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ID

25312

Descrição

Study part: Significant Medical/ Surgical History And Physical Examination Screening. A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Phase: phase 1. Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP, Zygara; Zygara, ZIPEREVE, ZEPREVE, Requip Depot, REQUIP, REPREVE, Modutab, ADARTREL. Study Indication : Restless Legs Syndrome. Study ID: 101468/201. Clinical Study ID: 101468/201

Palavras-chave

Versões (4)
  1. 01/09/2017 01/09/2017 -
  2. 18/06/2019 18/06/2019 -
  3. 18/06/2019 18/06/2019 -
  4. 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

1 de setembro de 2017

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    Significant Medical/ Surgical History And Physical Examination Screening Ropinirole Restless Legs Syndrome 101468/201

    Inglês

    Significant Medical/ Surgical History And Physical Examination Screening

    1 Formulários  
    SIGNIFICANT MEDICAL/SURGICAL HISTORY AND PHYSICAL EXAMINATION
    Descrição

    SIGNIFICANT MEDICAL/SURGICAL HISTORY AND PHYSICAL EXAMINATION

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0262926 (Medical History)
    SNOMED
    392521001
    LOINC
    LP6817-3
    UMLS CUI-2
    C0031809 (Physical Examination)
    SNOMED
    5880005
    LOINC
    MTHU028014
    Volunteer panel number
    Descrição

    identification number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1300638 (Identification number)
    SNOMED
    396278008
    Subject number
    Descrição

    Subject number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Is the subject suffering from or has he/she ever suffered from any significant medical or surgical condition?
    Descrição

    medical condition; surgery

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1699700 (medical condition category)
    UMLS CUI [2]
    C0543467 (Operative Surgical Procedures)
    SNOMED
    257556004
    LOINC
    LP7802-4
    Diagnosis
    Descrição

    Diagnosis

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011900 (Diagnosis)
    SNOMED
    439401001
    LOINC
    LP30831-9
    Year of first diagnosis
    Descrição

    Year of diagnosis

    Tipo de dados

    partialDate

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0439234 (year)
    SNOMED
    258707000
    UMLS CUI [1,2]
    C0011900 (Diagnosis)
    SNOMED
    439401001
    LOINC
    LP30831-9
    Medical condition
    Descrição

    medical condition

    Tipo de dados

    text

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    Significant Medical/ Surgical History And Physical Examination Screening

    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    SIGNIFICANT MEDICAL/SURGICAL HISTORY AND PHYSICAL EXAMINATION
    C0262926 (UMLS CUI-1)
    C0031809 (UMLS CUI-2)
    identification number
    Item
    Volunteer panel number
    integer
    C1300638 (UMLS CUI [1])
    Subject number
    Item
    Subject number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    medical condition; surgery
    Item
    Is the subject suffering from or has he/she ever suffered from any significant medical or surgical condition?
    boolean
    C1699700 (UMLS CUI [1])
    C0543467 (UMLS CUI [2])
    Diagnosis
    Item
    Diagnosis
    text
    C0011900 (UMLS CUI [1])
    Year of diagnosis
    Item
    Year of first diagnosis
    partialDate
    C0439234 (UMLS CUI [1,1])
    C0011900 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Medical condition
    text
    medical condition
    Code List
    Medical condition
    CL Item
    Past (Past)
    CL Item
    Ongoing (Ongoing)
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