ID

25472

Descrizione

Clinical Trial of Zocor (Simvastatin) and Vytorin (Ezetimibe/Simvastatin) in Adolescents With Type 1 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00477204

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00477204

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  1. 04/09/17 04/09/17 -
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4 settembre 2017

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Eligibility Type 1 Diabetes Mellitus NCT00477204

Eligibility Type 1 Diabetes Mellitus NCT00477204

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
12-18 years of age with type 1 diabetes and seen at the barbara davis center for childhood diabetes
Descrizione

Age | Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
UMLS CUI [2]
C0011854
positive diabetes auto-antibodies or provider diagnosed type 1 diabetes
Descrizione

Diabetes Mellitus Autoantibodies Positive | Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Provider Diagnosed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011849
UMLS CUI [1,2]
C0004358
UMLS CUI [1,3]
C1514241
UMLS CUI [2,1]
C0011854
UMLS CUI [2,2]
C1138603
UMLS CUI [2,3]
C0011900
ldl > 130 mg/dl.
Descrizione

Low density lipoprotein increased

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0549399
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
familial hypercholesterolemia, triglycerides (tg) > 400mg/dl
Descrizione

Hypercholesterolemia, Familial | Triglycerides measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020445
UMLS CUI [2]
C0202236
type 1 diabetes of less than three-month duration
Descrizione

Insulin-Dependent Diabetes Mellitus disease length

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011854
UMLS CUI [1,2]
C0872146
hba1c>9.5%
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
abnormal thyroid function
Descrizione

Thyroid function tests abnormal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0476414
abnormal creatine kinase (ck) values (defined as > 10 times the upper limit of normal)
Descrizione

Elevated creatine kinase

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151576
abnormal liver function tests (alt/ast) (defined as >3 times the upper limit of normal)
Descrizione

Liver function tests abnormal | Alanine aminotransferase increased | Aspartate aminotransferase increased

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151766
UMLS CUI [2]
C0151905
UMLS CUI [3]
C0151904
pregnancy, and patients on oral contraceptives
Descrizione

Pregnancy | Contraceptives, Oral

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0009905
all resources are in english. spanish speakers will not be available for the follow-up calls.
Descrizione

Able to speak Spanish Language

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0564215
UMLS CUI [1,2]
C0037750

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Eligibility Type 1 Diabetes Mellitus NCT00477204

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age | Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Item
12-18 years of age with type 1 diabetes and seen at the barbara davis center for childhood diabetes
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
C0011854 (UMLS CUI [2])
Diabetes Mellitus Autoantibodies Positive | Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Provider Diagnosed
Item
positive diabetes auto-antibodies or provider diagnosed type 1 diabetes
boolean
C0011849 (UMLS CUI [1,1])
C0004358 (UMLS CUI [1,2])
C1514241 (UMLS CUI [1,3])
C0011854 (UMLS CUI [2,1])
C1138603 (UMLS CUI [2,2])
C0011900 (UMLS CUI [2,3])
Low density lipoprotein increased
Item
ldl > 130 mg/dl.
boolean
C0549399 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Hypercholesterolemia, Familial | Triglycerides measurement
Item
familial hypercholesterolemia, triglycerides (tg) > 400mg/dl
boolean
C0020445 (UMLS CUI [1])
C0202236 (UMLS CUI [2])
Insulin-Dependent Diabetes Mellitus disease length
Item
type 1 diabetes of less than three-month duration
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1,1])
C0872146 (UMLS CUI [1,2])
Glycosylated hemoglobin A
Item
hba1c>9.5%
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
Thyroid function tests abnormal
Item
abnormal thyroid function
boolean
C0476414 (UMLS CUI [1])
Elevated creatine kinase
Item
abnormal creatine kinase (ck) values (defined as > 10 times the upper limit of normal)
boolean
C0151576 (UMLS CUI [1])
Liver function tests abnormal | Alanine aminotransferase increased | Aspartate aminotransferase increased
Item
abnormal liver function tests (alt/ast) (defined as >3 times the upper limit of normal)
boolean
C0151766 (UMLS CUI [1])
C0151905 (UMLS CUI [2])
C0151904 (UMLS CUI [3])
Pregnancy | Contraceptives, Oral
Item
pregnancy, and patients on oral contraceptives
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0009905 (UMLS CUI [2])
Able to speak Spanish Language
Item
all resources are in english. spanish speakers will not be available for the follow-up calls.
boolean
C0564215 (UMLS CUI [1,1])
C0037750 (UMLS CUI [1,2])

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