ID

27311

Descrizione

FDG-PET/CT for Simulation and Radiation Treatment Planning of Early Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01432002

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01432002

Keywords

  1. 07/11/17 07/11/17 -
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7 novembre 2017

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Eligibility Breast Neoplasm NCT01432002

Eligibility Breast Neoplasm NCT01432002

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically confirmed breast carcinoma
Descrizione

Breast Carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
clinical stage t1-2 n0 m0
Descrizione

TNM Breast tumor staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474926
age > 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
signed informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
who performance index 3
Descrizione

WHO performance status scale

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1298650
premenopausal women without contraception
Descrizione

Premenopausal state | Contraceptive methods Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232969
UMLS CUI [2,1]
C0700589
UMLS CUI [2,2]
C0332197
gestation
Descrizione

Pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
lactating
Descrizione

Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006147
prior surgery or radiotherapy on the same breast
Descrizione

Prior surgery Breast Same | Prior radiation therapy Breast Same

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0455610
UMLS CUI [1,2]
C0006141
UMLS CUI [1,3]
C0445247
UMLS CUI [2,1]
C0279134
UMLS CUI [2,2]
C0006141
UMLS CUI [2,3]
C0445247
unable to understand study participation
Descrizione

Study Protocol Comprehension Unable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348563
UMLS CUI [1,2]
C0162340
UMLS CUI [1,3]
C1299582
bilateral breast cancer
Descrizione

Bilateral breast cancer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0281267
prior ct thorax-abdomen and breast mri within 4 months of interview
Descrizione

CT of chest and abdomen | MRI of breast

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1630402
UMLS CUI [2]
C0344104
presence of electromechanical implant and/or body ferromagnetic material
Descrizione

Implanted Medical Device | Ferromagnet Materials

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828363
UMLS CUI [2,1]
C3178787
UMLS CUI [2,2]
C0520510
previous history of renal insufficiency requiring dialysis and/or hospitalisation
Descrizione

Renal Insufficiency Requirement Dialysis | Renal Insufficiency Hospitalization Required

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1565489
UMLS CUI [1,2]
C1514873
UMLS CUI [1,3]
C0011946
UMLS CUI [2,1]
C1565489
UMLS CUI [2,2]
C1708385
ureum and/or creatinine within 2 weeks of interview above lab's reference limits
Descrizione

Urea increased | Creatinine increased

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0856880
UMLS CUI [2]
C0151578
history of contrast allergy
Descrizione

Contrast media allergy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0570562
hyperthyroidy
Descrizione

Hyperthyroidism

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020550
claustrophobia.
Descrizione

Claustrophobia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0008909

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Eligibility Breast Neoplasm NCT01432002

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Breast Carcinoma
Item
histologically confirmed breast carcinoma
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1])
TNM Breast tumor staging
Item
clinical stage t1-2 n0 m0
boolean
C0474926 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age > 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
signed informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
WHO performance status scale
Item
who performance index 3
boolean
C1298650 (UMLS CUI [1])
Premenopausal state | Contraceptive methods Absent
Item
premenopausal women without contraception
boolean
C0232969 (UMLS CUI [1])
C0700589 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
Pregnancy
Item
gestation
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Breast Feeding
Item
lactating
boolean
C0006147 (UMLS CUI [1])
Prior surgery Breast Same | Prior radiation therapy Breast Same
Item
prior surgery or radiotherapy on the same breast
boolean
C0455610 (UMLS CUI [1,1])
C0006141 (UMLS CUI [1,2])
C0445247 (UMLS CUI [1,3])
C0279134 (UMLS CUI [2,1])
C0006141 (UMLS CUI [2,2])
C0445247 (UMLS CUI [2,3])
Study Protocol Comprehension Unable
Item
unable to understand study participation
boolean
C2348563 (UMLS CUI [1,1])
C0162340 (UMLS CUI [1,2])
C1299582 (UMLS CUI [1,3])
Bilateral breast cancer
Item
bilateral breast cancer
boolean
C0281267 (UMLS CUI [1])
CT of chest and abdomen | MRI of breast
Item
prior ct thorax-abdomen and breast mri within 4 months of interview
boolean
C1630402 (UMLS CUI [1])
C0344104 (UMLS CUI [2])
Implanted Medical Device | Ferromagnet Materials
Item
presence of electromechanical implant and/or body ferromagnetic material
boolean
C2828363 (UMLS CUI [1])
C3178787 (UMLS CUI [2,1])
C0520510 (UMLS CUI [2,2])
Renal Insufficiency Requirement Dialysis | Renal Insufficiency Hospitalization Required
Item
previous history of renal insufficiency requiring dialysis and/or hospitalisation
boolean
C1565489 (UMLS CUI [1,1])
C1514873 (UMLS CUI [1,2])
C0011946 (UMLS CUI [1,3])
C1565489 (UMLS CUI [2,1])
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Urea increased | Creatinine increased
Item
ureum and/or creatinine within 2 weeks of interview above lab's reference limits
boolean
C0856880 (UMLS CUI [1])
C0151578 (UMLS CUI [2])
Contrast media allergy
Item
history of contrast allergy
boolean
C0570562 (UMLS CUI [1])
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Item
hyperthyroidy
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C0020550 (UMLS CUI [1])
Claustrophobia
Item
claustrophobia.
boolean
C0008909 (UMLS CUI [1])

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