ID

26206

Descrizione

A sample trial to demonstrate the end-to-end application of the CDISC Standards and transformations from ADL

Keywords

  1. 11/10/17 11/10/17 -
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Unknown

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11 ottobre 2017

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Creative Commons BY-NC-ND 3.0

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Sample Study

Common
Descrizione

Common

Alias
TEST
Common ItemGroup Alias
Site number
Descrizione

Site Number as assigned by CRO

Tipo di dati

integer

Alias
SDTM
SITEID
Subject ID
Descrizione

Subject ID

Tipo di dati

text

Alias
SDTM
USUBJID
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Visit Start Time
Descrizione

Visit Time

Tipo di dati

time

Demographics
Descrizione

Demographics

Alias
SDTM
DM
Date of Birth
Descrizione

Date of Birth

Tipo di dati

date

Sex
Descrizione

DM - Sex

Tipo di dati

text

Race
Descrizione

DM - Race

Tipo di dati

text

Smoking History
Descrizione

Smoking History

Check when the subject is a smoker
Descrizione

Smoking

Tipo di dati

boolean

Number of cigarettes per day
Descrizione

Number of cigarettes per day

Tipo di dati

text

Complaints related to smoking
Descrizione

Complaints related to smoking

Breathing
Descrizione

Breath complaints

Tipo di dati

integer

Coughing
Descrizione

Coughing problems

Tipo di dati

integer

Heart
Descrizione

Hart complaints

Tipo di dati

integer

No. of illness days last year
Descrizione

No. of illness days last year

Tipo di dati

integer

Number of bronchitis cases during the last year
Descrizione

No. of bronchitis illnesses

Tipo di dati

integer

Number of pneumonia cases last year
Descrizione

No. of pneunomia illnesses

Tipo di dati

integer

Drinking history
Descrizione

Drinking history

Number of alcoholic drinks per day
Descrizione

Drinking

Tipo di dati

text

  1. < 1
  2. 1-2
  3. > 2
Physical examination: Base
Descrizione

Physical examination: Base

Height
Descrizione

Height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • in
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=HEIGHT
in
Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • lbs
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=WEIGHT
lbs
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic BP

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mm Hg
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=SYSBP
CDASH
SYSBP
mm Hg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic BP

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mm Hg
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=DIABP
mm Hg
Does the subject feel dizzy when standing up from a sitting position
Descrizione

Dizzyness at low DBP

Tipo di dati

integer

X-Ray
Descrizione

X-Ray

Server or File location of X-Ray photograph
Descrizione

Link to XRay

Tipo di dati

URI

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Baseline

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Common
Common ItemGroup Alias (TEST)
Site Number
Item
Site number
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
Subject ID
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Time
Item
Visit Start Time
time
Item Group
Demographics
DM (SDTM)
Date of Birth
Item
Date of Birth
date
DM - Sex
Item
Sex
text
DM - Race
Item
Race
text
Item Group
Smoking History
Smoking
Item
Check when the subject is a smoker
boolean
Number of cigarettes per day
Item
Number of cigarettes per day
text
Item Group
Complaints related to smoking
Item
Breathing
integer
Code List
Breathing
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Coughing
integer
Code List
Coughing
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Heart
integer
Code List
Heart
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
No. of illness days last year
Item
No. of illness days last year
integer
No. of bronchitis illnesses
Item
Number of bronchitis cases during the last year
integer
No. of pneunomia illnesses
Item
Number of pneumonia cases last year
integer
Item Group
Drinking history
Item
Number of alcoholic drinks per day
text
Code List
Number of alcoholic drinks per day
Item Group
Physical examination: Base
Height
Item
Height
integer
VSORRES where VSTESTCD=HEIGHT (SDTM)
Weight
Item
Weight
integer
VSORRES where VSTESTCD=WEIGHT (SDTM)
Systolic BP
Item
Systolic blood pressure
integer
VSORRES where VSTESTCD=SYSBP (SDTM)
SYSBP (CDASH)
Diastolic BP
Item
Diastolic blood pressure
integer
VSORRES where VSTESTCD=DIABP (SDTM)
Item
Does the subject feel dizzy when standing up from a sitting position
integer
Code List
Does the subject feel dizzy when standing up from a sitting position
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item Group
X-Ray
Link to XRay
Item
Server or File location of X-Ray photograph
URI

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