ID

25335

Descrição

Study part: Laboratory Collections Screening Screening. A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Phase: phase 1. Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP, Zygara; Zygara, ZIPEREVE, ZEPREVE, Requip Depot, REQUIP, REPREVE, Modutab, ADARTREL. Study Indication : Restless Legs Syndrome. Study ID: 101468/201. Clinical Study ID: 101468/201

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 01/09/2017 01/09/2017 -
  2. 21/06/2019 21/06/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

1 de setembro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Laboratory Collections Screening Screening Ropinirole Restless Legs Syndrome 101468/201

Inglês

Laboratory Collections Screening Screening

1 Formulários  
CLINICAL CHEMISTRY AND HAEMATOLOGY
Descrição

CLINICAL CHEMISTRY AND HAEMATOLOGY

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
UMLS CUI-2
C0018941
Volunteer panel number
Descrição

identification number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1300638
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Exact date and time of blood sampling:
Descrição

Date and time blood sampling

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Comments:
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
Descrição

laboratory findings blood sampling

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022877
UMLS CUI [1,2]
C0005834
URINALYSIS
Descrição

URINALYSIS

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
Exact date and time of urine sampling:
Descrição

date and time urinalysis

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0042014
Comments:
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
Descrição

laboratory findings urinalysis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022877
UMLS CUI [1,2]
C0042014
DRUG SCREENING (URINE)
Descrição

DRUG SCREENING (URINE)

Alias
UMLS CUI-1
C0202274
Exact date and time of sampling:
Descrição

Date and time drug screening urine

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0202274
Were there any contra-indicated drugs detected?
Descrição

contraindication drugs

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C0013227
If yes, type of Drug
Descrição

drug

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
HIV AND HEPATITIS B & C
Descrição

HIV AND HEPATITIS B & C

Alias
UMLS CUI-1
C0019682
UMLS CUI-2
C0019163
UMLS CUI-3
C0019196
Exact date and time of blood sampling:
Descrição

Date and time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Comments:
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
PREGNANCY TEST (FEMALES ONLY)
Descrição

PREGNANCY TEST (FEMALES ONLY)

Alias
UMLS CUI-1
C0032976
Was a pregnancy test carried out?
Descrição

pregnancy test

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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If ‘No’, please specify reason
Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0392360
If ‘Yes’, Date and time of sample:
Descrição

date and time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Pregnancy test result
Descrição

Pregnancy test result

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Dipstick urine HCG
Descrição

Dipstick urine HCG

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1254846
Serum HCG
Descrição

Serum HCG

Tipo de dados

text

Alias
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C2348195
Other
Descrição

Other

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text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Laboratory name, if applicable
Descrição

Laboratory name

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0022877
ALCOHOL TEST
Descrição

ALCOHOL TEST

Alias
UMLS CUI-1
C0202304
Exact date and time of test:
Descrição

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Tipo de dados

datetime

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UMLS CUI [1]
C0011008
Alcohol test finding
Descrição

Alcohol test finding

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0495718
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Laboratory Collections Screening Screening

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
CLINICAL CHEMISTRY AND HAEMATOLOGY
C0008000 (UMLS CUI-1)
C0018941 (UMLS CUI-2)
identification number
Item
Volunteer panel number
integer
C1300638 (UMLS CUI [1])
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Item
Subject number
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Item
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C0011008 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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C0947611 (UMLS CUI [1])
laboratory findings blood sampling
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Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
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Item Group
URINALYSIS
C0042014 (UMLS CUI-1)
date and time urinalysis
Item
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C0042014 (UMLS CUI [1,2])
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Item
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C0947611 (UMLS CUI [1])
laboratory findings urinalysis
Item
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
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C0022877 (UMLS CUI [1,1])
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DRUG SCREENING (URINE)
C0202274 (UMLS CUI-1)
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Item
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Item
Were there any contra-indicated drugs detected?
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C1301624 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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Item
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C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
HIV AND HEPATITIS B & C
C0019682 (UMLS CUI-1)
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Item
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Item
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C0011008 (UMLS CUI [1])
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Pregnancy test result
text
C0427777 (UMLS CUI [1])
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Item
Dipstick urine HCG
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Item
Serum HCG
text
C2348195 (UMLS CUI [1])
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Serum HCG
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Other
Item
Other
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C0205394 (UMLS CUI [1])
Laboratory name
Item
Laboratory name, if applicable
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C0022877 (UMLS CUI [1])
Item Group
ALCOHOL TEST
C0202304 (UMLS CUI-1)
Date and time
Item
Exact date and time of test:
datetime
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Alcohol test finding
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C0495718 (UMLS CUI [1])
Pregnancy test result
Code List
Alcohol test finding
CL Item
Positive (Positive)
CL Item
Negative (Negative)
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