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25901

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Study ID: 100571 (M138) Clinical Study ID: 100571 Study Title: Double-blind randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' inactivated hepatitis A vaccine containing 1440 EL.U of antigen per mL and injected according to a 0, 12 month schedule in healthy adult volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00291876 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A Vaccine, Inactivated Trade Name: Havrix Study Indication: Hepatitis A https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00291876

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00291876

Keywords

versioni (2)
  1. 23/08/17 23/08/17 -
  2. 26/09/17 26/09/17 -
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26 settembre 2017

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    GSK Hepatitis A Vaccine ADDITIONAL VACCINATION CONCOMITANT VACCINATION NCT00291876

    Inglese

    GSK Hepatitis A Vaccine ADDITIONAL VACCINATION CONCOMITANT VACCINATION NCT00291876

    1 moduli  
    Study administration
    Descrizione

    Study administration

    Center
    Descrizione

    Center

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301943
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091
    Date of Visit
    Descrizione

    Date of Visit

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Subject Number
    Descrizione

    Subject Identifier

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    CONCOMITANT VACCINATION
    Descrizione

    CONCOMITANT VACCINATION

    Has any vaccine other than the study vaccine(s) been administered during the period starting 30 days prior to the vaccine dose and ending one month [minimum 30 days] after it?
    Descrizione

    Concomitant Vaccination

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    UMLS CUI [1,2]
    C2347852
    Administration date
    Descrizione

    admnistration date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    C0011008
    UMLS CUI [1,3]
    C0042210
    CONCOMITANT VACCINATION
    Descrizione

    CONCOMITANT VACCINATION

    Trade / Generic Name
    Descrizione

    vaccine

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0042210
    For GSK
    Descrizione

    comment

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611
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    GSK Hepatitis A Vaccine ADDITIONAL VACCINATION CONCOMITANT VACCINATION NCT00291876

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Study administration
    Center
    Item
    Center
    text
    C1301943 (UMLS CUI [1,1])
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    Date of Visit
    Item
    Date of Visit
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Subject Identifier
    Item
    Subject Number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    CONCOMITANT VACCINATION
    Item
    Has any vaccine other than the study vaccine(s) been administered during the period starting 30 days prior to the vaccine dose and ending one month [minimum 30 days] after it?
    text
    C0042196 (UMLS CUI [1,1])
    C2347852 (UMLS CUI [1,2])
    pharmaceutical preparations
    Code List
    Has any vaccine other than the study vaccine(s) been administered during the period starting 30 days prior to the vaccine dose and ending one month [minimum 30 days] after it?
    CL Item
    No (1)
    CL Item
    Yes, please record concomitant vaccination with trade name and/or generic name, route and vaccine administration date (fill in items below). (2)
    admnistration date
    Item
    Administration date
    date
    C1533734 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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    Item Group
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    vaccine
    Item
    Trade / Generic Name
    text
    C0042210 (UMLS CUI [1])
    comment
    Item
    For GSK
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
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