ID
26162
Descrizione
Randomised, open label, two period, crossover study to compare the steroid systemic exposure of Fluticasone Propionate (FP) from FP/Salmeterol (SALM) (500/50) DISKUS and Budesonide (BUD) from BUD/formoterol (FOR).(200/6) Turbuhaler in patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Primary objective:To compare the exposure of the inhaled steroid fluticasone propionate (FP) and budesonide following repeat dosing with SERETIDE DISKUS (500/50) one inhalation twice daily (b.i.d.) when compared with Symbicort Turbuhaler (200/6) two inhalations b.i.d. in a severe chronic pulmonary obstructive disease (COPD) population. Secondary objectives:To compare the pharmacokinetics of FP and budesonide following repeat dosing with SERETIDE DISKUS (500/50) one inhalation b.i.d. when compared with Symbicort Turbuhaler (200/6) two inhalations b.i.d. in a severe COPD population and to explore further the pharmacokinetics of FP and budesonide.
Keywords
versioni (1)
- 10/10/17 10/10/17 -
Titolare del copyright
Glaxo Smith Kline
Caricato su
10 ottobre 2017
DOI
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GSK Study ID 100807 Fluticasone Propionate from SERETIDE™ (500/50) DISKUS™ and Budesonide from Symbicort (200/6) Turbuhaler in patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Subject Diary Card
Subject Diary Card
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Subject Diary Card Treatment Period 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C0087111
- UMLS CUI-3
- C1948053
Descrizione
Subject number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrizione
Emergency contact Investigator
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2735018
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descrizione
Emergency contact Study site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2735018
- UMLS CUI [1,2]
- C2347790
Descrizione
Emergency contact Hospital
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2735018
- UMLS CUI [1,2]
- C0019994
Descrizione
Emergency contact Hospital
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2735018
- UMLS CUI [1,2]
- C2986046
Descrizione
Date and time of next clinic visit
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2735341
Descrizione
Study day Morning Dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826182
- UMLS CUI [1,2]
- C0332170
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Number of inhalations Accuhaler
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0354922
- UMLS CUI [1,2]
- C1705566
Descrizione
Number of inhalations BADPI
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0354922
- UMLS CUI [1,2]
- C1705566
Descrizione
Study Day Evening Dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826182
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Descrizione
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Emergency contact Hospital
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Tipo di dati
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C1705566 (UMLS CUI [1,2])
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C0587117 (UMLS CUI [1,2])
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