ID

26206

Descripción

A sample trial to demonstrate the end-to-end application of the CDISC Standards and transformations from ADL

Palabras clave

  1. 11/10/17 11/10/17 -
Titular de derechos de autor

Unknown

Subido en

11 de octubre de 2017

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Creative Commons BY-NC-ND 3.0

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Common
Descripción

Common

Alias
TEST
Common ItemGroup Alias
Site number
Descripción

Site Number as assigned by CRO

Tipo de datos

integer

Alias
SDTM
SITEID
Subject ID
Descripción

Subject ID

Tipo de datos

text

Alias
SDTM
USUBJID
Visit Date
Descripción

Visit Date

Tipo de datos

date

Visit Start Time
Descripción

Visit Time

Tipo de datos

time

Demographics
Descripción

Demographics

Alias
SDTM
DM
Date of Birth
Descripción

Date of Birth

Tipo de datos

date

Sex
Descripción

DM - Sex

Tipo de datos

text

Race
Descripción

DM - Race

Tipo de datos

text

Smoking History
Descripción

Smoking History

Check when the subject is a smoker
Descripción

Smoking

Tipo de datos

boolean

Number of cigarettes per day
Descripción

Number of cigarettes per day

Tipo de datos

text

Complaints related to smoking
Descripción

Complaints related to smoking

Breathing
Descripción

Breath complaints

Tipo de datos

integer

Coughing
Descripción

Coughing problems

Tipo de datos

integer

Heart
Descripción

Hart complaints

Tipo de datos

integer

No. of illness days last year
Descripción

No. of illness days last year

Tipo de datos

integer

Number of bronchitis cases during the last year
Descripción

No. of bronchitis illnesses

Tipo de datos

integer

Number of pneumonia cases last year
Descripción

No. of pneunomia illnesses

Tipo de datos

integer

Drinking history
Descripción

Drinking history

Number of alcoholic drinks per day
Descripción

Drinking

Tipo de datos

text

  1. < 1
  2. 1-2
  3. > 2
Physical examination: Base
Descripción

Physical examination: Base

Height
Descripción

Height

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • in
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=HEIGHT
in
Weight
Descripción

Weight

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • lbs
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=WEIGHT
lbs
Systolic blood pressure
Descripción

Systolic BP

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm Hg
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=SYSBP
CDASH
SYSBP
mm Hg
Diastolic blood pressure
Descripción

Diastolic BP

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm Hg
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=DIABP
mm Hg
Does the subject feel dizzy when standing up from a sitting position
Descripción

Dizzyness at low DBP

Tipo de datos

integer

X-Ray
Descripción

X-Ray

Server or File location of X-Ray photograph
Descripción

Link to XRay

Tipo de datos

URI

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Common
Common ItemGroup Alias (TEST)
Site Number
Item
Site number
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
Subject ID
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Time
Item
Visit Start Time
time
Item Group
Demographics
DM (SDTM)
Date of Birth
Item
Date of Birth
date
DM - Sex
Item
Sex
text
DM - Race
Item
Race
text
Item Group
Smoking History
Smoking
Item
Check when the subject is a smoker
boolean
Number of cigarettes per day
Item
Number of cigarettes per day
text
Item Group
Complaints related to smoking
Item
Breathing
integer
Code List
Breathing
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Coughing
integer
Code List
Coughing
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Heart
integer
Code List
Heart
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
No. of illness days last year
Item
No. of illness days last year
integer
No. of bronchitis illnesses
Item
Number of bronchitis cases during the last year
integer
No. of pneunomia illnesses
Item
Number of pneumonia cases last year
integer
Item Group
Drinking history
Item
Number of alcoholic drinks per day
text
Code List
Number of alcoholic drinks per day
Item Group
Physical examination: Base
Height
Item
Height
integer
VSORRES where VSTESTCD=HEIGHT (SDTM)
Weight
Item
Weight
integer
VSORRES where VSTESTCD=WEIGHT (SDTM)
Systolic BP
Item
Systolic blood pressure
integer
VSORRES where VSTESTCD=SYSBP (SDTM)
SYSBP (CDASH)
Diastolic BP
Item
Diastolic blood pressure
integer
VSORRES where VSTESTCD=DIABP (SDTM)
Item
Does the subject feel dizzy when standing up from a sitting position
integer
Code List
Does the subject feel dizzy when standing up from a sitting position
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item Group
X-Ray
Link to XRay
Item
Server or File location of X-Ray photograph
URI

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