ID

26525

Descrizione

Study ID: 100690 Clinical Study ID: NKP100690 Study Title: A randomised, double blind triple dummy, placebo controlled balanced incomplete block crossover study to evaluate the change in response to a 7% CO2 challenge and pharmacokinetics of single oral doses of GW597599 and paroxetine (5 or 7.5 mg) either alone or in combination, or alprazolam (0.75 mg) in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: paroxetine Trade Name: Tagonis,Seroxat,Paxil,Paroxat,Deroxat,Aropax Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders CRF Seiten: 255-365

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  1. 18/10/17 18/10/17 -
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GSK

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18 ottobre 2017

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7% CO2, GW597599, paroxetine andor alprazolam in healthy volunteers 100690

Investigator Use Part

  1. StudyEvent: ODM
    1. Investigator Use Part
Administrative Documentation
Descrizione

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
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Descrizione

Centre Number

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

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Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Investigator's Statement

Alias
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Descrizione

Checklist

Tipo di dati

text

Alias
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C1707357
I certify that the observations and findings are recorded correctly and completely in this CRF.
Descrizione

Investigator Signature

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

date

Alias
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C0011008

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Investigator Use Part

  1. StudyEvent: ODM
    1. Investigator Use Part
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1320722 (UMLS CUI-1)
Centre Number
Item
Centre Number
text
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Subject Number
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Item
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text
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Page Number
Item
CRF page number if applicable
integer
C0237753 (UMLS CUI [1,1])
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Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Investigator's Statement
C0008961 (UMLS CUI-1)
C1710187 (UMLS CUI-2)
Item
Investigator´s Checklist (tick when done)
text
C1707357 (UMLS CUI [1])
Code List
Investigator´s Checklist (tick when done)
CL Item
Check all Adverse Event forms are up to date and complete (Check all Adverse Event forms are up to date and complete)
CL Item
Check that the Concomitant Medication form is up to date (Check that the Concomitant Medication form is up to date)
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CL Item
Check that laboratory results are included (Check that laboratory results are included)
Investigator Signature
Item
I certify that the observations and findings are recorded correctly and completely in this CRF.
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Investigator Signature Date
Item
Investigator Signature Date
date
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])

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