ID

26756

Description

Study Part: PK Blood Sampling Week 5 PK Visit (Visit 9). An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

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Versions (1)
  1. 23/10/2017 23/10/2017 -
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GlaxoSmithKline

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23 octobre 2017

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PK Blood Sampling Week 5 PK Visit (Visit 9) Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Anglais

PK Blood Sampling Week 5 PK Visit (Visit 9)

1 Formulaires  
PK BLOOD SAMPLING
Description

PK BLOOD SAMPLING

Alias
UMLS CUI-1
C0005834
Patient Number
Description

Patient Number

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Centre Number
Description

Centre Number

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Time relative to start of dose
Description

start time dose

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Date
Description

Date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Actual Time
Description

Actual Time

Type de données

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Sample Taken
Description

Sample Taken

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1277698
Comments
Description

Comments

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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PK Blood Sampling Week 5 PK Visit (Visit 9)

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
PK BLOOD SAMPLING
C0005834 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
Centre Number
Item
Centre Number
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
Item
Time relative to start of dose
text
C1301880 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
start time dose
Code List
Time relative to start of dose
CL Item
Pre-dose (Pre-dose)
CL Item
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CL Item
+2 hrs (+2 hrs)
CL Item
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CL Item
+6 hrs (+6 hrs)
CL Item
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CL Item
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CL Item
+12 hrs (+12 hrs)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Sample Taken
Item
Sample Taken
boolean
C1277698 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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