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ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00321464

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00321464

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  1. 19.03.12 19.03.12 -
  2. 14.04.14 14.04.14 - Julian Varghese
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19. März 2012

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    Eligibility NCT00321464 Bone Metastases in Subjects With Advanced Breast Cancer

    Deutsch Englisch

    Eligibility

    1 Formulare  
    1. StudyEvent: Eligibility
      1. Eligibility
    Einschlusskriterien
    Beschreibung

    Einschlusskriterien

    Alter 18 Jahre und älter
    Beschreibung

    age >=18 Years

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C0001779
    SNOMED CT 2011_0131
    397669002
    Adults with histologically or cytologically confirmed breast adenocarcinoma
    Beschreibung

    Adults with histologically or cytologically confirmed breast adenocarcinoma

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C0011900
    SNOMED CT 2011_0131
    439401001
    LOINC Version 232
    MTHU008876
    UMLS CUI 2011AA
    C0277562
    SNOMED CT 2011_0131
    64342008
    UMLS CUI 2011AA
    C0205462
    SNOMED CT 2011_0131
    67151002
    UMLS CUI 2011AA
    C0205471
    SNOMED CT 2011_0131
    40413002
    UMLS CUI 2011AA
    C0750484
    UMLS CUI 2011AA
    C0858252
    MedDRA 14.1
    10006173
    radiographic evidence of at least one bone mets
    Beschreibung

    radiographic evidence of at least one bone mets

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C0153690
    SNOMED CT 2011_0131
    94222008
    MedDRA 14.1
    10027452
    ICD-10-CM Version 2010
    C79.51
    ICD-9-CM Version 2011
    198.5
    UMLS CUI 2011AA
    C0444708
    SNOMED CT 2011_0131
    258106000
    UMLS CUI 2011AA
    C0332120
    SNOMED CT 2011_0131
    18669006
    ECOG Status
    Beschreibung

    ECOG

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C1828127
    SNOMED CT 2011_0131
    424122007
    adequate organ function
    Beschreibung

    adequate organ function

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C0205411
    SNOMED CT 2011_0131
    88323005
    UMLS CUI 2011AA
    C0678852
    Ausschlusskriterien
    Beschreibung

    Ausschlusskriterien

    Current or prior IV bisphosphonate administration
    Beschreibung

    Current or prior IV bisphosphonate administration

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C0521116
    SNOMED CT 2011_0131
    15240007
    UMLS CUI 2011AA
    C0332152
    SNOMED CT 2011_0131
    288556008
    UMLS CUI 2011AA
    C0012544
    SNOMED CT 2011_0131
    372907000
    UMLS CUI 2011AA
    C0150270
    SNOMED CT 2011_0131
    18629005
    LOINC Version 232
    MTHU008871
    current or prior oral bisphosphonates for bone mets
    Beschreibung

    current or prior oral bisphosphonates for bone mets

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C0521116
    SNOMED CT 2011_0131
    15240007
    UMLS CUI 2011AA
    C0332152
    SNOMED CT 2011_0131
    288556008
    UMLS CUI 2011AA
    C1527415
    SNOMED CT 2011_0131
    26643006
    HL7 V3 2006_05
    _OralRoute
    UMLS CUI 2011AA
    C0012544
    SNOMED CT 2011_0131
    372907000
    UMLS CUI 2011AA
    C0153690
    SNOMED CT 2011_0131
    94222008
    MedDRA 14.1
    10027452
    ICD-10-CM Version 2010
    C79.51
    ICD-9-CM Version 2011
    198.5
    life expectancy <6 months
    Beschreibung

    life expectancy of less than 6 months

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C2707931
    LOINC Version 232
    MTHU032184
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    Eligibility

    1 Formulare
    1. StudyEvent: Eligibility
      1. Eligibility
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Einschlusskriterien
    age >=18 Years
    Item
    Alter 18 Jahre und älter
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI 2011AA)
    397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
    Adults with histologically or cytologically confirmed breast adenocarcinoma
    Item
    Adults with histologically or cytologically confirmed breast adenocarcinoma
    boolean
    C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
    439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
    MTHU008876 (LOINC Version 232)
    C0277562 (UMLS CUI 2011AA)
    64342008 (SNOMED CT 2011_0131)
    C0205462 (UMLS CUI 2011AA)
    67151002 (SNOMED CT 2011_0131)
    C0205471 (UMLS CUI 2011AA)
    40413002 (SNOMED CT 2011_0131)
    C0750484 (UMLS CUI 2011AA)
    C0858252 (UMLS CUI 2011AA)
    10006173 (MedDRA 14.1)
    radiographic evidence of at least one bone mets
    Item
    radiographic evidence of at least one bone mets
    boolean
    C0153690 (UMLS CUI 2011AA)
    94222008 (SNOMED CT 2011_0131)
    10027452 (MedDRA 14.1)
    C79.51 (ICD-10-CM Version 2010)
    198.5 (ICD-9-CM Version 2011)
    C0444708 (UMLS CUI 2011AA)
    258106000 (SNOMED CT 2011_0131)
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    ECOG
    Item
    ECOG Status
    boolean
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    424122007 (SNOMED CT 2011_0131)
    adequate organ function
    Item
    adequate organ function
    boolean
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    88323005 (SNOMED CT 2011_0131)
    C0678852 (UMLS CUI 2011AA)
    Item Group
    Ausschlusskriterien
    Current or prior IV bisphosphonate administration
    Item
    Current or prior IV bisphosphonate administration
    boolean
    C0521116 (UMLS CUI 2011AA)
    15240007 (SNOMED CT 2011_0131)
    C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
    288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
    C0012544 (UMLS CUI 2011AA)
    372907000 (SNOMED CT 2011_0131)
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    MTHU008871 (LOINC Version 232)
    current or prior oral bisphosphonates for bone mets
    Item
    current or prior oral bisphosphonates for bone mets
    boolean
    C0521116 (UMLS CUI 2011AA)
    15240007 (SNOMED CT 2011_0131)
    C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
    288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
    C1527415 (UMLS CUI 2011AA)
    26643006 (SNOMED CT 2011_0131)
    _OralRoute (HL7 V3 2006_05)
    C0012544 (UMLS CUI 2011AA)
    372907000 (SNOMED CT 2011_0131)
    C0153690 (UMLS CUI 2011AA)
    94222008 (SNOMED CT 2011_0131)
    10027452 (MedDRA 14.1)
    C79.51 (ICD-10-CM Version 2010)
    198.5 (ICD-9-CM Version 2011)
    life expectancy of less than 6 months
    Item
    life expectancy <6 months
    boolean
    C2707931 (UMLS CUI 2011AA)
    MTHU032184 (LOINC Version 232)
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