ID

25735

Descrição

Dosing regime - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876 Study ID: 100789 Clinical Study ID: NKV100789 Study Title: A two-part, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of single intravenous doses of GW679769 when administered alone and in combination with intravenous or oral doses of dexamethasone in healthy adult subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00291876 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 16/09/2017 16/09/2017 -
Titular dos direitos

glaxoSmithKline

Transferido a

16 de setembro de 2017

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Dosing regime - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

Inglês

Dosing regime - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

1 Formulários  
Regime selection
Descrição

Regime selection

Alias
UMLS CUI-1
C0013153
UMLS CUI-2
C0679006
Please select a regime for this subject and this session and press "continue".
Descrição

drug administration regime decision

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013153
UMLS CUI [1,2]
C0679006
Study medication oral
Descrição

Study medication oral

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0304229
UMLS CUI-3
C1527415
Session day
Descrição

Dosing day

Tipo de dados

partialDate

Alias
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C1883016
UMLS CUI [1,2]
C0439228
Session hour
Descrição

Session hour

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1883016
UMLS CUI [1,2]
C0439227
Session minute
Descrição

Session minute

Tipo de dados

partialDatetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1883016
UMLS CUI [1,2]
C0439232
Start Dose Date
Descrição

Start dose date

Tipo de dados

date

Alias
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UMLS CUI [1,2]
C0178602
Start Dose Time
Descrição

Start dose time

Tipo de dados

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Alias
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UMLS CUI [1,2]
C0178602
Dose amount
Descrição

Dose amount

Tipo de dados

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Alias
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C0178602
UMLS CUI [1,2]
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Dose units
Descrição

Dose unit

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Dose route
Descrição

Dose route

Tipo de dados

text

Alias
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C0679006
Study Medication IV
Descrição

Study Medication IV

Alias
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C0304229
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Descrição

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Tipo de dados

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Session hour
Descrição

Session hour

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Alias
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C1883016
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Descrição

Session minute

Tipo de dados

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

date

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Descrição

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Tipo de dados

time

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Descrição

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Tipo de dados

text

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C0178602
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Descrição

End Dose Volume

Tipo de dados

text

Alias
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Dose amount
Descrição

Dose amount

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1264637
Dose units
Descrição

Dose unit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0869039
Dose formulation
Descrição

Dose form

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013058
Dose route
Descrição

Dose route

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013153
UMLS CUI [1,2]
C0679006
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Dosing regime - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Regime selection
C0013153 (UMLS CUI-1)
C0679006 (UMLS CUI-2)
Item
Please select a regime for this subject and this session and press "continue".
integer
C0013153 (UMLS CUI [1,1])
C0679006 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Please select a regime for this subject and this session and press "continue".
CL Item
O-Single 150mg Oral of GW679769 (1)
CL Item
P-Placebo for IV GW679769 (2)
CL Item
X1-IV GW679769 12mg (3)
CL Item
X2-IV GW679769 12-35mg (4)
CL Item
X3-IV GW679769 35-70mg (5)
CL Item
X4-IV GW679769 70-130mg (6)
Item Group
Study medication oral
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0304229 (UMLS CUI-2)
C1527415 (UMLS CUI-3)
Dosing day
Item
Session day
partialDate
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Session hour
Item
Session hour
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Session minute
Item
Session minute
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C1883016 (UMLS CUI [1,1])
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Start dose date
Item
Start Dose Date
date
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Item
Start Dose Time
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Item
Dose amount
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Item
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Item
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Item
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Item Group
Study Medication IV
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C1522726 (UMLS CUI-3)
Dosing day
Item
Session day
partialDate
C1883016 (UMLS CUI [1,1])
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Session hour
Item
Session hour
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Session minute
Item
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Item
Start Dose Date
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Item
Start Dose Time
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Item
End Dose Date
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End Dose Time
Item
End Dose Time
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Start Dose Volume
Item
Start Dose Volume
text
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C0178602 (UMLS CUI [1,2])
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End Dose Volume
Item
End Dose Volume
text
C0449468 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
Dose amount
Item
Dose amount
integer
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C1264637 (UMLS CUI [1,2])
Dose unit
Item
Dose units
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C0869039 (UMLS CUI [1])
Dose form
Item
Dose formulation
text
C0013058 (UMLS CUI [1])
Dose route
Item
Dose route
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C0013153 (UMLS CUI [1,1])
C0679006 (UMLS CUI [1,2])
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