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ID

27473

Descrição

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Studien-Patientenidentifikation Bitte tragen Sie den Patienten in die Patientenidentifikationsliste (PIL) in Ihrem Investigator Site File (ISF) ein , um dem Patienten eine Pat-ID zuzuweisen. Bitte faxen Sie die Seiten R_01 und R_02 umgehend an die Studienzentrale der Charité : 030 – 450 7 522 214

Palavras-chave

  1. 15/11/2017 15/11/2017 -
  2. 21/11/2017 21/11/2017 -
Titular dos direitos

Beate Rau

Transferido a

15 de novembro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0

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    Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

    Eligibility Criteria

    1. StudyEvent: ODM
      1. Eligibility Criteria
    Administrative Documentation
    Descrição

    Administrative Documentation

    Alias
    UMLS CUI-1
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    Center ID

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    Malignant neoplasms

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    Arterial Hypertension

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    Limited heart function
    Descrição

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    Bone marrow function
    Descrição

    Bone marrow function

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    Hepatitis B | Hepatitis C

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    Pregnancy | Breast feeding

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    Descrição

    Contraindication against study medication

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    Descrição

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    Institutionalized

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    Descrição

    Staging | stratification factors

    Alias
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    Descrição

    Laparoscopy

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    Laparotomy

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    Descrição

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    text

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    Descrição

    Peritoneal Carcinosis Index

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C4049621

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    Eligibility Criteria

    1. StudyEvent: ODM
      1. Eligibility Criteria
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
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    Item
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    Item
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    Acute infection
    Item
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    Item
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    Item
    boolean
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    Arrhythmias
    Item
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    Item
    boolean
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    Limited heart function
    Item
    boolean
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    C2700378 (UMLS CUI [1,4])
    Bone marrow function
    Item
    boolean
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    Renal function
    Item
    boolean
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    Liver function
    Item
    boolean
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    Item
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    C0205177 (UMLS CUI [2,3])
    Pregnancy | Breast feeding
    Item
    boolean
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    No effective contraception
    Item
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    Item
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    Contraindication against study medication
    Item
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    Item
    boolean
    C2828389 (UMLS CUI [1,1])
    C0679823 (UMLS CUI [1,2])
    C0008976 (UMLS CUI [1,3])
    C0205394 (UMLS CUI [1,4])
    Institutionalized
    Item
    boolean
    C0562359 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    C1300072 (UMLS CUI-1)
    C1514984 (UMLS CUI-3)
    Laparoscopy
    Item
    boolean
    C0031150 (UMLS CUI [1])
    Date of Laparoscopy
    Item
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0031150 (UMLS CUI [1,2])
    Laparotomy
    Item
    boolean
    C0023038 (UMLS CUI [1])
    Date of laparotomy
    Item
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0023038 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    text
    C0332307 (UMLS CUI [1,1])
    C0242957 (UMLS CUI [1,2])
    C0678257 (UMLS CUI [1,3])
    C0699791 (UMLS CUI [1,4])
    Code List
    Her 2 Status
    CL Item
     (positiv)
    CL Item
     (negativ)
    CL Item
     (unbekannt)
    Item
    text
    C4049621 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Peritoneal Carcinosis Index
    CL Item
     (gering (PCI ≤ 6))
    CL Item
     (mäßig (PCI ≥ 7 und ≤ 13))
    CL Item
     (fortgeschritten (PCI > 13))

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