ID

26206

Descrizione

A sample trial to demonstrate the end-to-end application of the CDISC Standards and transformations from ADL

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  1. 11/10/17 11/10/17 -
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Unknown

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11 ottobre 2017

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Sample Study

Prior or Concomitant Medications

Common
Descrizione

Common

Alias
TEST
Common ItemGroup Alias
Site number
Descrizione

Site Number as assigned by CRO

Tipo di dati

integer

Alias
SDTM
SITEID
Subject ID
Descrizione

Subject ID

Tipo di dati

text

Alias
SDTM
USUBJID
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Visit Start Time
Descrizione

Visit Time

Tipo di dati

time

Non-study related medication
Descrizione

Non-study related medication

Were any non-study medications taken
Descrizione

Non-study Medications taken

Tipo di dati

integer

Concomittant medication
Descrizione

Concomittant medication

Medication No.
Descrizione

Medication Number

Tipo di dati

integer

Drug Name (Brand or Generic)
Descrizione

Medication Name

Tipo di dati

text

Total Dose Per Freqeuncy Checked
Descrizione

Medication Dose

Tipo di dati

text

Unit
Descrizione

Medication Dose Units

Tipo di dati

text

Frequency
Descrizione

Medication Dose Frequency

Tipo di dati

integer

Start Date
Descrizione

Medication Start Date

Tipo di dati

date

Is medication still continuing
Descrizione

Medication Continues

Tipo di dati

integer

Stop Date
Descrizione

Medication Stop Date

Tipo di dati

date

Pre-existing illness No.
Descrizione

Pre-exisitng Illness

Tipo di dati

integer

Adverse Event No.
Descrizione

Adverse Event

Tipo di dati

integer

Prophylaxis
Descrizione

Prophylaxis

Tipo di dati

integer

Prophylaxis, Specify
Descrizione

Prophylaxis Description

Tipo di dati

text

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Prior or Concomitant Medications

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Common
Common ItemGroup Alias (TEST)
Site Number
Item
Site number
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
Subject ID
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Time
Item
Visit Start Time
time
Item Group
Non-study related medication
Item
Were any non-study medications taken
integer
Code List
Were any non-study medications taken
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item Group
Concomittant medication
Medication Number
Item
Medication No.
integer
Medication Name
Item
Drug Name (Brand or Generic)
text
Medication Dose
Item
Total Dose Per Freqeuncy Checked
text
Medication Dose Units
Item
Unit
text
Item
Frequency
integer
Code List
Frequency
CL Item
Single Dose (1)
CL Item
Daily (2)
CL Item
Weekly (3)
CL Item
Monthly (4)
CL Item
PRN (5)
CL Item
Other (99)
Medication Start Date
Item
Start Date
date
Item
Is medication still continuing
integer
Code List
Is medication still continuing
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Medication Stop Date
Item
Stop Date
date
Pre-exisitng Illness
Item
Pre-existing illness No.
integer
Adverse Event
Item
Adverse Event No.
integer
Item
Prophylaxis
integer
Code List
Prophylaxis
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Prophylaxis Description
Item
Prophylaxis, Specify
text

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