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ID
27476
Beschreibung
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Baseline Woche -1
Stichworte
Versionen (1)
- 15.11.17 15.11.17 -
Rechteinhaber
Beate Rau
Hochgeladen am
15. November 2017
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)
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Baseline
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Center Identification
Item
Zentrum-ID
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient Identification
Item
Patienten-ID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
Geburtsjahr
partialDate
C2826771 (UMLS CUI [1])
Date of Examination
Item
Körperliche Untersuchung durchgeführt am
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Age
Item
Alter
integer
C0001779 (UMLS CUI [1])
CL Item
weiblich (weiblich)
CL Item
männlich (männlich)
Height
Item
Körpergröße
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Blutdruck systolisch
integer
C0005823 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Blutdruck diastolisch
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Herzfrequenz
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein, keine Begleitmedikation (nein, keine Begleitmedikation)
CL Item
ja (CM-Bogen ausfüllen) (ja (CM-Bogen ausfüllen))
Item Group
Allgemeine Anamnese – Begleiterkrankungen
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0009488 (UMLS CUI-3)
C0009488 (UMLS CUI-3)
Item
Bitte alle Begleiterkrankungen (akut bzw. chronisch bestehend) – einschließlich Allergien – in die Tabelle eintragen.
text
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0332257 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [1,3])
C0332257 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Bitte alle Begleiterkrankungen (akut bzw. chronisch bestehend) – einschließlich Allergien – in die Tabelle eintragen.
CL Item
Es liegen keine Begleiterkrankungen vor. (Es liegen keine Begleiterkrankungen vor.)
CL Item
Es liegen folgende Begleiterkrankungen vor: (Es liegen folgende Begleiterkrankungen vor:)
Item Group
Allgemeine Anamnese – Begleiterkrankungen
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0009488 (UMLS CUI-3)
C0009488 (UMLS CUI-3)
Description
Item
Beschreibung
text
C0678257 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
Start date
Item
Beginn-Datum
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
End date
Item
Ende-Datum
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
Continuing disease
Item
Fortbestehend?
boolean
C0549178 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
Date of blood work
Item
Datum der Blutabnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin
Item
Hämoglobin (Hb) Messwert
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
mmol/L (mmol/L)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Erythrozytes
Item
Erythrozyten Messwert
float
C0014792 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
/pl (/pl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Leukocytes measurement
Item
Eryhtrozyten Messwert
float
C0023516 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Neutrophile
Item
Neutrophile Messwert
float
C0200633 (UMLS CUI [1])
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Platelets
Item
Thrombozyten Messwert
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
CL Item
/nL (/nL)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Albumin
Item
Albumin Messwert
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
CL Item
g/dl (g/dl)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Creatinine
Item
Kreatinin Messwert
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Bilirubin
Item
Bilirubin gesamt Messwert
float
C1278039 (UMLS CUI [1])
Item
Bilirubin gesamt Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C1278039 (UMLS CUI [1,2])
C1278039 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
µmol/l (µmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Alanine aminotransferase
Item
ALT Messwert
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
ALT Einheit
text
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
GGT
Item
GGT Messwert
float
C0202035 (UMLS CUI [1])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Lipase
Item
Lipase Messwert
float
C0373670 (UMLS CUI [1])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
µkat/l (µkat/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
LDH
Item
LDH Messwert
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
CL Item
U/l (U/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CEA
Item
CEA Messwert
float
C0201933 (UMLS CUI [1])
CL Item
µg/l (µg/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CA 72-4
Item
CA 72-4 Messwert
float
C0248054 (UMLS CUI [1])
CL Item
U/ml (U/ml)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
CRP
Item
CRP Messwert
float
C0201657 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (mg/dl)
CL Item
mg/l (mg/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Potassium
Item
Kalium Messwert
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
CL Item
mmol/l (mmol/l)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
GFR
Item
GFR Messwert
float
C0017654 (UMLS CUI [1])
CL Item
mml/min (mml/min)
CL Item
andere Einheit (andere Einheit)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Date of ECG
Item
EKG durchgeführt am
date
C2826640 (UMLS CUI [1])
CL Item
Durchgeführt (Durchgeführt)
CL Item
Nicht durchgeführt (Nicht durchgeführt)
ECG Finding
Item
EKG pathologisch
boolean
C0438154 (UMLS CUI [1])
Date of Echocardiography
Item
Echokardiographie durchgeführt am
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
durchgeführt (durchgeführt)
CL Item
nicht durchgeführt (nicht durchgeführt)
Echocardiography finding
Item
Echokardiographie pathologisch
boolean
C0013516 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
Computertomography Abdomen
Item
CT Abdomen durchgeführt (inkl. Becken)
boolean
C0412604 (UMLS CUI [1])
Date of CT
Item
CT Abdomen am
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0412620 (UMLS CUI [1,2])
C0412620 (UMLS CUI [1,2])
CT Thorax
Item
CT Thorax durchgeführt
boolean
C0202823 (UMLS CUI [1])
Date of CT
Item
CT Thorax durchgeführt am
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0202823 (UMLS CUI [1,2])
C0202823 (UMLS CUI [1,2])
Ascites
Item
Aszites
boolean
C0003962 (UMLS CUI [1])
Distant metastases
Item
Fernmetastasen
boolean
C3258247 (UMLS CUI [1])
Krukenberg-Tumor
Item
Krukenberg Tumor
boolean
C0022790 (UMLS CUI [1])
CL Item
I (I)
CL Item
II (II)
CL Item
III (III)
CL Item
Fundus (Fundus)
CL Item
Korpus (Korpus)
CL Item
Antrum (Antrum)
CL Item
Zirrhus (Zirrhus)
CL Item
0 zentral (0 zentral)
CL Item
1 rechts oben (1 rechts oben)
CL Item
2 epigastrisch (2 epigastrisch)
CL Item
3 links oben (3 links oben)
CL Item
4 linke Flanke (4 linke Flanke)
CL Item
5 links unten (5 links unten)
CL Item
6 Becken (6 Becken)
CL Item
7 rechts unten (7 rechts unten)
CL Item
8 rechte Flanke (8 rechte Flanke)
CL Item
9 oberes Jejunum (9 oberes Jejunum)
CL Item
10 unteres Jejunum (10 unteres Jejunum)
CL Item
11 oberes Ileum (11 oberes Ileum)
CL Item
12 unteres Ileum (12 unteres Ileum)
Date of Histological examination
Item
Histologische Untersuchung
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0019638 (UMLS CUI [1,2])
C0019638 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
cT (cT)
CL Item
N (N)
CL Item
M (M)
Item
Histologischer Tumor (Histologie an Biopsie)
text
C0679557 (UMLS CUI [1])
CL Item
Adenokarzinom, intestinal (Adenokarzinom, intestinal)
CL Item
Mischtyp (Mischtyp)
CL Item
Adenokarzinom, diffus (Adenokarzinom, diffus)
CL Item
nicht spezifisch (nicht spezifisch)
Tumor Grading
Item
Grading
integer
C0919553 (UMLS CUI [1])
Karnofsky-Index
Item
Karnofsky-Index
integer
C0206065 (UMLS CUI [1])
Questionnaire
Item
Hat der Patienten den Fragebogen EORTC QLQ-C30 ausgefüllt?
boolean
C0034394 (UMLS CUI [1])
Questionnaire
Item
Hat der Patienten den Fragebogen EORTC STO -22 ausgefüllt?
boolean
C0034394 (UMLS CUI [1])
Date
Item
CRF-Inhalt bestätigt am: (Seite B_01 bis B_04)
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name (Druckbuchstaben)
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])