ID

25901

Descrizione

Study ID: 100571 (M138) Clinical Study ID: 100571 Study Title: Double-blind randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' inactivated hepatitis A vaccine containing 1440 EL.U of antigen per mL and injected according to a 0, 12 month schedule in healthy adult volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00291876 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A Vaccine, Inactivated Trade Name: Havrix Study Indication: Hepatitis A https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00291876

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00291876

Keywords

versioni (2)
  1. 23/08/2017 23/08/2017 -
  2. 26/09/2017 26/09/2017 -
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26 septembre 2017

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GSK Hepatitis A Vaccine ADDITIONAL VACCINATION CONCOMITANT VACCINATION NCT00291876

Inglese

GSK Hepatitis A Vaccine ADDITIONAL VACCINATION CONCOMITANT VACCINATION NCT00291876

1 moduli  
Study administration
Descrizione

Study administration

Center
Descrizione

Center

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Date of Visit
Descrizione

Date of Visit

Tipo di dati

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Descrizione

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C2348585
CONCOMITANT VACCINATION
Descrizione

CONCOMITANT VACCINATION

Has any vaccine other than the study vaccine(s) been administered during the period starting 30 days prior to the vaccine dose and ending one month [minimum 30 days] after it?
Descrizione

Concomitant Vaccination

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042196
UMLS CUI [1,2]
C2347852
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Descrizione

admnistration date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
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UMLS CUI [1,3]
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CONCOMITANT VACCINATION
Descrizione

CONCOMITANT VACCINATION

Trade / Generic Name
Descrizione

vaccine

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042210
For GSK
Descrizione

comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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GSK Hepatitis A Vaccine ADDITIONAL VACCINATION CONCOMITANT VACCINATION NCT00291876

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Study administration
Center
Item
Center
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Date of Visit
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Subject Identifier
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
CONCOMITANT VACCINATION
Item
Has any vaccine other than the study vaccine(s) been administered during the period starting 30 days prior to the vaccine dose and ending one month [minimum 30 days] after it?
text
C0042196 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
pharmaceutical preparations
Code List
Has any vaccine other than the study vaccine(s) been administered during the period starting 30 days prior to the vaccine dose and ending one month [minimum 30 days] after it?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes, please record concomitant vaccination with trade name and/or generic name, route and vaccine administration date (fill in items below). (2)
admnistration date
Item
Administration date
date
C1533734 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0042210 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
CONCOMITANT VACCINATION
vaccine
Item
Trade / Generic Name
text
C0042210 (UMLS CUI [1])
comment
Item
For GSK
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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