ID

26206

Beschreibung

A sample trial to demonstrate the end-to-end application of the CDISC Standards and transformations from ADL

Stichworte

  1. 11.10.17 11.10.17 -
Rechteinhaber

Unknown

Hochgeladen am

11. Oktober 2017

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Creative Commons BY-NC-ND 3.0

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Sample Study

Common
Beschreibung

Common

Alias
TEST
Common ItemGroup Alias
Site number
Beschreibung

Site Number as assigned by CRO

Datentyp

integer

Alias
SDTM
SITEID
Subject ID
Beschreibung

Subject ID

Datentyp

text

Alias
SDTM
USUBJID
Visit Date
Beschreibung

Visit Date

Datentyp

date

Visit Start Time
Beschreibung

Visit Time

Datentyp

time

Demographics
Beschreibung

Demographics

Alias
SDTM
DM
Date of Birth
Beschreibung

Date of Birth

Datentyp

date

Sex
Beschreibung

DM - Sex

Datentyp

text

Race
Beschreibung

DM - Race

Datentyp

text

Smoking History
Beschreibung

Smoking History

Check when the subject is a smoker
Beschreibung

Smoking

Datentyp

boolean

Number of cigarettes per day
Beschreibung

Number of cigarettes per day

Datentyp

text

Complaints related to smoking
Beschreibung

Complaints related to smoking

Breathing
Beschreibung

Breath complaints

Datentyp

integer

Coughing
Beschreibung

Coughing problems

Datentyp

integer

Heart
Beschreibung

Hart complaints

Datentyp

integer

No. of illness days last year
Beschreibung

No. of illness days last year

Datentyp

integer

Number of bronchitis cases during the last year
Beschreibung

No. of bronchitis illnesses

Datentyp

integer

Number of pneumonia cases last year
Beschreibung

No. of pneunomia illnesses

Datentyp

integer

Drinking history
Beschreibung

Drinking history

Number of alcoholic drinks per day
Beschreibung

Drinking

Datentyp

text

  1. < 1
  2. 1-2
  3. > 2
Physical examination: Base
Beschreibung

Physical examination: Base

Height
Beschreibung

Height

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • in
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=HEIGHT
in
Weight
Beschreibung

Weight

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • lbs
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=WEIGHT
lbs
Systolic blood pressure
Beschreibung

Systolic BP

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm Hg
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=SYSBP
CDASH
SYSBP
mm Hg
Diastolic blood pressure
Beschreibung

Diastolic BP

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm Hg
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=DIABP
mm Hg
Does the subject feel dizzy when standing up from a sitting position
Beschreibung

Dizzyness at low DBP

Datentyp

integer

X-Ray
Beschreibung

X-Ray

Server or File location of X-Ray photograph
Beschreibung

Link to XRay

Datentyp

URI

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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Common
Common ItemGroup Alias (TEST)
Site Number
Item
Site number
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
Subject ID
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Time
Item
Visit Start Time
time
Item Group
Demographics
DM (SDTM)
Date of Birth
Item
Date of Birth
date
DM - Sex
Item
Sex
text
DM - Race
Item
Race
text
Item Group
Smoking History
Smoking
Item
Check when the subject is a smoker
boolean
Number of cigarettes per day
Item
Number of cigarettes per day
text
Item Group
Complaints related to smoking
Item
Breathing
integer
Code List
Breathing
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Coughing
integer
Code List
Coughing
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Heart
integer
Code List
Heart
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
No. of illness days last year
Item
No. of illness days last year
integer
No. of bronchitis illnesses
Item
Number of bronchitis cases during the last year
integer
No. of pneunomia illnesses
Item
Number of pneumonia cases last year
integer
Item Group
Drinking history
Item
Number of alcoholic drinks per day
text
Code List
Number of alcoholic drinks per day
Item Group
Physical examination: Base
Height
Item
Height
integer
VSORRES where VSTESTCD=HEIGHT (SDTM)
Weight
Item
Weight
integer
VSORRES where VSTESTCD=WEIGHT (SDTM)
Systolic BP
Item
Systolic blood pressure
integer
VSORRES where VSTESTCD=SYSBP (SDTM)
SYSBP (CDASH)
Diastolic BP
Item
Diastolic blood pressure
integer
VSORRES where VSTESTCD=DIABP (SDTM)
Item
Does the subject feel dizzy when standing up from a sitting position
integer
Code List
Does the subject feel dizzy when standing up from a sitting position
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item Group
X-Ray
Link to XRay
Item
Server or File location of X-Ray photograph
URI

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