ID

25479

Beschreibung

Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome

Stichworte

Versionen (5)
  1. 31.08.17 31.08.17 -
  2. 31.08.17 31.08.17 -
  3. 04.09.17 04.09.17 -
  4. 04.09.17 04.09.17 -
  5. 11.09.17 11.09.17 -
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4. September 2017

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visit screening, 1, 2, 3 & 4 drug screening and alcohol test PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

Englisch

visit screening, 1, 2, 3 & 4 drug screening and alcohol test PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

1 Formulare  
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Focus Panel ID
Beschreibung

focus panel

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3846158
Patient No
Beschreibung

patient number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Date
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Number of Visit
Beschreibung

visit number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1549755
Treatment
Beschreibung

treatment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Initials
Beschreibung

initials

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
DRUG SCREENING (URINE)
Beschreibung

DRUG SCREENING (URINE)

Alias
UMLS CUI-1
C0202274
The urine drug screen test result was?
Beschreibung

urine drug screening test result

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202274
UMLS CUI [1,2]
C0456984
Time
Beschreibung

time of urine drug screen

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0456984
ALCOHOL BREATH TEST
Beschreibung

ALCOHOL BREATH TEST

Alias
UMLS CUI-1
C0202306
Was there any alcohol detected?
Beschreibung

alcohol detected

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001948
Time
Beschreibung

time of alcohol breath test

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0202306
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1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
focus panel
Item
Focus Panel ID
integer
C3846158 (UMLS CUI [1])
patient number
Item
Patient No
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Number of Visit
text
C1549755 (UMLS CUI [1])
visit number
Code List
Number of Visit
CL Item
Screening (Screening)
CL Item
Period 1/ Day -1 (Period 1/ Day -1)
CL Item
Period 2/ Day -1 (Period 2/ Day -1)
CL Item
Period 3/ Day -1 (Period 3/ Day -1)
CL Item
Period 4/ Day -1 (Period 4/ Day -1)
treatment
Item
Treatment
text
C0087111 (UMLS CUI [1])
initials
Item
Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
DRUG SCREENING (URINE)
C0202274 (UMLS CUI-1)
Item
The urine drug screen test result was?
text
C0202274 (UMLS CUI [1,1])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
urine drug screening test result
Code List
The urine drug screen test result was?
CL Item
Positive (Postive)
CL Item
Negative (Negative)
time of urine drug screen
Item
Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
ALCOHOL BREATH TEST
C0202306 (UMLS CUI-1)
alcohol detected
Item
Was there any alcohol detected?
boolean
C0001948 (UMLS CUI [1])
time of alcohol breath test
Item
Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C0202306 (UMLS CUI [1,2])
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