ID

26033

Descrizione

Screening Alcohol Consumption/Smoking History form Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title: An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP, Zygara; Zygara, ZIPEREVE, ZEPREVE, Requip Depot, REQUIP, REPREVE, Modutab, ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome

Keywords

versioni (5)
  1. 29/08/17 29/08/17 -
  2. 05/09/17 05/09/17 -
  3. 06/09/17 06/09/17 -
  4. 05/10/17 05/10/17 -
  5. 09/04/19 09/04/19 -
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GlaxoSmithKline

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5 ottobre 2017

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Screening Alcohol Consumption/Smoking History Ropinirole Restless Legs Syndrome 101468/198

Inglese

Screening Alcohol Consumption/Smoking History Ropinirole Restless Legs Syndrome 101468/198

1 moduli  
Header
Descrizione

Header

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Study No.:
Descrizione

Study No.:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject No.:
Descrizione

Subject No.:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

Panel ID

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Visit:
Descrizione

Visit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Alcohol Consumption
Descrizione

Alcohol Consumption

Alias
UMLS CUI-1
C0001948
Average number of units per day
Descrizione

1 unit is equivalent to half a pint of beer (ca. 0,57 l), one measure of spirits or one glass of wine.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0560578
Average number of units per week
Descrizione

1 unit is equivalent to half a pint of beer (ca. 0,57 l), one measure of spirits or one glass of wine.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0560579
Smoking History
Descrizione

Smoking History

Alias
UMLS CUI-1
C1519384
Is the subject a smoker?
Descrizione

if Yes, please complete smoking history details

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0543414
Number of years the subject has been a smoker?
Descrizione

Smoking years

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • years
Alias
UMLS CUI [1]
C3694955
years
Average number of cigarettes smoked per day?
Descrizione

Cigarettes per day

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3694146
Please state what type of tobacco product (eg. pipe, chigar, chewing tobacco or cigarette)
Descrizione

Type of tobacco product

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3166496
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Screening Alcohol Consumption/Smoking History Ropinirole Restless Legs Syndrome 101468/198

1 moduli
Name
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Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
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Study No.:
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Item
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Item
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Item
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Item
Date
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Item
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Units per week
Item
Average number of units per week
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C0560579 (UMLS CUI [1])
Item Group
Smoking History
C1519384 (UMLS CUI-1)
Smoker
Item
Is the subject a smoker?
boolean
C0543414 (UMLS CUI [1])
Smoking years
Item
Number of years the subject has been a smoker?
integer
C3694955 (UMLS CUI [1])
Cigarettes per day
Item
Average number of cigarettes smoked per day?
integer
C3694146 (UMLS CUI [1])
Type of tobacco product
Item
Please state what type of tobacco product (eg. pipe, chigar, chewing tobacco or cigarette)
text
C3166496 (UMLS CUI [1])
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