0 Avaliações
ID

25705

Descrição

Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 11/09/2017 11/09/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

11 de setembro de 2017

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

  • Os mais recentes
  • Os mais antigos
  • Preferidos
  • Os mais recentes
    • Os mais recentes
    • Os mais antigos
    • Preferidos

    Sem comentários

    Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

    visit period 1,2,3 & 4 cardiovascular monitoring day 2 PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

    Inglês

    visit period 1,2,3 & 4 cardiovascular monitoring day 2 PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

    1 Formulários  
    Administrative Data
    Descrição

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Focus Panel ID
    Descrição

    focus panel

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3846158 (Other Coding)
    LOINC
    LA4728-7
    Patient No
    Descrição

    patient number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1830427 (undefined)
    Date
    Descrição

    date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    Number of Visit
    Descrição

    visit number

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1549755 (Visit Number)
    Treatment
    Descrição

    treatment

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0087111 (Therapeutic procedure)
    SNOMED
    277132007
    LOINC
    LP21090-3
    Cardiovascular Monitoring
    Descrição

    Cardiovascular Monitoring

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0007226 (Cardiovascular system)
    SNOMED
    113257007
    LOINC
    LP7118-5
    Time relative to dosing
    Descrição

    time relative to dosing

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0439564 (Relative time)
    SNOMED
    118578006
    LOINC
    LP21276-8
    UMLS CUI [1,2]
    C3469597 (Administration of medication)
    SNOMED
    18629005
    UMLS CUI [1,3]
    C0304229 (Experimental drug)
    Actual Time
    Descrição

    actual time

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    Semi-supine BP: Systolic
    Descrição

    blood pressure systolic in semi-supine position

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0871470 (Systolic Pressure)
    SNOMED
    271649006
    UMLS CUI [1,2]
    C0038846 (Supine Position)
    SNOMED
    40199007
    LOINC
    LP29600-1
    Semi-supine BP: Diastolic
    Descrição

    blood pressure diastolic in semi-supine position

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0428883 (Diastolic blood pressure)
    SNOMED
    271650006
    UMLS CUI [1,2]
    C0038846 (Supine Position)
    SNOMED
    40199007
    LOINC
    LP29600-1
    Semi-supine Bts/min
    Descrição

    heart rate in semi-supine position

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0018810 (heart rate)
    SNOMED
    364075005
    LOINC
    LP29713-2
    UMLS CUI [1,2]
    C0038846 (Supine Position)
    SNOMED
    40199007
    LOINC
    LP29600-1
    Actual Time
    Descrição

    actual time

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    Erect BP: Systolic
    Descrição

    blood pressure systolic standing

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0871470 (Systolic Pressure)
    SNOMED
    271649006
    UMLS CUI [1,2]
    C0231472 (Standing position)
    SNOMED
    10904000
    LOINC
    LP101862-3
    Erecet BP: Diastolic
    Descrição

    blood pressure diastolic ins standing position

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0428883 (Diastolic blood pressure)
    SNOMED
    271650006
    UMLS CUI [1,2]
    C0231472 (Standing position)
    SNOMED
    10904000
    LOINC
    LP101862-3
    Erect pulse Bts/min
    Descrição

    heart rate in standing position

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0018810 (heart rate)
    SNOMED
    364075005
    LOINC
    LP29713-2
    UMLS CUI [1,2]
    C0231472 (Standing position)
    SNOMED
    10904000
    LOINC
    LP101862-3
    Comments
    Descrição

    Comments

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
    Comments
    Descrição

    comments

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
    Voltar ao início da página

    Similar models

    visit period 1,2,3 & 4 cardiovascular monitoring day 2 PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    focus panel
    Item
    Focus Panel ID
    integer
    C3846158 (UMLS CUI [1])
    patient number
    Item
    Patient No
    integer
    C1830427 (UMLS CUI [1])
    date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Item
    Number of Visit
    text
    C1549755 (UMLS CUI [1])
    visit number
    Code List
    Number of Visit
    CL Item
    Period 1 (Period 1)
    CL Item
    Period 2 (Period 2)
    CL Item
    Period 3 (Period 3)
    CL Item
    Period 4 (Period 4)
    treatment
    Item
    Treatment
    text
    C0087111 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Cardiovascular Monitoring
    C0007226 (UMLS CUI-1)
    Item
    Time relative to dosing
    text
    C0439564 (UMLS CUI [1,1])
    C3469597 (UMLS CUI [1,2])
    C0304229 (UMLS CUI [1,3])
    time relative to dosing
    Code List
    Time relative to dosing
    CL Item
    +24hrs (+24hrs)
    CL Item
    +36hrs (+36hrs)
    actual time
    Item
    Actual Time
    time
    C0040223 (UMLS CUI [1])
    blood pressure systolic in semi-supine position
    Item
    Semi-supine BP: Systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0038846 (UMLS CUI [1,2])
    blood pressure diastolic in semi-supine position
    Item
    Semi-supine BP: Diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0038846 (UMLS CUI [1,2])
    heart rate in semi-supine position
    Item
    Semi-supine Bts/min
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0038846 (UMLS CUI [1,2])
    actual time
    Item
    Actual Time
    time
    C0040223 (UMLS CUI [1])
    blood pressure systolic standing
    Item
    Erect BP: Systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0231472 (UMLS CUI [1,2])
    blood pressure diastolic ins standing position
    Item
    Erecet BP: Diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0231472 (UMLS CUI [1,2])
    heart rate in standing position
    Item
    Erect pulse Bts/min
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0231472 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Comments
    C0947611 (UMLS CUI-1)
    comments
    Item
    Comments
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Voltar ao início da página 

    Ajuda

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial