ID

26162

Descrição

Randomised, open label, two period, crossover study to compare the steroid systemic exposure of Fluticasone Propionate (FP) from FP/Salmeterol (SALM) (500/50) DISKUS and Budesonide (BUD) from BUD/formoterol (FOR).(200/6) Turbuhaler in patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Primary objective:To compare the exposure of the inhaled steroid fluticasone propionate (FP) and budesonide following repeat dosing with SERETIDE DISKUS (500/50) one inhalation twice daily (b.i.d.) when compared with Symbicort Turbuhaler (200/6) two inhalations b.i.d. in a severe chronic pulmonary obstructive disease (COPD) population. Secondary objectives:To compare the pharmacokinetics of FP and budesonide following repeat dosing with SERETIDE DISKUS (500/50) one inhalation b.i.d. when compared with Symbicort Turbuhaler (200/6) two inhalations b.i.d. in a severe COPD population and to explore further the pharmacokinetics of FP and budesonide.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 10/10/2017 10/10/2017 -
Titular dos direitos

Glaxo Smith Kline

Transferido a

10 de outubro de 2017

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GSK Study ID 100807 Fluticasone Propionate from SERETIDE™ (500/50) DISKUS™ and Budesonide from Symbicort (200/6) Turbuhaler in patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Subject Diary Card

Inglês

Subject Diary Card

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Subject Diary Card
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Descrição

Subject Diary Card Run-In Period

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Subject Diary Card

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Subject Diary Card
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
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