ID

25530

Descrição

Pharmacokinetics of IAsp Following CSII in Patients With T1DM; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00497536

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00497536

Palavras-chave

  1. 04/09/2017 04/09/2017 -
  2. 05/09/2017 05/09/2017 -
Transferido a

5 de setembro de 2017

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Eligibility Type 1 Diabetes Mellitus NCT00497536

Eligibility Type 1 Diabetes Mellitus NCT00497536

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
type 1 diabetes mellitus (t1dm)
Descrição

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
insulin pump users' ≥ 48 hours, 24 h dose < 80 u
Descrição

Insulin pump Use of | Insulin Dose U/24h

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1140609
UMLS CUI [1,2]
C1524063
UMLS CUI [2,1]
C0021641
UMLS CUI [2,2]
C0178602
UMLS CUI [2,3]
C1883460
insulin dose ≥ 0,4 ie/kg/24hours
Descrição

Insulin Dose

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021641
UMLS CUI [1,2]
C0178602
18 years < age < 50 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
time since diagnosis of t1dm ≥ 5 years
Descrição

Insulin-Dependent Diabetes Mellitus disease length

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011854
UMLS CUI [1,2]
C0872146
hba1c ≤ 8,5 %
Descrição

Glycosylated hemoglobin A

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
safe anticonceptive for fertile women
Descrição

Childbearing Potential Contraceptive methods

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3831118
UMLS CUI [1,2]
C0700589
being able to understand and read danish
Descrição

Comprehension Danish language | Able to read Danish language

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0233733
UMLS CUI [1,2]
C0010969
UMLS CUI [2,1]
C0586740
UMLS CUI [2,2]
C0010969
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
dysregulation of endocrine disorders other than type 1 diabetes mellitus
Descrição

Endocrine System Diseases Complications | Exception Insulin-Dependent Diabetes Mellitus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0014130
UMLS CUI [1,2]
C1171258
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0011854
severe dysregulation of diabetes mellitus
Descrição

Complications of Diabetes Mellitus Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0342257
UMLS CUI [1,2]
C0205082
other severe adverse disease
Descrição

Disease Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0205082
pregnancy, planning pregnancy, or nursing
Descrição

Pregnancy | Pregnancy, Planned | Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0032992
UMLS CUI [3]
C0006147

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Eligibility Type 1 Diabetes Mellitus NCT00497536

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Item
type 1 diabetes mellitus (t1dm)
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
Insulin pump Use of | Insulin Dose U/24h
Item
insulin pump users' ≥ 48 hours, 24 h dose < 80 u
boolean
C1140609 (UMLS CUI [1,1])
C1524063 (UMLS CUI [1,2])
C0021641 (UMLS CUI [2,1])
C0178602 (UMLS CUI [2,2])
C1883460 (UMLS CUI [2,3])
Insulin Dose
Item
insulin dose ≥ 0,4 ie/kg/24hours
boolean
C0021641 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
18 years < age < 50 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Insulin-Dependent Diabetes Mellitus disease length
Item
time since diagnosis of t1dm ≥ 5 years
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1,1])
C0872146 (UMLS CUI [1,2])
Glycosylated hemoglobin A
Item
hba1c ≤ 8,5 %
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
Childbearing Potential Contraceptive methods
Item
safe anticonceptive for fertile women
boolean
C3831118 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
Comprehension Danish language | Able to read Danish language
Item
being able to understand and read danish
boolean
C0233733 (UMLS CUI [1,1])
C0010969 (UMLS CUI [1,2])
C0586740 (UMLS CUI [2,1])
C0010969 (UMLS CUI [2,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Endocrine System Diseases Complications | Exception Insulin-Dependent Diabetes Mellitus
Item
dysregulation of endocrine disorders other than type 1 diabetes mellitus
boolean
C0014130 (UMLS CUI [1,1])
C1171258 (UMLS CUI [1,2])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0011854 (UMLS CUI [2,2])
Complications of Diabetes Mellitus Severe
Item
severe dysregulation of diabetes mellitus
boolean
C0342257 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Disease Severe
Item
other severe adverse disease
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy | Pregnancy, Planned | Breast Feeding
Item
pregnancy, planning pregnancy, or nursing
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0032992 (UMLS CUI [2])
C0006147 (UMLS CUI [3])

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