ID

27263

Descrição

Study ID: 101468/188 Clinical Study ID: SKF-101468/188 Study Title:A Study of the Maintained Efficacy and Safety of Ropinirole Versus Placebo in the Long Term Treatment of Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication: Parkinson Disease Module: Study Medication and Compliance Record

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 06/11/2017 06/11/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

6 de novembro de 2017

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GSK Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/188

Inglês

Study Medication and Compliance Record

1 Formulários  
Study Medication And Compliance Record
Descrição

Study Medication And Compliance Record

Alias
UMLS CUI-1
C2734539
UMLS CUI-2
C0304229
UMLS CUI-3
C0008972
UMLS CUI-4
C1321605
Centre Number
Descrição

Centre Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patient Initials
Descrição

Patient Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Study Med. Week No.
Descrição

Week

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0439230
Is this a Dose Reduction?
Descrição

if ’No’, continue if ’Yes’, please complete the Dose Reductions due to AE on page 75. Do not continue on this page for this visit.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1707814
Dose Level (Specify 1 - 8)
Descrição

Dose Level

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Date First Dose
Descrição

First Dose Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Last Dose Date
Descrição

Last Dose Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Number of tablets dispensed
Descrição

Number of tablets dispensed

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805077
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Number of tablets returned
Descrição

Number of tablets returned

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2699071
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Interruption of ≥ 2 consecutive days?
Descrição

medication interruption

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1512900
Attach Medication Labels Below
Descrição

medication labels

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0181496
Dose Reductions due to Adverse Experiences
Descrição

Dose Reductions due to Adverse Experiences

Alias
UMLS CUI-1
C1707814
UMLS CUI-2
C0304229
UMLS CUI-3
C1519255
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Descrição

Week

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0439230
Dose Level (Specify 1 - 8)
Descrição

Dose Level

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Date First Dose
Descrição

First Dose Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Last Dose Date
Descrição

Last Dose Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Number of tablets dispensed
Descrição

Number of tablets dispensed

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805077
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Number of tablets returned
Descrição

Number of tablets returned

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2699071
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Interruption of ≥ 2 consecutive days?
Descrição

medication interruption

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1512900
Attach Medication Labels Below
Descrição

medication labels

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0181496
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1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Study Medication And Compliance Record
C2734539 (UMLS CUI-1)
C0304229 (UMLS CUI-2)
C0008972 (UMLS CUI-3)
C1321605 (UMLS CUI-4)
Centre Number
Item
Centre Number
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Patient Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
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Item
Patient Initials
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Item
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Code List
Study Med. Week No.
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CL Item
Wk 1 (days 3-7) (2)
CL Item
Wk 2 (3)
CL Item
Wk 3 (4)
CL Item
Wk 4 (5)
CL Item
Wk 5 (6)
CL Item
Wk 6 (7)
CL Item
Wk 7 (8)
CL Item
Wk 8 (9)
Dose Reduction
Item
Is this a Dose Reduction?
boolean
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Item
Dose Level (Specify 1 - 8)
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Item
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Item
Last Dose Date
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Number of tablets dispensed
Item
Number of tablets dispensed
integer
C0805077 (UMLS CUI [1,1])
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Number of tablets returned
Item
Number of tablets returned
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Item
Interruption of ≥ 2 consecutive days?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
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medication labels
Item
Attach Medication Labels Below
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Dose Reductions due to Adverse Experiences
C1707814 (UMLS CUI-1)
C0304229 (UMLS CUI-2)
C1519255 (UMLS CUI-3)
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Item
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Item
Dose Level (Specify 1 - 8)
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Item
Last Dose Date
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Number of tablets dispensed
Item
Number of tablets dispensed
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C0805077 (UMLS CUI [1,1])
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Number of tablets returned
Item
Number of tablets returned
integer
C2699071 (UMLS CUI [1,1])
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medication interruption
Item
Interruption of ≥ 2 consecutive days?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
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medication labels
Item
Attach Medication Labels Below
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0181496 (UMLS CUI [1,2])
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