ID

26206

Description

A sample trial to demonstrate the end-to-end application of the CDISC Standards and transformations from ADL

Keywords

Versions (1)
  1. 10/11/17 10/11/17 -
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Unknown

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October 11, 2017

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Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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Sample Study

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Basislinie

11 forms  
Algemein
Description

Algemein

Alias
TEST
Common ItemGroup Alias
Klinik Nummer
Description

Site Number

Data type

integer

Alias
SDTM
SITEID
ID des Patienten
Description

Subject ID

Data type

text

Alias
SDTM
USUBJID
Besuchsdatum
Description

Visit Date

Data type

date

Besuchszeit
Description

Visit Time

Data type

time

Demografie
Description

Demografie

Alias
SDTM
DM
Geburtsdatum
Description

Date of Birth

Data type

date

Geschlecht
Description

DM - Sex

Data type

text

Ethnischer Ursprung
Description

DM - Race

Data type

text

Vergangenheit i.B.a. Rauchen
Description

Vergangenheit i.B.a. Rauchen

Markieren wenn der Patient Raucher ist
Description

Smoking

Data type

boolean

Zahl der Zigaretten pro Tag
Description

Number of cigarettes per day

Data type

text

Klagen in beziehung zum Rauchen
Description

Klagen in beziehung zum Rauchen

Atmung
Description

Breath complaints

Data type

integer

Husten
Description

Coughing problems

Data type

integer

Herz
Description

Hart complaints

Data type

integer

Zahl der Krankheitstage letztes Jahr
Description

No. of illness days last year

Data type

integer

Zahl der Bronchitis Krankheiten letztes Jahr
Description

No. of bronchitis illnesses

Data type

integer

Zahl der Lungenentzundungen letztes Jahr
Description

No. of pneunomia illnesses

Data type

integer

Vergangenheit i.B.a. Alkoholverbrauch
Description

Vergangenheit i.B.a. Alkoholverbrauch

Zahl der alkoholische Getränke pro Tag
Description

Drinking

Data type

text

  1. < 1
  2. 1-2
  3. > 2
Körperuntersuchung: Basis
Description

Körperuntersuchung: Basis

Größe
Description

Height

Data type

integer

Measurement units
  • Zoll
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=HEIGHT
Zoll
Gewicht
Description

Weight

Data type

integer

Measurement units
  • Pfund
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=WEIGHT
Pfund
Systolischer Blutdruck
Description

Systolic BP

Data type

integer

Measurement units
  • mm Hg
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=SYSBP
CDASH
SYSBP
mm Hg
Diastolischer Blutdruck
Description

Diastolic BP

Data type

integer

Measurement units
  • mm Hg
Alias
SDTM
VSORRES where VSTESTCD=DIABP
mm Hg
Fühlt der Patient sich schwindlich wenn er aufsteht aus eine sittende Position
Description

Dizzyness at low DBP

Data type

integer

Röntgenbild
Description

Röntgenbild

Datei oder URL des Röntgenbilds
Description

Link to XRay

Data type

URI

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Basislinie

11 forms
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Algemein
Common ItemGroup Alias (TEST)
Site Number
Item
Klinik Nummer
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
ID des Patienten
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
Besuchsdatum
date
Visit Time
Item
Besuchszeit
time
Item Group
Demografie
DM (SDTM)
Date of Birth
Item
Geburtsdatum
date
DM - Sex
Item
Geschlecht
text
DM - Race
Item
Ethnischer Ursprung
text
Item Group
Vergangenheit i.B.a. Rauchen
Smoking
Item
Markieren wenn der Patient Raucher ist
boolean
Number of cigarettes per day
Item
Zahl der Zigaretten pro Tag
text
Item Group
Klagen in beziehung zum Rauchen
Item
Atmung
integer
No Yes
Code List
Atmung
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Husten
integer
No Yes
Code List
Husten
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Herz
integer
No Yes
Code List
Herz
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
No. of illness days last year
Item
Zahl der Krankheitstage letztes Jahr
integer
No. of bronchitis illnesses
Item
Zahl der Bronchitis Krankheiten letztes Jahr
integer
No. of pneunomia illnesses
Item
Zahl der Lungenentzundungen letztes Jahr
integer
Item Group
Vergangenheit i.B.a. Alkoholverbrauch
Item
Zahl der alkoholische Getränke pro Tag
text
Drinking
Code List
Zahl der alkoholische Getränke pro Tag
Item Group
Körperuntersuchung: Basis
Height
Item
Größe
integer
VSORRES where VSTESTCD=HEIGHT (SDTM)
Weight
Item
Gewicht
integer
VSORRES where VSTESTCD=WEIGHT (SDTM)
Systolic BP
Item
Systolischer Blutdruck
integer
VSORRES where VSTESTCD=SYSBP (SDTM)
SYSBP (CDASH)
Diastolic BP
Item
Diastolischer Blutdruck
integer
VSORRES where VSTESTCD=DIABP (SDTM)
Item
Fühlt der Patient sich schwindlich wenn er aufsteht aus eine sittende Position
integer
No Yes
Code List
Fühlt der Patient sich schwindlich wenn er aufsteht aus eine sittende Position
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Röntgenbild
Link to XRay
Item
Datei oder URL des Röntgenbilds
URI
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