ID

25704

Descrizione

Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome

Keywords

versioni (2)
  1. 11/09/17 11/09/17 -
  2. 11/09/17 11/09/17 -
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GlaxoSmithKline

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11 settembre 2017

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visit period 1,2,3 & 4 cardiovascular monitoring day 1 PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

Inglese

visit period 1,2,3 & 4 cardiovascular monitoring day 1 PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Focus Panel ID
Descrizione

focus panel

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3846158
Patient No
Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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Date
Descrizione

date

Tipo di dati

date

Alias
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Number of Visit
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1549755
Treatment
Descrizione

treatment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Cardiovascular Monitoring
Descrizione

Cardiovascular Monitoring

Alias
UMLS CUI-1
C0007226
Time relative to dosing
Descrizione

time relative to dosing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C3469597
UMLS CUI [1,3]
C0304229
Actual Time
Descrizione

actual time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
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Descrizione

blood pressure systolic in semi-supine position

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
UMLS CUI [1,2]
C0038846
Semi-supine BP: Diastolic
Descrizione

blood pressure diastolic in semi-supine position

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018810
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C0038846
Actual Time
Descrizione

actual time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Erect BP: Systolic
Descrizione

blood pressure systolic standing

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
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C0231472
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Descrizione

blood pressure diastolic ins standing position

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
UMLS CUI [1,2]
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Erect pulse Bts/min
Descrizione

heart rate in standing position

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018810
UMLS CUI [1,2]
C0231472
Comments
Descrizione

Comments

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
Comments
Descrizione

comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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visit period 1,2,3 & 4 cardiovascular monitoring day 1 PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
focus panel
Item
Focus Panel ID
integer
C3846158 (UMLS CUI [1])
patient number
Item
Patient No
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Number of Visit
text
C1549755 (UMLS CUI [1])
visit number
Code List
Number of Visit
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Period 1 (Period 1)
CL Item
Period 2 (Period 2)
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Period 3 (Period 3)
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treatment
Item
Treatment
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Item Group
Cardiovascular Monitoring
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Time relative to dosing
text
C0439564 (UMLS CUI [1,1])
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time relative to dosing
Code List
Time relative to dosing
CL Item
predose (predose)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Actual Time
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Item
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Item
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Item
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blood pressure diastolic ins standing position
Item
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C0428883 (UMLS CUI [1,1])
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heart rate in standing position
Item
Erect pulse Bts/min
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Comments
C0947611 (UMLS CUI-1)
comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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