ID

27427

Descrição

Short title: TIM-HF II Permission to publish granted by: Prof. Dr. Friedrich Köhler, FESC Charité - Universitätsmedizin Berlin Further study details on: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01878630 Randomisation (R-Form)

Link

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01878630

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 14/11/2017 14/11/2017 -
Titular dos direitos

Prof. Dr. Friedrich Köhler, FESC Charité - Universitätsmedizin Berlin

Transferido a

14 de novembro de 2017

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Telemedical Interventional Management in Heart Failure II (TIM-HF II) NCT01878630

Alemão ( localization.languageCode.DE ) Inglês ( localization.languageCode.US )

Randomisation

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Randomisation
Randomisation
Descrição

Randomisation

Alias
UMLS CUI-1
C0034656
UMLS CUI-2
C0587453
UMLS CUI-3
C0018801
UMLS CUI-4
C0162648
UMLS CUI-5
C0008976
Stud-PID des Patienten
Descrição

patient ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Center-ID
Descrição

Center-ID

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Einschlusskriterien
Descrição

Einschlusskriterien

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
UMLS CUI-2
C0008976
UMLS CUI-3
C0018801
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz in NYHA-Klasse 2 oder 3?
Descrição

(alle Kriterien müssen erfüllt sein)

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0264716
UMLS CUI [1,2]
C1275491
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz in NYHA-Klasse 2 oder 3? Falls 'ja', welche NYHA Klasse?
Descrição

chronic heart failure NYHA class

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0264716
UMLS CUI [1,2]
C1275491
Echokardiographisch bestimmte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45% oder LVEF > 45% + mindestens 1 Diuretikum in der medikamentösen Dauertherapie
Descrição

chronic heart failure criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0264716
UMLS CUI [2]
C0428772
UMLS CUI [3]
C0012798
Echokardiographisch bestimmte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45% oder LVEF > 45% + mindestens 1 Diuretikum in der medikamentösen Dauertherapie? Falls 'Ja', LVEF nach Simpsonam Tag der Randomisation:
Descrição

LVEF

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
%
Stattgehabte Hospitalisierung wegen kardialer Dekompensation < 12 Monate vor Einschluss in die Studie (nicht im Zusammenhang mit einemnachgewiesenen Herzinfarkt ohne vorbekannte mäßig eingeschränkte LVEF) (Arztbrief liegt vor)?
Descrição

hospitalization because of cardiac decompensation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1961112
UMLS CUI [1,2]
C0019993
Stattgehabte Hospitalisierung wegen kardialer Dekompensation < 12 Monate vor Einschluss in die Studie (nicht im Zusammenhang mit einemnachgewiesenen Herzinfarkt ohne vorbekannte mäßig eingeschränkte LVEF) (Arztbrief liegt vor)? Falls 'Ja', Datum der stationären Entlassung
Descrição

date of discharge

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1961112
UMLS CUI [1,2]
C0019993
UMLS CUI [1,3]
C2361123
Depressionsscore PHQ-9 < 10?
Descrição

depression score

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011581
UMLS CUI [1,2]
C3483981
UMLS CUI [1,3]
C0009488
Depression aktueller Score:
Descrição

depression score

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011581
UMLS CUI [1,2]
C3483981
UMLS CUI [1,3]
C0009488
Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme?
Descrição

written consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0008976
Falls 'Ja', Einwilligung erteilt am:
Descrição

written consent date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0008976
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Ausschlusskriterien
Descrição

Ausschlusskriterien

Alias
UMLS CUI-1
C0680251
UMLS CUI-2
C0008976
UMLS CUI-3
C0018801
Hospitalisierung innerhalb der letzten 7 Tage vor Randomisation
Descrição

(kein Kriterium darf erfüllt sein)

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019993
Zustand nach Implantation eines mechanischen Cardiac Assist-Systems
Descrição

Implantation of Cardiac Assist System

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0189879
Akutes Koronarsyndrom innerhalb der letzten 7 Tage vor Randomisation
Descrição

acute coronary syndrome

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948089
High urgent HTX-Listung
Descrição

high urgent heart transplantation listing

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018823
UMLS CUI [1,2]
C0422768
UMLS CUI [1,3]
C3272275
Geplante Revaskularisierung, TAVI, Mitralclipund / oder CRT-Implantation innerhalb von 3 Monaten nach Randomisation
Descrição

planned cardiac procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018821
Revaskularisierung und / oder CRT-Implantation innerhalb von 28 Tagen vor Randomisation
Descrição

planned cardiac procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018821
Chronischer Drogen-oder Alkoholmissbrauch nach Einschätzung des Arztes
Descrição

drug and or alcohol abuse

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
Terminale Niereninsuffizienz mit Hämodialysebehandlung
Descrição

renal failure with dialysis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035078
UMLS CUI [1,2]
C0011946
Unfähigkeit oder fehlende Bereitschaftzur Durchführung des Telemonitorings(z.B. Demenz, Blindheit, Gehörlosigkeit,Rollstuhlpflichtigkeit, unzureichende Deutschkenntnisse, eingeschränkte informelle Selbstbestimmung)
Descrição

Telemonitoring compliance or inability

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3898905
UMLS CUI [1,2]
C1299582
UMLS CUI [2]
C1321605
Erkrankungen mit einer Lebenserwartung < 12 Monate
Descrição

comorbidity with low life expectancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023671
UMLS CUI [1,2]
C0009488
Alter <18 Jahre
Descrição

patient age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Schwangerschaft
Descrição

pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
Teilnahme an anderen Therapiestudien oder anderen Telemedizinprogrammen (Register ist möglich)
Descrição

participation in other trial

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348568
UMLS CUI [1,2]
C0008976
Soziodemographische Angaben
Descrição

Soziodemographische Angaben

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
UMLS CUI-2
C1955348
UMLS CUI-3
C0008976
Geschlecht
Descrição

gender

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Im Haushalt alleinlebend?
Descrição

living alone

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0439044
Alter
Descrição

age

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Gewicht
Descrição

weight

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Begleiterkrankungen
Descrição

Begleiterkrankungen

Alias
UMLS CUI-1
C0009488
UMLS CUI-2
C0018801
UMLS CUI-3
C0162648
UMLS CUI-4
C0018801
Diabetes mellitus?
Descrição

Diabetes mellitus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011849
COPD?
Descrição

COPD

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024117
Bisherige kardiovaskuläre Interventionen
Descrição

Bisherige kardiovaskuläre Interventionen

Alias
UMLS CUI-1
C0189573
UMLS CUI-2
C0038897
UMLS CUI-3
C0018801
UMLS CUI-4
C0162648
UMLS CUI-5
C0018801
Implantierter Kardioverter - Defibrillator (ICD)
Descrição

Defibrillator

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0162589
Kardiale Resynchronisationstherapie (CRT)
Descrição

Cardiac Resynchronization Therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1167956
TAVI
Descrição

TAVI

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3702416
Labor
Descrição

Labor

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0201976
UMLS CUI-3
C0018801
UMLS CUI-4
C0162648
UMLS CUI-5
C0018801
aktuellster Kreatinin-Wert
Descrição

creatinine

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
aktuellster Kreatinin-Wert Einheit
Descrição

creatinine unit of measurement

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201976
UMLS CUI [1,2]
C1519795
aktuellster Kreatinin-Wert vom:
Descrição

date of measurement

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201976
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Nimmt der behandelnde Hausarzt an der TIM-HF II Studie teil?
Descrição

Nimmt der behandelnde Hausarzt an der TIM-HF II Studie teil?

Alias
UMLS CUI-1
C0017319
UMLS CUI-2
C0679823
UMLS CUI-3
C0008976
UMLS CUI-4
C0018801
UMLS CUI-5
C0162648
Nimmt der behandelnde Hausarzt an der TIM-HF II Studie teil?
Descrição

General practitioner participation in clinical trial

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017319
UMLS CUI [1,2]
C0679823
UMLS CUI [1,3]
C0008976
Falls 'Ja', ist er bereits registrierter Prüfarzt?
Descrição

registered investigator

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035173
Falls Prüfarzt: Name
Descrição

Name of investigator

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Falls Prüfarzt: Center-ID
Descrição

Center-ID

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Falls noch nicht als Prüfarzt registrierter Hausarzt: Name
Descrição

physician name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1710470
UMLS CUI [1,2]
C0027365
Falls noch nicht als Prüfarzt registrierter Hausarzt: Adresse
Descrição

physician address

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1710470
UMLS CUI [1,2]
C1442065
Falls noch nicht als Prüfarzt registrierter Hausarzt: Telefon-Nr.
Descrição

physician telephone number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1710470
UMLS CUI [1,2]
C1515258
Falls noch nicht als Prüfarzt registrierter Hausarzt: Fax-Nr.
Descrição

physician fax number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1710470
UMLS CUI [1,2]
C1549619
Falls noch nicht als Prüfarzt registrierter Hausarzt: Bemerkung
Descrição

comment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1710470
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Angaben auf R-Bogen vom Prüfarzt bestätigt am:
Descrição

Investigator's signature date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Name Prüfarzt
Descrição

Investigator's name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift Prüfarzt
Descrição

Investigator's signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Faxnummer für Randomisationsergebnis:
Descrição

