Informationen:
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ID
26206
Beschreibung
A sample trial to demonstrate the end-to-end application of the CDISC Standards and transformations from ADL
Stichworte
Versionen (1)
- 11.10.17 11.10.17 - Philipp Bruland
Rechteinhaber
Unknown
Hochgeladen am
11. Oktober 2017
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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Sample Study
Adverse Event Form (ACRO)
- StudyEvent: Baseline Visit
- StudyEvent: Week 1 Visit
- StudyEvent: Week 2 Visit
- StudyEvent: Patient Diary Event
- StudyEvent: Adverse Event
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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Site Number
Item
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
date
Visit Time
Item
time
CL Item
(0)
CL Item
(1)
Adverse Event Number
Item
integer
Adverse Event Term
Item
text
Adverse Event Start Date
Item
date
CL Item
(0)
CL Item
(1)
Adverse Event Stop Date
Item
date
AE duration
Item
durationDatetime
CL Item
(0)
CL Item
(1)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(0)
CL Item
(1)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)