ID

25734

Descrizione

Physical exam, Vital signs, Health assessment - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876 Study ID: 100789 Clinical Study ID: NKV100789 Study Title: A two-part, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of single intravenous doses of GW679769 when administered alone and in combination with intravenous or oral doses of dexamethasone in healthy adult subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00291876 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced

Keywords

  1. 16/09/17 16/09/17 -
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glaxoSmithKline

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16 settembre 2017

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Physical exam, Vital signs, Health assessment - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

Physical exam, Vital signs, Health assessment - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

Physical Exam
Descrizione

Physical Exam

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Exam Date
Descrizione

Physical Examination Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
Exam Time
Descrizione

Physical Examination Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C2826761
Height
Descrizione

Body height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Weight
Descrizione

Body weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Are there any clinically relevant findings for this subject?
Descrizione

If "Yes" selected, please record the body system involved and the exam findings need to be recorded on the Adverse Event Form.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0037088
Body system
Descrizione

Body system finding

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0460002
UMLS CUI [1,2]
C1704258
Findings
Descrizione

Finding physical examination

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0243095
Vital signs (Supine position)
Descrizione

Vital signs (Supine position)

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0038846
Actual Date
Descrizione

Date vital signs

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Actual Time
Descrizione

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Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure supine

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
Diastolic Blood Pressure
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
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UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Assessment - Tobacco history
Descrizione

Assessment - Tobacco history

Alias
UMLS CUI-1
C1519384
Session day
Descrizione

Examination day

Tipo di dati

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1883016
UMLS CUI [1,2]
C0439228
Session hour
Descrizione

Session hour

Tipo di dati

partialDatetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1883016
UMLS CUI [1,2]
C0439227
Session minute
Descrizione

Session minute

Tipo di dati

partialDatetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1883016
UMLS CUI [1,2]
C0439232
Start Date
Descrizione

Start date assessment

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0549072
Start time
Descrizione

Start time assessment

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C0549072
Is subject a current or past smoker?
Descrizione

current or past smoker

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3241966
UMLS CUI [2]
C0337671
Smoke - Type
Descrizione

smoke type

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3166496
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Descrizione

tobacco use quantity

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0425291
UMLS CUI [1,2]
C1265611
Smoke - Duration
Descrizione

tobacco use duration

Tipo di dati

durationDatetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C0449238
Alcohol breath test
Descrizione

Alcohol breath test

Alias
UMLS CUI-1
C0202306
Session day
Descrizione

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Tipo di dati

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1883016
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C0439228
Session hour
Descrizione

Session hour

Tipo di dati

partialDatetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Session minute
Descrizione

Session minute

Tipo di dati

partialDatetime

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Start Date
Descrizione

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Descrizione

Start time assessment

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C0549072
Alcohol breath test result
Descrizione

Alcohol breath test result

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202306
UMLS CUI [1,2]
C1274040
%

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Physical exam, Vital signs, Health assessment - GSK Study: GW679769 administered alone vs. with dexamethasone - Evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics NCT00291876

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Physical Exam
C0031809 (UMLS CUI-1)
Physical Examination Date
Item
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Item
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Are there any clinically relevant findings for this subject?
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C0037088 (UMLS CUI [1])
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Item Group
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Item
Session hour
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Item
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Item
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Item
Alcohol breath test result
float
C0202306 (UMLS CUI [1,1])
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