Informationen:
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ID
26206
Beschreibung
A sample trial to demonstrate the end-to-end application of the CDISC Standards and transformations from ADL
Stichworte
Versionen (1)
- 11.10.17 11.10.17 - Philipp Bruland
Rechteinhaber
Unknown
Hochgeladen am
11. Oktober 2017
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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Sample Study
Evénements défavorables
- StudyEvent: Baseline Visit
- StudyEvent: Week 1 Visit
- StudyEvent: Week 2 Visit
- StudyEvent: Patient Diary Event
- StudyEvent: Adverse Event
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- StudyEvent: Week 1 Visit
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- StudyEvent: Adverse Event
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Site Number
Item
Numéro de la clinique
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
ID du Sujet
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
Date de Visite
date
Visit Time
Item
Temps de Visite
time
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
Adverse Event Number
Item
Numéro de l'événement
integer
Adverse Event Term
Item
Evénement défavorable
text
Adverse Event Start Date
Item
Date du début
date
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
Adverse Event Stop Date
Item
Date de la fin
date
AE duration
Item
Durée de l'événement défavorable
durationDatetime
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
CL Item
Doux (1)
CL Item
Modéré (2)
CL Item
Grave (3)
Item
Est ce que il y a une possibilité raisonnable que l' événement défavorable a pu avoir été provoqué par la drogue de l'étude
integer
Code List
Est ce que il y a une possibilité raisonnable que l' événement défavorable a pu avoir été provoqué par la drogue de l'étude
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
CL Item
Aucun (1)
CL Item
Regime de l'étude changé (2)
CL Item
Etude arreté temporairement (3)
CL Item
Etude du medicament discontinué (4)
CL Item
Sujet reste dans l'étude (1)
CL Item
Retraité de l'étude (2)
CL Item
Perdu au follow-up (3)
CL Item
Mort (4)