Descrizione

    Trastuzumab dosage

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0728747
    UMLS CUI [1,2]
    C0178602
    mg
    Trastuzumab Reduktion
    Descrizione

    Trastuzumab dosage reduction

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707814
    UMLS CUI [1,2]
    C0728747
    Trastuzumab Reduktion, wenn ja, Grund
    Descrizione

    Reason for dosage reduction

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707814
    UMLS CUI [1,2]
    C0566251
    UMLS CUI [1,3]
    C0728747
    Capecitabin verabreicht Wenn ja, in der Tabelle dokumentieren
    Descrizione

    Capecitabine

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0671970
    Capecitabin Tabelle
    Descrizione

    Capecitabin Tabelle

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0671970
    Von
    Descrizione

    Start date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0808070
    UMLS CUI [1,2]
    C0671970
    Bis
    Descrizione

    End date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0806020
    UMLS CUI [1,2]
    C0671970
    Tägl. Dosis in mg (absolut)
    Descrizione

    Daily dosis

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3174092
    UMLS CUI [1,2]
    C0671970
    Verabreichung Capecitabine
    Descrizione

    Capecitabine Treatment

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0671970
    bei Reduktion / Unterbrechung / Verspätung / Abbruch: Grund angeben
    Descrizione

    Reason for Reduction | Reason for Delay | Reason for withdrawal

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707814
    UMLS CUI [1,2]
    C0566251
    UMLS CUI [2]
    C1298642
    UMLS CUI [3,1]
    C2349954
    UMLS CUI [3,2]
    C0392360
    UMLS CUI [3,3]
    C0008976
    Unerwünschtes Ereignis
    Descrizione

    Unerwünschtes Ereignis

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0877248
    Bitte füllen Sie den TOX_A - Bogen aus. / Ist Folgendes während Zyklus 3 aufgetreten? Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
    Descrizione

    Adverse Event

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248
    Patient war stationär
    Descrizione

    Hospitalization

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019993
    UMLS CUI [1,2]
    C0877248
    Administrative Dokumentation
    Descrizione

    Administrative Dokumentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite B_01 bis B_04)
    Descrizione

    Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Name (Druckbuchstaben)
    Descrizione

    Name

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0027365
    Unterschrift
    Descrizione

