ID

26941

Descrição

XERAD: A Study of Xeloda (Capecitabine) Plus Radiotherapy in Patients With Breast Cancer With Newly Diagnosed Brain Metastases; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00977379

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00977379

Palavras-chave

  1. 28/10/2017 28/10/2017 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

28 de outubro de 2017

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Eligibility Breast Cancer NCT00977379

Eligibility Breast Cancer NCT00977379

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
women >/= 18 years of age
Descrição

Gender | Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0001779
histologically confirmed breast cancer with known her2 and hormone status
Descrição

Breast Carcinoma | HER2/Neu Status Known | Hormone Receptor Status Known

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
UMLS CUI [2,1]
C1512413
UMLS CUI [2,2]
C0205309
UMLS CUI [3,1]
C0019929
UMLS CUI [3,2]
C0449438
UMLS CUI [3,3]
C0205309
newly diagnosed cns metastasis with at least one measurable (>/=0.5cm) lesion
Descrição

CNS metastases | Measurable lesion Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0686377
UMLS CUI [2,1]
C1513041
UMLS CUI [2,2]
C1265611
patient not eligible or refusing surgery or stereotactic radiosurgery
Descrição

Patient Ineligible | Refused Surgery | Radiosurgery Refused

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1512714
UMLS CUI [2]
C0749192
UMLS CUI [3,1]
C0085203
UMLS CUI [3,2]
C1705116
eocg performance status 0-2
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior treatment of brain metastases
Descrição

Therapeutic procedure Metastatic malignant neoplasm to brain

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0220650
prior disease progression or appearance of brain metastases while on treatment with capecitabine
Descrição

Disease Progression | Metastatic malignant neoplasm to brain | capecitabine

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0242656
UMLS CUI [2]
C0220650
UMLS CUI [3]
C0671970
leptomeningeal disease
Descrição

Leptomeningeal Neoplasms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0751297
known contra-indication to radiotherapy or mri or capecitabine
Descrição

Medical contraindication Therapeutic radiology procedure | Medical contraindication MRI | Medical contraindication capecitabine

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C1522449
UMLS CUI [2,1]
C1301624
UMLS CUI [2,2]
C0024485
UMLS CUI [3,1]
C1301624
UMLS CUI [3,2]
C0671970

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Eligibility Breast Cancer NCT00977379

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Gender | Age
Item
women >/= 18 years of age
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Breast Carcinoma | HER2/Neu Status Known | Hormone Receptor Status Known
Item
histologically confirmed breast cancer with known her2 and hormone status
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1])
C1512413 (UMLS CUI [2,1])
C0205309 (UMLS CUI [2,2])
C0019929 (UMLS CUI [3,1])
C0449438 (UMLS CUI [3,2])
C0205309 (UMLS CUI [3,3])
CNS metastases | Measurable lesion Quantity
Item
newly diagnosed cns metastasis with at least one measurable (>/=0.5cm) lesion
boolean
C0686377 (UMLS CUI [1])
C1513041 (UMLS CUI [2,1])
C1265611 (UMLS CUI [2,2])
Patient Ineligible | Refused Surgery | Radiosurgery Refused
Item
patient not eligible or refusing surgery or stereotactic radiosurgery
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1512714 (UMLS CUI [1,2])
C0749192 (UMLS CUI [2])
C0085203 (UMLS CUI [3,1])
C1705116 (UMLS CUI [3,2])
ECOG performance status
Item
eocg performance status 0-2
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Therapeutic procedure Metastatic malignant neoplasm to brain
Item
prior treatment of brain metastases
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0220650 (UMLS CUI [1,2])
Disease Progression | Metastatic malignant neoplasm to brain | capecitabine
Item
prior disease progression or appearance of brain metastases while on treatment with capecitabine
boolean
C0242656 (UMLS CUI [1])
C0220650 (UMLS CUI [2])
C0671970 (UMLS CUI [3])
Leptomeningeal Neoplasms
Item
leptomeningeal disease
boolean
C0751297 (UMLS CUI [1])
Medical contraindication Therapeutic radiology procedure | Medical contraindication MRI | Medical contraindication capecitabine
Item
known contra-indication to radiotherapy or mri or capecitabine
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C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C1522449 (UMLS CUI [1,2])
C1301624 (UMLS CUI [2,1])
C0024485 (UMLS CUI [2,2])
C1301624 (UMLS CUI [3,1])
C0671970 (UMLS CUI [3,2])

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