ID

26889

Descrição

Study ID: 101468/199 Clinical Study ID: 101468/199 Study Title: An open label study conducted in healthy volunteers to characterize the pharmacokinetics of a new unmarketed formulation of ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome Documentation part (Visit Description): Study Conclusion

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 27/10/2017 27/10/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

27 de outubro de 2017

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Pharmacokinetics of a new unmarketed formulation of ropinirole Study Conclusion 101468/199

Inglês

Study Conclusion

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Conclusion
Study Conclusion
Descrição

Study Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C1707478
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C0008972
UMLS CUI-3
C0244821
Date of subject completion or withdrawal
Descrição

Date of subject completion or withdrawal

Tipo de dados

date

Alias
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C2983670
Was the subject withdrawn from the study?
Descrição

withdraw

Tipo de dados

boolean

Alias
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C2349954
If Yes, check the primary reason for withdrawal:
Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
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C0392360
UMLS CUI [1,3]
C0008976
If Other reason for withdrawal, please specify
Descrição

reason for withdrawal

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2349954
UMLS CUI [1,2]
C0392360
UMLS CUI [1,3]
C0008976
Time of withdrawal
Descrição

Time of withdrawal

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2349954
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Investigator Comment Log
Descrição

Investigator Comment Log

Alias
UMLS CUI-1
C0008961
UMLS CUI-2
C0947611
Investigator's Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0947611
UMLS CUI [1,2]
C0008961
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C0008976
Investigator’s signature
Descrição

Investigator’s signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Study Conclusion

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Conclusion
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Study Conclusion
C1707478 (UMLS CUI-1)
C0008972 (UMLS CUI-2)
C0244821 (UMLS CUI-3)
Date of subject completion or withdrawal
Item
Date of subject completion or withdrawal
date
C2983670 (UMLS CUI [1])
withdraw
Item
Was the subject withdrawn from the study?
boolean
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C2349954 (UMLS CUI [1,2])
Item
If Yes, check the primary reason for withdrawal:
integer
C2349954 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
reason for withdrawal
Code List
If Yes, check the primary reason for withdrawal:
CL Item
Adverse event a Record details on the Non-Serious Adverse Events or Serious Adverse Event pages as appropriate. (1)
CL Item
Lost to follow-up (2)
CL Item
Protocol violation (3)
CL Item
Subject decided to withdraw from the study (4)
CL Item
Lack of efficacy (5)
CL Item
Sponsor terminated study (6)
CL Item
Other, specify (7)
reason for withdrawal
Item
If Other reason for withdrawal, please specify
text
C2349954 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
Time of withdrawal
Item
Time of withdrawal
time
C2349954 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Investigator Comment Log
C0008961 (UMLS CUI-1)
C0947611 (UMLS CUI-2)
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Item
Investigator's Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1,1])
C0008961 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
Investigator’s signature
Item
Investigator’s signature
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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