ID
26603
Descrição
Study ID: 101223 Clinical Study ID: 101223 Study Title: Study to assess the lot-to-lot consistency of the production method of GSK Biologicals' DTPw-HBV/ Hib Kft. vaccine and to compare to GSK Biologicals' Tritanrix™-HepB/Hiberix™ vaccine, when administered as a primary vaccination course. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine (KFT) Trade Name:Zilbrix/Hib Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis Documentation part: Study Conclusion
Palavras-chave
Versões (1)
- 21/10/2017 21/10/2017 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
21 de outubro de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Biologicals' DTPw-HBV/ Hib Kft. vaccine compared to GSK Biologicals' Tritanrix-HepB/Hiberix vaccine Study Conclusion 101223
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrição
Study conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
number of SAEs
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449788
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
treatment blind
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897431
Descrição
If Yes, please specify
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
reason treatment blind broken
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
reason treatment blind broken
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
elimination criteria
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrição
elimination criteria
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrição
subject withdrawn from study
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrição
reason for withdrawal
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
withdraw decision
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
Descrição
Date of last contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805839
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
subject condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1142435
- UMLS CUI [1,2]
- C0681850
Descrição
Investigator's signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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- StudyEvent: ODM
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