Fax number for randomization result

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
UMLS CUI [1,2]
C1274040
UMLS CUI [1,3]
C1549619
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Randomisation

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Randomisation
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Randomisation
C0034656 (UMLS CUI-1)
C0587453 (UMLS CUI-2)
C0018801 (UMLS CUI-3)
C0162648 (UMLS CUI-4)
C0008976 (UMLS CUI-5)
patient ID
Item
Stud-PID des Patienten
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Center-ID
Item
Center-ID
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Einschlusskriterien
C1512693 (UMLS CUI-1)
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0018801 (UMLS CUI-3)
chronic heart failure NYHA class
Item
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz in NYHA-Klasse 2 oder 3?
boolean
C0264716 (UMLS CUI [1,1])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])
chronic heart failure NYHA class
Item
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz in NYHA-Klasse 2 oder 3? Falls 'ja', welche NYHA Klasse?
integer
C0264716 (UMLS CUI [1,1])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])
chronic heart failure criteria
Item
Echokardiographisch bestimmte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45% oder LVEF > 45% + mindestens 1 Diuretikum in der medikamentösen Dauertherapie
boolean
C0264716 (UMLS CUI [1])
C0428772 (UMLS CUI [2])
C0012798 (UMLS CUI [3])
LVEF
Item
Echokardiographisch bestimmte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45% oder LVEF > 45% + mindestens 1 Diuretikum in der medikamentösen Dauertherapie? Falls 'Ja', LVEF nach Simpsonam Tag der Randomisation:
integer
C0428772 (UMLS CUI [1])
hospitalization because of cardiac decompensation
Item
Stattgehabte Hospitalisierung wegen kardialer Dekompensation < 12 Monate vor Einschluss in die Studie (nicht im Zusammenhang mit einemnachgewiesenen Herzinfarkt ohne vorbekannte mäßig eingeschränkte LVEF) (Arztbrief liegt vor)?
boolean
C1961112 (UMLS CUI [1,1])
C0019993 (UMLS CUI [1,2])
date of discharge
Item
Stattgehabte Hospitalisierung wegen kardialer Dekompensation < 12 Monate vor Einschluss in die Studie (nicht im Zusammenhang mit einemnachgewiesenen Herzinfarkt ohne vorbekannte mäßig eingeschränkte LVEF) (Arztbrief liegt vor)? Falls 'Ja', Datum der stationären Entlassung
date
C1961112 (UMLS CUI [1,1])
C0019993 (UMLS CUI [1,2])
C2361123 (UMLS CUI [1,3])
depression score
Item
Depressionsscore PHQ-9 < 10?
boolean
C0011581 (UMLS CUI [1,1])
C3483981 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,3])
depression score
Item
Depression aktueller Score:
integer
C0011581 (UMLS CUI [1,1])
C3483981 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,3])
written consent
Item
Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme?
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
written consent date
Item
Falls 'Ja', Einwilligung erteilt am:
date
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Ausschlusskriterien
C0680251 (UMLS CUI-1)
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0018801 (UMLS CUI-3)
hospitalization
Item
Hospitalisierung innerhalb der letzten 7 Tage vor Randomisation
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1])
Implantation of Cardiac Assist System
Item
Zustand nach Implantation eines mechanischen Cardiac Assist-Systems
boolean
C0189879 (UMLS CUI [1])
acute coronary syndrome
Item
Akutes Koronarsyndrom innerhalb der letzten 7 Tage vor Randomisation
boolean
C0948089 (UMLS CUI [1])
high urgent heart transplantation listing
Item
High urgent HTX-Listung
boolean
C0018823 (UMLS CUI [1,1])
C0422768 (UMLS CUI [1,2])
C3272275 (UMLS CUI [1,3])
planned cardiac procedure
Item
Geplante Revaskularisierung, TAVI, Mitralclipund / oder CRT-Implantation innerhalb von 3 Monaten nach Randomisation
boolean
C0018821 (UMLS CUI [1])
planned cardiac procedure
Item
Revaskularisierung und / oder CRT-Implantation innerhalb von 28 Tagen vor Randomisation
boolean
C0018821 (UMLS CUI [1])
drug and or alcohol abuse
Item
Chronischer Drogen-oder Alkoholmissbrauch nach Einschätzung des Arztes
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
renal failure with dialysis
Item
Terminale Niereninsuffizienz mit Hämodialysebehandlung
boolean
C0035078 (UMLS CUI [1,1])
C0011946 (UMLS CUI [1,2])
Telemonitoring compliance or inability
Item