    Signature

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519316
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    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. Visit 3
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative Documentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Center Identification
    Item
    Zentrum-ID
    text
    C1301943 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Patient Identification
    Item
    Patienten-ID
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Year of birth
    Item
    Geburtsjahr
    partialDate
    C2826771 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Körperliche Untersuchung
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    Date of Examination
    Item
    Körperliche Untersuchung durchgeführt am
    date
    C2826643 (UMLS CUI [1])
    Weight
    Item
    Körpergewicht
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    Karnofsky-Index
    Item
    Karnofsky-Index
    integer
    C0206065 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Labordiagnostik
    C0022885 (UMLS CUI-1)
    Date of blood work
    Item
    Datum der Blutabnahme
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0005834 (UMLS CUI [1,2])
    Hemoglobin
    Item
    Hämoglobin (Hb) Messwert
    float
    C0518015 (UMLS CUI [1])
    Item
    Hämoglobin Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0518015 (UMLS CUI [1,2])
    Hemoglobin unit
    Code List
    Hämoglobin Einheit
    CL Item
    g/dl (g/dl)
    CL Item
    mmol/L (mmol/L)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Erythrozytes
    Item
    Erythrozyten Messwert
    float
    C0014792 (UMLS CUI [1,1])
    C0242485 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Erythrozyten Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0014792 (UMLS CUI [1,2])
    Erythrozyte unit
    Code List
    Erythrozyten Einheit
    CL Item
    /pl (/pl)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Leukocytes measurement
    Item
    Eryhtrozyten Messwert
    float
    C0023516 (UMLS CUI [1,1])
    C0242485 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Leukozyten Einheit
    text
    C0023516 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Leukocyte unit
    Code List
    Leukozyten Einheit
    CL Item
    /nL (/nL)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Neutrophile
    Item
    Neutrophile Messwert
    float
    C0200633 (UMLS CUI [1])
    Item
    Neutrophile Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0200633 (UMLS CUI [1,2])
    Neutrophile unit
    Code List
    Neutrophile Einheit
    CL Item
    /nL (/nL)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Platelets
    Item
    Thrombozyten Messwert
    float
    C0032181 (UMLS CUI [1])
    Item
    Thrombozyten Einheit
    text
    C0005821 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Platelets unit
    Code List
    Thrombozyten Einheit
    CL Item
    /nL (/nL)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Albumin
    Item
    Albumin Messwert
    float
    C0201838 (UMLS CUI [1])
    Item
    Albumin Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0201838 (UMLS CUI [1,2])
    Albumin unit
    Code List
    Albumin Einheit
    CL Item
    g/dl (g/dl)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Creatinine
    Item
    Kreatinin Messwert
    float
    C0201976 (UMLS CUI [1])
    Item
    Kreatinin Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0201976 (UMLS CUI [1,2])
    Creatinine unit
    Code List
    Kreatinin Einheit
    CL Item
    mg/dl (mg/dl)
    CL Item
    µmol/l (µmol/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Bilirubin
    Item
    Bilirubin gesamt Messwert
    float
    C1278039 (UMLS CUI [1])
    Item
    Bilirubin gesamt Einheit
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C1278039 (UMLS CUI [1,2])
    Bilirubin unit
    Code List
    Bilirubin gesamt Einheit
    CL Item
    mg/dl (mg/dl)
    CL Item
    µmol/l (µmol/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Alanine aminotransferase
    Item
    ALT Messwert
    float
    C0201836 (UMLS CUI [1])
    Item
    ALT Einheit
    text
    C0201836 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Alanine aminotransferase unit
    Code List
    ALT Einheit
    CL Item
    U/l (U/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    GGT
    Item
    GGT Messwert
    float
    C0202035 (UMLS CUI [1])
    Item
    GGT Einheit
    text
    C0202035 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    GGT unit
    Code List
    GGT Einheit
    CL Item
    U/l (U/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Lipase
    Item
    Lipase Messwert
    float
    C0373670 (UMLS CUI [1])
    Item
    Lipase Einheit
    text
    C0373670 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Lipase unit
    Code List
    Lipase Einheit
    CL Item
    U/l (U/l)
    CL Item
    µkat/l (µkat/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    LDH
    Item
    LDH Messwert
    float
    C0202113 (UMLS CUI [1])
    Item
    LDH Einheit
    text
    C0202113 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    LDH unit
    Code List
    LDH Einheit
    CL Item
    U/l (U/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    CRP
    Item
    CRP Messwert
    float
    C0201657 (UMLS CUI [1])
    Item
    CRP Einheit
    text
    C0201657 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    CRP unit
    Code List
    CRP Einheit
    CL Item
    mg/dl (mg/dl)
    CL Item
    mg/l (mg/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Potassium
    Item
    Kalium Messwert
    float
    C0202194 (UMLS CUI [1])
    Item
    Kalium Einheit
    text
    C0202194 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Potassium unit
    Code List
    Kalium Einheit
    CL Item
    mmol/l (mmol/l)
    CL Item
    andere Einheit (andere Einheit)
    CL Item
    nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
    Item Group
    Progress
