ID

26713

Description

Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: ECG Evidence of myocardial ischemia/infarction - Repeating form (Scheduled visits)

Mots-clés

Versions (3)
  1. 09/10/2017 09/10/2017 -
  2. 23/10/2017 23/10/2017 -
  3. 03/01/2018 03/01/2018 -
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GlaxoSmithKline

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23 octobre 2017

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ECG Evidence of myocardial ischemia/infarction GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

Anglais

ECG Evidence of myocardial ischemia/infarction GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

1 Formulaires  
ECG Evidence of myocardial ischemia/infarction
Description

ECG Evidence of myocardial ischemia/infarction

1. Date of ECG
Description

Date of ECG

Type de données

date

1. Time of ECG
Description

Time is optional.

Type de données

time

2. ECG evidence of myocardial ischemia/infarction
Description

ECG evidence of myocardial ischemia/infarction

Type de données

integer

If clinically significant change from previous ECG: [1] New ST-segment depression
Description

Select all that apply

Type de données

boolean

If new ST-segment depression, select one
Description

new ST-segment depression

Type de données

text

If clinically significant change from previous ECG: [2] New ST-segment elevation
Description

Select all that apply

Type de données

boolean

If new ST-segment elevation, select one
Description

New ST-segment elevation

Type de données

text

If clinically significant change from previous ECG: [3] New T wave changes
Description

Select all that apply

Type de données

boolean

If new T wave changes, select one
Description

New T wave changes

Type de données

text

If clinically significant change from previous ECG: [4] New left bundle branch block
Description

Select all that apply

Type de données

boolean

If clinically significant change from previous ECG: [5] New pathological Q waves
Description

Select all that apply

Type de données

boolean

If new pathological Q waves, select one
Description

New pathological Q waves

Type de données

text

3. Date ECG sent to CEC
Description

Date ECG sent to CEC

Type de données

date

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ECG Evidence of myocardial ischemia/infarction GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
ECG Evidence of myocardial ischemia/infarction
Date of ECG
Item
1. Date of ECG
date
Time of ECG
Item
1. Time of ECG
time
Item
2. ECG evidence of myocardial ischemia/infarction
integer
ECG evidence of myocardial ischemia/infarction
Code List
2. ECG evidence of myocardial ischemia/infarction
CL Item
Clinically significant change from previous ECG (8)
CL Item
No change or insignificant change from previous ECG (3)
New ST-segment depression ECG
Item
If clinically significant change from previous ECG: [1] New ST-segment depression
boolean
Item
If new ST-segment depression, select one
text
new ST-segment depression
Code List
If new ST-segment depression, select one
CL Item
Anterior (1)
CL Item
Inferior (2)
CL Item
Other (OT)
New ST-segment elevation ECG
Item
If clinically significant change from previous ECG: [2] New ST-segment elevation
boolean
Item
If new ST-segment elevation, select one
text
new ST-segment depression
Code List
If new ST-segment elevation, select one
CL Item
Anterior (1)
CL Item
Inferior (2)
CL Item
Other (OT)
New T wave changes ECG
Item
If clinically significant change from previous ECG: [3] New T wave changes
boolean
Item
If new T wave changes, select one
text
new ST-segment depression
Code List
If new T wave changes, select one
CL Item
Anterior (1)
CL Item
Inferior (2)
CL Item
Other (OT)
New left bundle branch block ECG
Item
If clinically significant change from previous ECG: [4] New left bundle branch block
boolean
New left bundle branch block ECG
Item
If clinically significant change from previous ECG: [5] New pathological Q waves
boolean
Item
If new pathological Q waves, select one
text
new ST-segment depression
Code List
If new pathological Q waves, select one
CL Item
Anterior (1)
CL Item
Inferior (2)
CL Item
Other (OT)
Date ECG sent to CEC
Item
3. Date ECG sent to CEC
date
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