ID

26162

Descrizione

Randomised, open label, two period, crossover study to compare the steroid systemic exposure of Fluticasone Propionate (FP) from FP/Salmeterol (SALM) (500/50) DISKUS and Budesonide (BUD) from BUD/formoterol (FOR).(200/6) Turbuhaler in patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Primary objective:To compare the exposure of the inhaled steroid fluticasone propionate (FP) and budesonide following repeat dosing with SERETIDE DISKUS (500/50) one inhalation twice daily (b.i.d.) when compared with Symbicort Turbuhaler (200/6) two inhalations b.i.d. in a severe chronic pulmonary obstructive disease (COPD) population. Secondary objectives:To compare the pharmacokinetics of FP and budesonide following repeat dosing with SERETIDE DISKUS (500/50) one inhalation b.i.d. when compared with Symbicort Turbuhaler (200/6) two inhalations b.i.d. in a severe COPD population and to explore further the pharmacokinetics of FP and budesonide.

Keywords

  1. 10/10/17 10/10/17 -
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Glaxo Smith Kline

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10 ottobre 2017

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GSK Study ID 100807 Fluticasone Propionate from SERETIDE™ (500/50) DISKUS™ and Budesonide from Symbicort (200/6) Turbuhaler in patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Subject Diary Card

Subject Diary Card

  1. StudyEvent: ODM
    1. Subject Diary Card
Subject Diary Card Run-In Period
Descrizione

Subject Diary Card Run-In Period

Alias
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Subject number
Descrizione

Subject number

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Subject Diary Card

  1. StudyEvent: ODM
    1. Subject Diary Card
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Subject Diary Card Run-In Period
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