ID
25883
Descripción
A 24 week double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group dose-ranging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer's disease.
Palabras clave
Versiones (3)
- 21/9/17 21/9/17 -
- 21/9/17 21/9/17 -
- 25/9/17 25/9/17 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
25 de septiembre de 2017
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 6-8 plus Follow-up
Visit 6-8 plus Follow-up
- StudyEvent: ODM
Descripción
Visit 7
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
Descripción
Subject Identifier
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descripción
Visit Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descripción
Subject Continuation
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805733
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Central Laboratory (fasting samples)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
Descripción
Collection Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descripción
Concomitant Medications
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Adverse Events
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
Note: If any abnormalities are found as a result of the physical examination, these must be recorded on the NonSerious Adverse Events page.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descripción
Press firmly with thumb anterior to the worst affected ankle until further pressure produces no greater indentation. Visually estimate depth of pit and record the Estimated Depth of Indentation below. Note: Use the same ankle throughout the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205125
Descripción
Pedal edema
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574002
Descripción
ADAS-cog CIBIC+ NPI DAD
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681889
Descripción
Alzheimer Disease Assessment Scale
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450989
Descripción
Clinician Interview-Based Impression of Change
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641327
Descripción
NPI
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539727
Descripción
Disability Assessment for Dementia Questionnaire
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641946
Descripción
Monitor Data Validation Checks
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519941
- UMLS CUI [1,2]
- C0030695
Descripción
Investigator Instructions
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442085
Descripción
Previous bottle: turn to the lnvestigational Product/Compliance section for the previous visit to record the stop date and number of tablets returned, and to answer the question 'Has the subject missed taking investigation al product for >7 consecutive days?' New bottle: dispense two bottles of study medication as specified by the IVRS system. Record start date (for bottle 5), container numbers and number of tablets dispensed below (start date for bottle 6, stop dates and tablets returned will be completed when the bottle is returned).
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descripción
Investigational Product
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descripción
Investigational Product
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
IP Container Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0180098
Descripción
IP Container Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0180098
Descripción
Compliance
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
Descripción
Total number of Tablets Dispensed
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805077
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descripción
Total number of Tablets Dispensed
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805077
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descripción
Total number of Tablets Returned
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2699071
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descripción
Total number of Tablets Returned
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2699071
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descripción
Discontinuation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457454
Descripción
End of Visit Reminder
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1709896
- UMLS CUI [1,2]
- C2827036
Descripción
Visit 8
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
Descripción
Investigator Instructions
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442085
Descripción
Subject Identifier
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descripción
Visit Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Neurological Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descripción
Gait assessment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2459822
Descripción
Balance assessment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0560184
Descripción
Coordination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242414
Descripción
Cranial nerves
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010268
Descripción
Motor system
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026606
Descripción
Sensory system
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0682648
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descripción
Central Laboratory ( fasting samples)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
Descripción
Collection Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descripción
If subject is female and of childbearing potential a serum pregnancy test must be performed.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descripción
Check whether informed consent for pharmacogenetic and pharmacogenomic research was obtained for this subject. Only for those subjects for whom consent was obtained, take blood samples for pharmacogenomic assessments and record the details in the following two sections.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C2347501
Descripción
Blood sample collection
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descripción
Time and date of blood sampling
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
Descripción
Blood sample collection
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descripción
Time and date of blood sampling
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
Descripción
(only one aliquot volume required since all are equal)
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700258
Descripción
Centrifugation time
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- minutes
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0179834
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Centrifuge temperature
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039476
- UMLS CUI [1,2]
- C0179834
Descripción
Centrifugation speed
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- r.p.m
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678536
- UMLS CUI [1,2]
- C0179834
Descripción
Centrifuge rotor radius
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2720577
- UMLS CUI [1,2]
- C1306504
Descripción
Time in freezer
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0175738
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Temperature of freezer
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- -°C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2957069
Descripción
Date of 12 lead ECG
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2584899
Descripción
ECG result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
ECG result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
Concomitant Medications
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Adverse Events
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
Note: If any abnormalities are found as a result of the physical examination, these must be recorded on the NonSerious Adverse Events page.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descripción
Press firmly with thumb anterior to the worst affected ankle until further pressure produces no greater indentation. Visually estimate depth of pit and record the Estimated Depth of Indentation below. Note: Use the same ankle throughout the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205125
Descripción
Pedal edema
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574002
Descripción
ADAS-cog CIBIC+ NPI DAD
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681889
Descripción
Alzheimer Disease Assessment Scale
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450989
Descripción
Clinician Interview-Based Impression of Change
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641327
Descripción
NPI
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539727
Descripción
Disability Assessment for Dementia Questionnaire
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641946
Descripción
Investigational Product Compliance
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1321605
Descripción
End of Visit Reminder
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1709896
- UMLS CUI [1,2]
- C2827036
Descripción
Study End Follow-up
Alias
- UMLS CUI-1
- C2827036
- UMLS CUI-2
- C3274571
Descripción
Investigator Instructions
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442085
Descripción
Subject Identifier
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descripción
Visit Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Central Laboratory (Non fasting samples)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C2585491
Descripción
Collection Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descripción
Concomitant Medications
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Adverse Events
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
Note: If any abnormalities are found as a result of the physical examination, these must be recorded on the NonSerious Adverse Events page.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descripción
Press firmly with thumb anterior to the worst affected ankle until further pressure produces no greater indentation. Visually estimate depth of pit and record the Estimated Depth of Indentation below. Note: Use the same ankle throughout the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205125
Descripción
Pedal edema
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574002
Similar models
Visit 6-8 plus Follow-up
- StudyEvent: ODM
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C0205125 (UMLS CUI [1,2])
C0030695 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C2827036 (UMLS CUI [1,2])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C0205125 (UMLS CUI [1,2])
C0030695 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C2827036 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C2347501 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0179834 (UMLS CUI [1,2])
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C1306504 (UMLS CUI [1,2])
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C1321605 (UMLS CUI [1,2])
C2827036 (UMLS CUI [1,2])
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C0205125 (UMLS CUI [1,2])