ID

26206

Description

A sample trial to demonstrate the end-to-end application of the CDISC Standards and transformations from ADL

Mots-clés

  1. 11/10/2017 11/10/2017 -
Détendeur de droits

Unknown

Téléchargé le

11 octobre 2017

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Creative Commons BY-NC-ND 3.0

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Sample Study

Médications précédentes

General
Description

General

Alias
TEST
Common ItemGroup Alias
Numéro de la clinique
Description

Site Number

Type de données

integer

Alias
SDTM
SITEID
ID du Sujet
Description

Subject ID

Type de données

text

Alias
SDTM
USUBJID
Date de Visite
Description

Visit Date

Type de données

date

Temps de Visite
Description

Visit Time

Type de données

time

Medicaments non-relatéé à l'étude
Description

Medicaments non-relatéé à l'étude

Est ce que le sujet a pris des medicament non-relatéé à l'étude
Description

Non-study Medications taken

Type de données

integer

Médications précédentes
Description

Médications précédentes

No. du Médicament
Description

Medication Number

Type de données

integer

Nom de la Drogue (Marque ou générique)
Description

Medication Name

Type de données

text

Dose totale par fréquence vérifié
Description

Medication Dose

Type de données

text

Unité
Description

Medication Dose Units

Type de données

text

Fréquence
Description

Medication Dose Frequency

Type de données

integer

Date du début
Description

Medication Start Date

Type de données

date

Est ce que le médicament est utilisé à ce jour
Description

Medication Continues

Type de données

integer

Date de la fin
Description

Medication Stop Date

Type de données

date

No. Maladie se produisant avant
Description

Pre-exisitng Illness

Type de données

integer

No. de l'événement défavorable
Description

Adverse Event

Type de données

integer

Prophylaxie
Description

Prophylaxis

Type de données

integer

Prophylaxie, Description
Description

Prophylaxis Description

Type de données

text

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Médications précédentes

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
General
Common ItemGroup Alias (TEST)
Site Number
Item
Numéro de la clinique
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
ID du Sujet
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
Date de Visite
date
Visit Time
Item
Temps de Visite
time
Item Group
Medicaments non-relatéé à l'étude
Item
Est ce que le sujet a pris des medicament non-relatéé à l'étude
integer
Code List
Est ce que le sujet a pris des medicament non-relatéé à l'étude
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
Item Group
Médications précédentes
Medication Number
Item
No. du Médicament
integer
Medication Name
Item
Nom de la Drogue (Marque ou générique)
text
Medication Dose
Item
Dose totale par fréquence vérifié
text
Medication Dose Units
Item
Unité
text
Item
Fréquence
integer
Code List
Fréquence
CL Item
Une dose (1)
CL Item
Quotidien (2)
CL Item
Hebdomadaire (3)
CL Item
Mensuel (4)
CL Item
PRN (5)
CL Item
Autre (99)
Medication Start Date
Item
Date du début
date
Item
Est ce que le médicament est utilisé à ce jour
integer
Code List
Est ce que le médicament est utilisé à ce jour
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
Medication Stop Date
Item
Date de la fin
date
Pre-exisitng Illness
Item
No. Maladie se produisant avant
integer
Adverse Event
Item
No. de l'événement défavorable
integer
Item
Prophylaxie
integer
Code List
Prophylaxie
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
Prophylaxis Description
Item
Prophylaxie, Description
text

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