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26206

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A sample trial to demonstrate the end-to-end application of the CDISC Standards and transformations from ADL

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  1. 11-10-17 11-10-17 -
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11 oktober 2017

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Sample Study

Ligne de base

General
Beschrijving

General

Alias
TEST
Common ItemGroup Alias
Numéro de la clinique
Beschrijving

Site Number

Datatype

integer

Alias
SDTM
SITEID
ID du Sujet
Beschrijving

Subject ID

Datatype

text

Alias
SDTM
USUBJID
Date de Visite
Beschrijving

Visit Date

Datatype

date

Temps de Visite
Beschrijving

Visit Time

Datatype

time

Demographie
Beschrijving

Demographie

Alias
SDTM
DM
Date de Naissance
Beschrijving

Date of Birth

Datatype

date

Genre
Beschrijving

DM - Sex

Datatype

text

Appartenance ethnique
Beschrijving

DM - Race

Datatype

text

Histoire consommation du tabac
Beschrijving

Histoire consommation du tabac

Marquez quand le sujet est fumeur
Beschrijving

Smoking

Datatype

boolean

Nombre de cigarettes par jour
Beschrijving

Number of cigarettes per day

Datatype

text

Plaintes en relation avec la consommation de tabac
Beschrijving

Plaintes en relation avec la consommation de tabac

Respiration
Beschrijving

Breath complaints

Datatype

integer

Tousser
Beschrijving

Coughing problems

Datatype

integer

Coeur
Beschrijving

Hart complaints

Datatype

integer

Nombre de jours de maladie dans la dernière annéé
Beschrijving

No. of illness days last year

Datatype

integer

Nombre de maladies bronchite dans la dernièrre annéé
Beschrijving

No. of bronchitis illnesses

Datatype

integer

Nombre de maladies pneunomie dans la dernièrre annéé
Beschrijving

No. of pneunomia illnesses

Datatype

integer

Histoire consommation de l'alcool
Beschrijving

Histoire consommation de l'alcool

Nombre de boissons alcoolique par jour
Beschrijving

Drinking

Datatype

text

  1. < 1
  2. 1-2
  3. > 2
Examination du corps: Base
Beschrijving

Examination du corps: Base

Taille
Beschrijving

Height

Datatype

integer

Maateenheden
  • pouce
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=HEIGHT
pouce
Poids
Beschrijving

Weight

Datatype

integer

Maateenheden
  • livres
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=WEIGHT
livres
Tension artérielle systolique
Beschrijving

Systolic BP

Datatype

integer

Maateenheden
  • mm Hg
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=SYSBP
CDASH
SYSBP
mm Hg
Tension artérielle diastolique
Beschrijving

Diastolic BP

Datatype

integer

Maateenheden
  • mm Hg
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=DIABP
mm Hg
Est ce que le patient se sent étourdi quand il se lève d'une position assise
Beschrijving

Dizzyness at low DBP

Datatype

integer

Rayons X
Beschrijving

Rayons X

Location (fichier ou URL) de la photographie rayons X
Beschrijving

Link to XRay

Datatype

URI

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Ligne de base

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
General
Common ItemGroup Alias (TEST)
Site Number
Item
Numéro de la clinique
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
ID du Sujet
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
Date de Visite
date
Visit Time
Item
Temps de Visite
time
Item Group
Demographie
DM (SDTM)
Date of Birth
Item
Date de Naissance
date
DM - Sex
Item
Genre
text
DM - Race
Item
Appartenance ethnique
text
Item Group
Histoire consommation du tabac
Smoking
Item
Marquez quand le sujet est fumeur
boolean
Number of cigarettes per day
Item
Nombre de cigarettes par jour
text
Item Group
Plaintes en relation avec la consommation de tabac
Item
Respiration
integer
Code List
Respiration
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
Item
Tousser
integer
Code List
Tousser
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
Item
Coeur
integer
Code List
Coeur
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
No. of illness days last year
Item
Nombre de jours de maladie dans la dernière annéé
integer
No. of bronchitis illnesses
Item
Nombre de maladies bronchite dans la dernièrre annéé
integer
No. of pneunomia illnesses
Item
Nombre de maladies pneunomie dans la dernièrre annéé
integer
Item Group
Histoire consommation de l'alcool
Item
Nombre de boissons alcoolique par jour
text
Code List
Nombre de boissons alcoolique par jour
Item Group
Examination du corps: Base
Height
Item
Taille
integer
VSORRES where VSTESTCD=HEIGHT (SDTM)
Weight
Item
Poids
integer
VSORRES where VSTESTCD=WEIGHT (SDTM)
Systolic BP
Item
Tension artérielle systolique
integer
VSORRES where VSTESTCD=SYSBP (SDTM)
SYSBP (CDASH)
Diastolic BP
Item
Tension artérielle diastolique
integer
VSORRES where VSTESTCD=DIABP (SDTM)
Item
Est ce que le patient se sent étourdi quand il se lève d'une position assise
integer
Code List
Est ce que le patient se sent étourdi quand il se lève d'une position assise
CL Item
Non (0)
CL Item
Oui (1)
Item Group
Rayons X
Link to XRay
Item
Location (fichier ou URL) de la photographie rayons X
URI

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