ID

26206

Descripción

A sample trial to demonstrate the end-to-end application of the CDISC Standards and transformations from ADL

Palabras clave

  1. 11/10/17 11/10/17 -
Titular de derechos de autor

Unknown

Subido en

11 de octubre de 2017

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Creative Commons BY-NC-ND 3.0

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Prior or Concomitant Medications

Common
Descripción

Common

Alias
TEST
Common ItemGroup Alias
Site number
Descripción

Site Number as assigned by CRO

Tipo de datos

integer

Alias
SDTM
SITEID
Subject ID
Descripción

Subject ID

Tipo de datos

text

Alias
SDTM
USUBJID
Visit Date
Descripción

Visit Date

Tipo de datos

date

Visit Start Time
Descripción

Visit Time

Tipo de datos

time

Non-study related medication
Descripción

Non-study related medication

Were any non-study medications taken
Descripción

Non-study Medications taken

Tipo de datos

integer

Concomittant medication
Descripción

Concomittant medication

Medication No.
Descripción

Medication Number

Tipo de datos

integer

Drug Name (Brand or Generic)
Descripción

Medication Name

Tipo de datos

text

Total Dose Per Freqeuncy Checked
Descripción

Medication Dose

Tipo de datos

text

Unit
Descripción

Medication Dose Units

Tipo de datos

text

Frequency
Descripción

Medication Dose Frequency

Tipo de datos

integer

Start Date
Descripción

Medication Start Date

Tipo de datos

date

Is medication still continuing
Descripción

Medication Continues

Tipo de datos

integer

Stop Date
Descripción

Medication Stop Date

Tipo de datos

date

Pre-existing illness No.
Descripción

Pre-exisitng Illness

Tipo de datos

integer

Adverse Event No.
Descripción

Adverse Event

Tipo de datos

integer

Prophylaxis
Descripción

Prophylaxis

Tipo de datos

integer

Prophylaxis, Specify
Descripción

Prophylaxis Description

Tipo de datos

text

Similar models

Prior or Concomitant Medications

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Common
Common ItemGroup Alias (TEST)
Site Number
Item
Site number
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
Subject ID
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Time
Item
Visit Start Time
time
Item Group
Non-study related medication
Item
Were any non-study medications taken
integer
Code List
Were any non-study medications taken
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item Group
Concomittant medication
Medication Number
Item
Medication No.
integer
Medication Name
Item
Drug Name (Brand or Generic)
text
Medication Dose
Item
Total Dose Per Freqeuncy Checked
text
Medication Dose Units
Item
Unit
text
Item
Frequency
integer
Code List
Frequency
CL Item
Single Dose (1)
CL Item
Daily (2)
CL Item
Weekly (3)
CL Item
Monthly (4)
CL Item
PRN (5)
CL Item
Other (99)
Medication Start Date
Item
Start Date
date
Item
Is medication still continuing
integer
Code List
Is medication still continuing
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Medication Stop Date
Item
Stop Date
date
Pre-exisitng Illness
Item
Pre-existing illness No.
integer
Adverse Event
Item
Adverse Event No.
integer
Item
Prophylaxis
integer
Code List
Prophylaxis
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Prophylaxis Description
Item
Prophylaxis, Specify
text

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