    C0242656 (UMLS CUI-1)
    Item
    Feststellung eines Progresses Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! Patienten in Arm B sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten!
    text
    C0242656 (UMLS CUI [1])
    Disease Progression
    Code List
    Feststellung eines Progresses Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! Patienten in Arm B sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten!
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    ja, Progress-Bogen (P) ausfüllen (ja, Progress-Bogen (P) ausfüllen)
    Item Group
    Präoperative Chemotherapie
    C2347669 (UMLS CUI-1)
    Item
    Chemotherapie
    text
    C0392920 (UMLS CUI [1])
    Chemotherapy
    Code List
    Chemotherapie
    CL Item
    EOX (EOX)
    CL Item
    CCT (Cisplatin-Capecitabin-Trastuzumab) (CCT (Cisplatin-Capecitabin-Trastuzumab))
    Start of cycle
    Item
    Beginn des aktuellen Zyklus
    date
    C0808070 (UMLS CUI [1,1])
    C1302181 (UMLS CUI [1,2])
    Delayed start
    Item
    Verspäteter Beginn
    boolean
    C1299577 (UMLS CUI [1])
    Item
    Wenn ja, Grund
    text
    C1298642 (UMLS CUI [1,1])
    C1299577 (UMLS CUI [1,2])
    Reason for delay
    Code List
    Wenn ja, Grund
    CL Item
    Neutrophile < 1.5/nl (GPT/L) (Neutrophile < 1.5/nl (GPT/L))
    CL Item
    Thrombozyten < 100/nl (GPT/L) (Thrombozyten < 100/nl (GPT/L))
    CL Item
    Diarrhoe ≥ Grad 2 (Diarrhoe ≥ Grad 2)
    CL Item
    Hand-Fuß-Syndrom > 1 (Hand-Fuß-Syndrom > 1)
    CL Item
    Inadäquate Nierenfunktion (Inadäquate Nierenfunktion)
    CL Item
    Logistik (Logistik)
    CL Item
    Andere Gründe: (Andere Gründe:)
    Body surface area
    Item
    KOF
    float
    C0005902 (UMLS CUI [1])
    Epirubicin
    Item
    Epirubicin absolut
    float
    C0014582 (UMLS CUI [1,1])
    C0178602 (UMLS CUI [1,2])
    Reduction of Epirubicin
    Item
    Epirubicin Reduktion
    boolean
    C0014582 (UMLS CUI [1,1])
    C1707814 (UMLS CUI [1,2])
    Reason for dose reduction
    Item
    Epirubicin Reduktion, wenn ja, Grund
    text
    C1707814 (UMLS CUI [1,1])
    C0566251 (UMLS CUI [1,2])
    C0014582 (UMLS CUI [1,3])
    Oxaliplatin dosage
    Item
    Oxaliplatin absolut
    float
    C0069717 (UMLS CUI [1,1])
    C0178602 (UMLS CUI [1,2])
    Oxaliplatin dosage reduction
    Item
    Oxaliplatin Reduktion
    boolean
    C0069717 (UMLS CUI [1,1])
    C1707814 (UMLS CUI [1,2])
    Reason for dose reduction
    Item
    Oxaliplatin Reduktion, wenn ja, Grund
    text
    C1707814 (UMLS CUI [1,1])
    C0566251 (UMLS CUI [1,2])
    C0069717 (UMLS CUI [1,3])
    Cisplatin dosage
    Item
    Cisplatin absolut
    float
    C0008838 (UMLS CUI [1,1])
    C0178602 (UMLS CUI [1,2])
    Cisplatin dosage reduction
    Item
    Cisplatin Reduktion
    boolean
    C1707814 (UMLS CUI [1,1])
    C0008838 (UMLS CUI [1,2])
    reason for dosage Reduction
    Item
    Cisplatin Reduktion, wenn ja, Grund
    text
    C1707814 (UMLS CUI [1,1])
    C0566251 (UMLS CUI [1,2])
    C0008838 (UMLS CUI [1,3])
    Trastuzumab dosage
    Item
    Trastuzumab absolut
    float
    C0728747 (UMLS CUI [1,1])
    C0178602 (UMLS CUI [1,2])
    Trastuzumab dosage reduction
    Item
    Trastuzumab Reduktion
    boolean
    C1707814 (UMLS CUI [1,1])
    C0728747 (UMLS CUI [1,2])
    Reason for dosage reduction
    Item
    Trastuzumab Reduktion, wenn ja, Grund
    text
    C1707814 (UMLS CUI [1,1])
    C0566251 (UMLS CUI [1,2])
    C0728747 (UMLS CUI [1,3])
    Capecitabine
    Item
    Capecitabin verabreicht Wenn ja, in der Tabelle dokumentieren
    boolean
    C0671970 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Capecitabin Tabelle
    C0671970 (UMLS CUI-1)
    Start date
    Item
    Von
    date
    C0808070 (UMLS CUI [1,1])
    C0671970 (UMLS CUI [1,2])
    End date
    Item
    Bis
    date
    C0806020 (UMLS CUI [1,1])
    C0671970 (UMLS CUI [1,2])
    Daily dosis
    Item
    Tägl. Dosis in mg (absolut)
    integer
    C3174092 (UMLS CUI [1,1])
    C0671970 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Verabreichung Capecitabine
    text
    C0671970 (UMLS CUI [1])
    Capecitabine Treatment
    Code List
    Verabreichung Capecitabine
    CL Item
    Prüfplankonform Tag 1 bis 14 bzw.21 (0)
    CL Item
    Reduktion (1)
    CL Item
    Beginn verspätet (2)
    CL Item
    Unterbrechung (3)
    CL Item
    Abbruch des Zyklus (4)
    CL Item
    Abbruch der Studientherapie AS-Bogen ausfüllen (5)
    Reason for Reduction | Reason for Delay | Reason for withdrawal
    Item
    bei Reduktion / Unterbrechung / Verspätung / Abbruch: Grund angeben
    text
    C1707814 (UMLS CUI [1,1])
    C0566251 (UMLS CUI [1,2])
    C1298642 (UMLS CUI [2])
    C2349954 (UMLS CUI [3,1])
    C0392360 (UMLS CUI [3,2])
    C0008976 (UMLS CUI [3,3])
    Item Group
    Unerwünschtes Ereignis
    C0877248 (UMLS CUI-1)
    Item
    Bitte füllen Sie den TOX_A - Bogen aus. / Ist Folgendes während Zyklus 3 aufgetreten? Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    Adverse Event
    Code List
    Bitte füllen Sie den TOX_A - Bogen aus. / Ist Folgendes während Zyklus 3 aufgetreten? Unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist)
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    ja (AE-Bogen ausfüllen) (ja (AE-Bogen ausfüllen))
    Item
    Patient war stationär
    text
    C0019993 (UMLS CUI [1,1])
    C0877248 (UMLS CUI [1,2])
    Hospitalization
    Code List
    Patient war stationär
    CL Item
    ja (HOSP-Bogen ausfüllen) (ja (HOSP-Bogen ausfüllen))
    CL Item
    nein (nein)
    Item Group
    Administrative Dokumentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Date
    Item
    CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite B_01 bis B_04)
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Name
    Item
    Name (Druckbuchstaben)
    text
    C0027365 (UMLS CUI [1])
    Signature
    Item
    Unterschrift
    text
    C1519316 (UMLS CUI [1])
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