Unfähigkeit oder fehlende Bereitschaftzur Durchführung des Telemonitorings(z.B. Demenz, Blindheit, Gehörlosigkeit,Rollstuhlpflichtigkeit, unzureichende Deutschkenntnisse, eingeschränkte informelle Selbstbestimmung)
boolean
C3898905 (UMLS CUI [1,1])
C1299582 (UMLS CUI [1,2])
C1321605 (UMLS CUI [2])
comorbidity with low life expectancy
Item
Erkrankungen mit einer Lebenserwartung < 12 Monate
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
patient age
Item
Alter <18 Jahre
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
pregnancy
Item
Schwangerschaft
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
participation in other trial
Item
Teilnahme an anderen Therapiestudien oder anderen Telemedizinprogrammen (Register ist möglich)
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Soziodemographische Angaben
C0011298 (UMLS CUI-1)
C1955348 (UMLS CUI-2)
C0008976 (UMLS CUI-3)
Item
Geschlecht
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
gender
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (M)
CL Item
 (F)
living alone
Item
Im Haushalt alleinlebend?
boolean
C0439044 (UMLS CUI [1])
age
Item
Alter
integer
C0001779 (UMLS CUI [1])
weight
Item
Gewicht
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Begleiterkrankungen
C0009488 (UMLS CUI-1)
C0018801 (UMLS CUI-2)
C0162648 (UMLS CUI-3)
C0018801 (UMLS CUI-4)
Diabetes mellitus
Item
Diabetes mellitus?
boolean
C0011849 (UMLS CUI [1])
COPD
Item
COPD?
boolean
C0024117 (UMLS CUI [1])
Item Group
Bisherige kardiovaskuläre Interventionen
C0189573 (UMLS CUI-1)
C0038897 (UMLS CUI-2)
C0018801 (UMLS CUI-3)
C0162648 (UMLS CUI-4)
C0018801 (UMLS CUI-5)
Defibrillator
Item
Implantierter Kardioverter - Defibrillator (ICD)
boolean
C0162589 (UMLS CUI [1])
Cardiac Resynchronization Therapy
Item
Kardiale Resynchronisationstherapie (CRT)
boolean
C1167956 (UMLS CUI [1])
TAVI
Item
TAVI
boolean
C3702416 (UMLS CUI [1])
Item Group
Labor
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0201976 (UMLS CUI-2)
C0018801 (UMLS CUI-3)
C0162648 (UMLS CUI-4)
C0018801 (UMLS CUI-5)
creatinine
Item
aktuellster Kreatinin-Wert
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
Item
aktuellster Kreatinin-Wert Einheit
integer
C0201976 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
unit
Code List
aktuellster Kreatinin-Wert Einheit
CL Item
umol/L (1)
CL Item
mg/dL (2)
date of measurement
Item
aktuellster Kreatinin-Wert vom:
date
C0201976 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Nimmt der behandelnde Hausarzt an der TIM-HF II Studie teil?
C0017319 (UMLS CUI-1)
C0679823 (UMLS CUI-2)
C0008976 (UMLS CUI-3)
C0018801 (UMLS CUI-4)
C0162648 (UMLS CUI-5)
General practitioner participation in clinical trial
Item
Nimmt der behandelnde Hausarzt an der TIM-HF II Studie teil?
boolean
C0017319 (UMLS CUI [1,1])
C0679823 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
registered investigator
Item
Falls 'Ja', ist er bereits registrierter Prüfarzt?
boolean
C0035173 (UMLS CUI [1])
Name of investigator
Item
Falls Prüfarzt: Name
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Center-ID
Item
Falls Prüfarzt: Center-ID
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
physician name
Item
Falls noch nicht als Prüfarzt registrierter Hausarzt: Name
text
C1710470 (UMLS CUI [1,1])
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
physician address
Item
Falls noch nicht als Prüfarzt registrierter Hausarzt: Adresse
text
C1710470 (UMLS CUI [1,1])
C1442065 (UMLS CUI [1,2])
physician telephone number
Item
Falls noch nicht als Prüfarzt registrierter Hausarzt: Telefon-Nr.
text
C1710470 (UMLS CUI [1,1])
C1515258 (UMLS CUI [1,2])
physician fax number
Item
Falls noch nicht als Prüfarzt registrierter Hausarzt: Fax-Nr.
text
C1710470 (UMLS CUI [1,1])
C1549619 (UMLS CUI [1,2])
comment
Item
Falls noch nicht als Prüfarzt registrierter Hausarzt: Bemerkung
text
C1710470 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Investigator's signature date
Item
Angaben auf R-Bogen vom Prüfarzt bestätigt am:
date
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Investigator's name
Item
Name Prüfarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator's signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Fax number for randomization result
Item
Faxnummer für Randomisationsergebnis:
text
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1549619 (UMLS CUI [1,3])
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