ID
25151
Descrição
DEMOGRAPHY Ropinirole Case Report Form GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage
Palavras-chave
Versões (1)
- 27/08/2017 27/08/2017 -
Titular dos direitos
gsk
Transferido a
27 de agosto de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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DEMOGRAPHY Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013
DEMOGRAPHY Ropinirole Case Report Form GSK
- StudyEvent: ODM
Descrição
VITAL SIGNS
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Blood pressure Semi-Supine
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Blood pressure Standing position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
Descrição
Heart rate standing position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
Descrição
Heart rate Semi-Supine
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
RLS DIAGNOSTIC CLINICAL INTERVIEW - WORKSHEET
Descrição
Final diagnosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrição
Does subject report growing pains:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0423693
Descrição
Have you ever had unpleasant or uncomfortable feelings in your legs that occurred mainly while you were either sitting or lying down?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2112857
Descrição
Are these feelings painful rather than just uncomfortable?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
- UMLS CUI [2]
- C2051418
Descrição
How would you describe these feelings or sensations?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0036659
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrição
Have you ever felt the need or urge to move your legs that occurred mainly while you were either sitting or lying down?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4289280
Descrição
Do these feelings in your legs ever become overwhelming to the point that you cannot resist moving your legs?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
Descrição
If you developed these feelings in your legs and you could not move your legs, or if someone were to hold your legs down, how would this effect the feelings in your legs?:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0560841
Descrição
ALCOHOL INTAKE
Descrição
CAFFEINE INTAKE INVEST/GA TOR INSTRUCTIONS
Descrição
RLS SCREEN HISTORY
Descrição
What was the subject's age at the onset of RLS?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0206132
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrição
Did the subject start any new medication near the time of their first onset of RLS symptoms that may have caused RLS?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C0420250
Descrição
If female, did RLS symptoms develop during pregnancy?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C0032961
Descrição
Has any first degree relative (mother/father, brother/sister, son/daughter) of the subject ever been diagnosed with or had symptoms of RLS?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C0080103
Descrição
Has the subject ever had PLMS (Periodic Limb Movements during Sleep)?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1970020
Descrição
Has any first degree relative (mother/father, brother/sister, son/daughter) of the subject ever been diagnosed with or had symptoms of PLMS?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1970020
- UMLS CUI [1,2]
- C0080103
Descrição
Does the subject have any sleep disorder as defined by DSM IV other than qualifying disease state for this study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851578
Descrição
When are the subject's current RLS symptoms mainly present?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
Descrição
Have any of the following parts of the subject's body ever been affected by RLS symptoms?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrição
Does the subject consume alcohol?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrição
If Yes, record the average number of units of alcohol' consumed per week
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0556331
Descrição
Does the subject consume caffeine (coffee, tea, other caffeinated substances)?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948365
Descrição
INTERNATIONAL RESTLESS LEG SYNDROME STUDY GROUP (IRLSSG) DIAGNOSTIC CRITERIA
Descrição
An urge to move the legs, usually accompanied or caused by uncomfortable and unpleasant sensations in the legs.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518561
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrição
The urge to move or unpleasant sensations begin or worsen during periods of rest or inactivity such as lying or sitting.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C3890554
Descrição
The urge to move or unpleasant sensations are partially or totally relieved by movement, such as walking or stretching, at least as long as the activity continues.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0080331
- UMLS CUI [1,2]
- C0600080
Descrição
The urge to move or unpleasant sensations are worse in the evening or night than during the day or only occur in the evening or night.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3845371
Descrição
CARDIOVASCULAR MEDICAL HISTORY
Descrição
Myocardial infarction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrição
Atherosclerosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004153
Descrição
Cardiac valve disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018824
Descrição
Peripheral vascular disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085096
Descrição
Unspecified cerebrovascular disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007820
Descrição
Transient ischaemic attack
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descrição
Stroke
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrição
Cardiac arrest
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018790
Descrição
Coronary artery disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956346
Descrição
ischaemic heart disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151744
Descrição
ischaemic heart disease with cardiomyopathy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0151744
- UMLS CUI [1,2]
- C0878544
Descrição
Stable angina pectoris
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340288
Descrição
Unstable angina
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Descrição
Heart failure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018801
Descrição
Arrhythmia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Descrição
Left ventricular dysfunction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242698
Descrição
Pulmonary oedema
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034063
Descrição
Hypertension
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrição
Oedema
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013604
Descrição
Left ventricular hypertrophy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149721
Descrição
Cardiomegaly
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018800
Descrição
Cardiomyopathy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0878544
Descrição
Diastolic dysfunction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520863
Descrição
Coronary artery by-pass
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010055
Descrição
Angioplasty
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162577
Descrição
STENT insertion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0398087
Descrição
Cardiac transplantation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3275052
Descrição
Amputation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Descrição
Pacemaker insertion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0189843
Descrição
Carotid endarterectomy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3275052
Descrição
Vascular bypass graft (other than coronary)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0863745
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