ID

25548

Descrizione

Study part: Unscheduled Laboratory Collections Unscheduled Assessments. A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Phase: phase 1. Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP, Zygara; Zygara, ZIPEREVE, ZEPREVE, Requip Depot, REQUIP, REPREVE, Modutab, ADARTREL. Study Indication : Restless Legs Syndrome. Study ID: 101468/201. Clinical Study ID: 101468/201

Keywords

versioni (2)
  1. 05/09/17 05/09/17 -
  2. 21/06/19 21/06/19 -
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GlaxoSmithKline

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5 settembre 2017

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Unscheduled Laboratory Collections Unscheduled Assessments Ropinirole Restless Legs Syndrome 101468/201

Inglese

Unscheduled Laboratory Collections

1 moduli  
UNSCHEDULED CLINICAL CHEMISTRY AND HAEMATOLOGY
Descrizione

UNSCHEDULED CLINICAL CHEMISTRY AND HAEMATOLOGY

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
UMLS CUI-2
C0018941
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Exact date and time of blood sampling:
Descrizione

Date and time blood sampling

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Comments:
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
Descrizione

laboratory findings blood sampling

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022877
UMLS CUI [1,2]
C0005834
UNSCHEDULED URINALYSIS
Descrizione

UNSCHEDULED URINALYSIS

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
Exact date and time of urine sampling:
Descrizione

date and time urinalysis

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0042014
Comments:
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
Descrizione

laboratory findings urinalysis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022877
UMLS CUI [1,2]
C0042014
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Unscheduled Laboratory Collections

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
UNSCHEDULED CLINICAL CHEMISTRY AND HAEMATOLOGY
C0008000 (UMLS CUI-1)
C0018941 (UMLS CUI-2)
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date and time blood sampling
Item
Exact date and time of blood sampling:
datetime
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Comments
Item
Comments:
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
laboratory findings blood sampling
Item
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
boolean
C0022877 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
UNSCHEDULED URINALYSIS
C0042014 (UMLS CUI-1)
date and time urinalysis
Item
Exact date and time of urine sampling:
datetime
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
Comments
Item
Comments:
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
laboratory findings urinalysis
Item
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
boolean
C0022877 (UMLS CUI [1,1])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
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