ID

25579

Descrizione

Surgical Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus in <35 Body Mass Index (BMI); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00996294

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00996294

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versioni (1)
  1. 06/09/17 06/09/17 -
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6 settembre 2017

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT00996294

Inglese

Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT00996294

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
type 2 diabetes mellitus
Descrizione

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
duration of diabetes ≥ 3 years
Descrizione

Diabetes Mellitus disease length

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011849
UMLS CUI [1,2]
C0872146
poor glycemic control (i.e., hba1c ≥ 7.5%) in spite of hypoglycemic therapy in accordance with good clinical practice (gcp)
Descrizione

Poor glycemic control | Glycosylated hemoglobin A | Therapeutic procedure Hypoglycemia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0342299
UMLS CUI [2]
C0019018
UMLS CUI [3,1]
C0087111
UMLS CUI [3,2]
C0020615
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
specific contraindication to obesity surgery or biliopancreatic diversion or gastric bypass
Descrizione

Medical contraindication Obesity surgery | Medical contraindication Biliopancreatic Diversion | Medical contraindication Gastric Bypass

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C1167841
UMLS CUI [2,1]
C1301624
UMLS CUI [2,2]
C0005435
UMLS CUI [3,1]
C1301624
UMLS CUI [3,2]
C0017125
pregnancy
Descrizione

Pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
medical conditions requiring acute hospitalisation
Descrizione

Medical condition Hospitalization Required

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3843040
UMLS CUI [1,2]
C1708385
severe diabetes complications or associated medical conditions [such as blindness, end-stage renal failure (i.e. serum creatinine >2 mg/dl), liver cirrhosis, malignancy, chronic congestive heart failure (nyha class iii and iv)]
Descrizione

Complications of Diabetes Mellitus Severe | Medical condition Associated with Diabetes Mellitus | Blind Vision | Kidney Failure, Chronic | Creatinine measurement, serum | Liver Cirrhosis | Malignant Neoplasms | Chronic congestive heart failure New York Heart Association Classification

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0342257
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C3843040
UMLS CUI [2,2]
C0332281
UMLS CUI [2,3]
C0011849
UMLS CUI [3]
C0456909
UMLS CUI [4]
C0022661
UMLS CUI [5]
C0201976
UMLS CUI [6]
C0023890
UMLS CUI [7]
C0006826
UMLS CUI [8,1]
C0264722
UMLS CUI [8,2]
C1275491
recent (within preceding 12 months) myocardial infarction, stroke or tia
Descrizione

Myocardial Infarction | Cerebrovascular accident | Transient Ischemic Attack

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
UMLS CUI [2]
C0038454
UMLS CUI [3]
C0007787
unstable angina pectoris
Descrizione

Angina, Unstable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002965
psychological conditions which may hamper patient's cooperation
Descrizione

Mental condition Interferes Compliance behavior

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3840291
UMLS CUI [1,2]
C0521102
UMLS CUI [1,3]
C1321605
geographic inaccessibility
Descrizione

Patient Geographic Unavailable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1517526
UMLS CUI [1,3]
C0686905
any condition which, in the judgment of the investigator, may make risky the participation in the study or bias the results
Descrizione

Condition At risk Study Subject Participation Status | Condition Biases Research results

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0348080
UMLS CUI [1,2]
C1444641
UMLS CUI [1,3]
C2348568
UMLS CUI [2,1]
C0348080
UMLS CUI [2,2]
C0242568
UMLS CUI [2,3]
C0683954
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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT00996294

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
type 2 diabetes mellitus
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
Diabetes Mellitus disease length
Item
duration of diabetes ≥ 3 years
boolean
C0011849 (UMLS CUI [1,1])
C0872146 (UMLS CUI [1,2])
Poor glycemic control | Glycosylated hemoglobin A | Therapeutic procedure Hypoglycemia
Item
poor glycemic control (i.e., hba1c ≥ 7.5%) in spite of hypoglycemic therapy in accordance with good clinical practice (gcp)
boolean
C0342299 (UMLS CUI [1])
C0019018 (UMLS CUI [2])
C0087111 (UMLS CUI [3,1])
C0020615 (UMLS CUI [3,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Medical contraindication Obesity surgery | Medical contraindication Biliopancreatic Diversion | Medical contraindication Gastric Bypass
Item
specific contraindication to obesity surgery or biliopancreatic diversion or gastric bypass
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C1167841 (UMLS CUI [1,2])
C1301624 (UMLS CUI [2,1])
C0005435 (UMLS CUI [2,2])
C1301624 (UMLS CUI [3,1])
C0017125 (UMLS CUI [3,2])
Pregnancy
Item
pregnancy
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Medical condition Hospitalization Required
Item
medical conditions requiring acute hospitalisation
boolean
C3843040 (UMLS CUI [1,1])
C1708385 (UMLS CUI [1,2])
Complications of Diabetes Mellitus Severe | Medical condition Associated with Diabetes Mellitus | Blind Vision | Kidney Failure, Chronic | Creatinine measurement, serum | Liver Cirrhosis | Malignant Neoplasms | Chronic congestive heart failure New York Heart Association Classification
Item
severe diabetes complications or associated medical conditions [such as blindness, end-stage renal failure (i.e. serum creatinine >2 mg/dl), liver cirrhosis, malignancy, chronic congestive heart failure (nyha class iii and iv)]
boolean
C0342257 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C3843040 (UMLS CUI [2,1])
C0332281 (UMLS CUI [2,2])
C0011849 (UMLS CUI [2,3])
C0456909 (UMLS CUI [3])
C0022661 (UMLS CUI [4])
C0201976 (UMLS CUI [5])
C0023890 (UMLS CUI [6])
C0006826 (UMLS CUI [7])
C0264722 (UMLS CUI [8,1])
C1275491 (UMLS CUI [8,2])
Myocardial Infarction | Cerebrovascular accident | Transient Ischemic Attack
Item
recent (within preceding 12 months) myocardial infarction, stroke or tia
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
C0038454 (UMLS CUI [2])
C0007787 (UMLS CUI [3])
Angina, Unstable
Item
unstable angina pectoris
boolean
C0002965 (UMLS CUI [1])
Mental condition Interferes Compliance behavior
Item
psychological conditions which may hamper patient's cooperation
boolean
C3840291 (UMLS CUI [1,1])
C0521102 (UMLS CUI [1,2])
C1321605 (UMLS CUI [1,3])
Patient Geographic Unavailable
Item
geographic inaccessibility
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1517526 (UMLS CUI [1,2])
C0686905 (UMLS CUI [1,3])
Condition At risk Study Subject Participation Status | Condition Biases Research results
Item
any condition which, in the judgment of the investigator, may make risky the participation in the study or bias the results
boolean
C0348080 (UMLS CUI [1,1])
C1444641 (UMLS CUI [1,2])
C2348568 (UMLS CUI [1,3])
C0348080 (UMLS CUI [2,1])
C0242568 (UMLS CUI [2,2])
C0683954 (UMLS CUI [2,3])
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