ID
25844
Descrição
A 24 week double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group dose-ranging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer's disease.
Palavras-chave
Versões (3)
- 21/09/2017 21/09/2017 -
- 21/09/2017 21/09/2017 -
- 25/09/2017 25/09/2017 -
Transferido a
21 de setembro de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK AVA100193 Rosiglitazone in Alzheimer´s Disease - Visit 6-8 plus Follow-up
Visit 6-8 plus Follow-up
- StudyEvent: ODM
Descrição
Visit 7
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
Descrição
Subject Identifier
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Visit Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrição
Subject Continuation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805733
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Central Laboratory (fasting samples)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
Descrição
Collection Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descrição
Concomitant Medications
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Adverse Events
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Note: If any abnormalities are found as a result of the physical examination, these must be recorded on the NonSerious Adverse Events page.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrição
Press firmly with thumb anterior to the worst affected ankle until further pressure produces no greater indentation. Visually estimate depth of pit and record the Estimated Depth of Indentation below. Note: Use the same ankle throughout the study
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205125
Descrição
Pedal edema
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574002
Descrição
ADAS-cog CIBIC+ NPI DAD
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681889
Descrição
Alzheimer Disease Assessment Scale
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450989
Descrição
Clinician Interview-Based Impression of Change
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641327
Descrição
NPI
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539727
Descrição
Disability Assessment for Dementia Questionnaire
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641946
Descrição
Monitor Data Validation Checks
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519941
- UMLS CUI [1,2]
- C0030695
Descrição
Investigator Instructions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442085
Descrição
Previous bottle: turn to the lnvestigational Product/Compliance section for the previous visit to record the stop date and number of tablets returned, and to answer the question 'Has the subject missed taking investigation al product for >7 consecutive days?' New bottle: dispense two bottles of study medication as specified by the IVRS system. Record start date (for bottle 5), container numbers and number of tablets dispensed below (start date for bottle 6, stop dates and tablets returned will be completed when the bottle is returned).
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
Investigational Product
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
Investigational Product
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrição
IP Container Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0180098
Descrição
IP Container Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0180098
Descrição
Compliance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
Descrição
Total number of Tablets Dispensed
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805077
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descrição
Total number of Tablets Dispensed
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805077
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descrição
Total number of Tablets Returned
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2699071
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descrição
Total number of Tablets Returned
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2699071
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descrição
Discontinuation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457454
Descrição
End of Visit Reminder
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1709896
- UMLS CUI [1,2]
- C2827036
Descrição
Visit 8
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
Descrição
Investigator Instructions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442085
Descrição
Subject Identifier
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Visit Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Neurological Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrição
Gait assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2459822
Descrição
Balance assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0560184
Descrição
Coordination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242414
Descrição
Cranial nerves
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010268
Descrição
Motor system
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026606
Descrição
Sensory system
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0682648
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descrição
Central Laboratory ( fasting samples)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
Descrição
Collection Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descrição
If subject is female and of childbearing potential a serum pregnancy test must be performed.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrição
Check whether informed consent for pharmacogenetic and pharmacogenomic research was obtained for this subject. Only for those subjects for whom consent was obtained, take blood samples for pharmacogenomic assessments and record the details in the following two sections.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C2347501
Descrição
Blood sample collection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrição
Time and date of blood sampling
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
Descrição
Blood sample collection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrição
Time and date of blood sampling
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
Descrição
(only one aliquot volume required since all are equal)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700258
Descrição
Centrifugation time
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- minutes
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0179834
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Centrifuge temperature
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039476
- UMLS CUI [1,2]
- C0179834
Descrição
Centrifugation speed
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- r.p.m
Descrição
Centrifuge rotor radius
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2720577
- UMLS CUI [1,2]
- C1306504
Descrição
Time in freezer
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0175738
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Temperature of freezer
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- -°C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2957069
Descrição
Date of 12 lead ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2584899
Descrição
ECG result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
ECG result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
Concomitant Medications
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Adverse Events
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Note: If any abnormalities are found as a result of the physical examination, these must be recorded on the NonSerious Adverse Events page.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrição
Press firmly with thumb anterior to the worst affected ankle until further pressure produces no greater indentation. Visually estimate depth of pit and record the Estimated Depth of Indentation below. Note: Use the same ankle throughout the study
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205125
Descrição
Pedal edema
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574002
Descrição
ADAS-cog CIBIC+ NPI DAD
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681889
Descrição
Alzheimer Disease Assessment Scale
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450989
Descrição
Clinician Interview-Based Impression of Change
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641327
Descrição
NPI
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539727
Descrição
Disability Assessment for Dementia Questionnaire
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641946
Descrição
Investigational Product Compliance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1321605
Descrição
End of Visit Reminder
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1709896
- UMLS CUI [1,2]
- C2827036
Descrição
Study End Follow-up
Alias
- UMLS CUI-1
- C2827036
- UMLS CUI-2
- C3274571
Descrição
Investigator Instructions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442085
Descrição
Subject Identifier
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Visit Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Central Laboratory (Non fasting samples)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C2585491
Descrição
Collection Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descrição
Concomitant Medications
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Adverse Events
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Note: If any abnormalities are found as a result of the physical examination, these must be recorded on the NonSerious Adverse Events page.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrição
Press firmly with thumb anterior to the worst affected ankle until further pressure produces no greater indentation. Visually estimate depth of pit and record the Estimated Depth of Indentation below. Note: Use the same ankle throughout the study
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205125
Descrição
Pedal edema
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574002
Similar models
Visit 6-8 plus Follow-up
- StudyEvent: ODM
C2585491 (UMLS CUI [1,2])
C0205125 (UMLS CUI [1,2])
C0030695 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C2827036 (UMLS CUI [1,2])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C0205125 (UMLS CUI [1,2])
C0030695 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C2827036 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C2347501 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0179834 (UMLS CUI [1,2])
C1306504 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C2584899 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0205125 (UMLS CUI [1,2])
C1321605 (UMLS CUI [1,2])
C2827036 (UMLS CUI [1,2])
C2585491 (UMLS CUI [1,2])
C0205125 (UMLS CUI [1,2])