ID
25151
Descrizione
DEMOGRAPHY Ropinirole Case Report Form GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage
Keywords
versioni (1)
- 27/08/17 27/08/17 -
Titolare del copyright
gsk
Caricato su
27 agosto 2017
DOI
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DEMOGRAPHY Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013
DEMOGRAPHY Ropinirole Case Report Form GSK
- StudyEvent: ODM
Descrizione
VITAL SIGNS
Descrizione
Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Weight
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Blood pressure Semi-Supine
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrizione
Blood pressure Standing position
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
Descrizione
Heart rate standing position
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
Descrizione
Heart rate Semi-Supine
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrizione
RLS DIAGNOSTIC CLINICAL INTERVIEW - WORKSHEET
Descrizione
Final diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrizione
Does subject report growing pains:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0423693
Descrizione
If no, go to #3
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2112857
Descrizione
Are these feelings painful rather than just uncomfortable?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
- UMLS CUI [2]
- C2051418
Descrizione
How would you describe these feelings or sensations?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0036659
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrizione
If yes, go to #3a. If no, go to #4.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4289280
Descrizione
Do these feelings in your legs ever become overwhelming to the point that you cannot resist moving your legs?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
Descrizione
If you developed these feelings in your legs and you could not move your legs, or if someone were to hold your legs down, how would this effect the feelings in your legs?:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0560841
Descrizione
ALCOHOL INTAKE
Descrizione
CAFFEINE INTAKE INVEST/GA TOR INSTRUCTIONS
Descrizione
RLS SCREEN HISTORY
Descrizione
What was the subject's age at the onset of RLS?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0206132
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrizione
If 'Yes' specify medication(s)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C0420250
Descrizione
If female, did RLS symptoms develop during pregnancy?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C0032961
Descrizione
Has any first degree relative (mother/father, brother/sister, son/daughter) of the subject ever been diagnosed with or had symptoms of RLS?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C0080103
Descrizione
If 'YES', what was the subject's age at the onset of PLMS?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1970020
Descrizione
Has any first degree relative (mother/father, brother/sister, son/daughter) of the subject ever been diagnosed with or had symptoms of PLMS?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1970020
- UMLS CUI [1,2]
- C0080103
Descrizione
If 'Yes' record on the Medical Conditions page.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851578
Descrizione
When are the subject's current RLS symptoms mainly present?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
Descrizione
Have any of the following parts of the subject's body ever been affected by RLS symptoms?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrizione
Does the subject consume alcohol?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrizione
If Yes, record the average number of units of alcohol' consumed per week
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0556331
Descrizione
Does the subject consume caffeine (coffee, tea, other caffeinated substances)?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948365
Descrizione
INTERNATIONAL RESTLESS LEG SYNDROME STUDY GROUP (IRLSSG) DIAGNOSTIC CRITERIA
Descrizione
An urge to move the legs, usually accompanied or caused by uncomfortable and unpleasant sensations in the legs.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518561
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrizione
The urge to move or unpleasant sensations begin or worsen during periods of rest or inactivity such as lying or sitting.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C3890554
Descrizione
The urge to move or unpleasant sensations are partially or totally relieved by movement, such as walking or stretching, at least as long as the activity continues.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0080331
- UMLS CUI [1,2]
- C0600080
Descrizione
The urge to move or unpleasant sensations are worse in the evening or night than during the day or only occur in the evening or night.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C3845371
Descrizione
CARDIOVASCULAR MEDICAL HISTORY
Descrizione
Myocardial infarction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrizione
Atherosclerosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004153
Descrizione
Cardiac valve disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018824
Descrizione
Peripheral vascular disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085096
Descrizione
Unspecified cerebrovascular disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007820
Descrizione
Transient ischaemic attack
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descrizione
Stroke
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrizione
Cardiac arrest
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018790
Descrizione
Coronary artery disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956346
Descrizione
ischaemic heart disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151744
Descrizione
ischaemic heart disease with cardiomyopathy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0151744
- UMLS CUI [1,2]
- C0878544
Descrizione
Stable angina pectoris
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340288
Descrizione
Unstable angina
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Descrizione
Heart failure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018801
Descrizione
Arrhythmia
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Descrizione
Left ventricular dysfunction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242698
Descrizione
Pulmonary oedema
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034063
Descrizione
Hypertension
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrizione
Oedema
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013604
Descrizione
Left ventricular hypertrophy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149721
Descrizione
Cardiomegaly
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018800
Descrizione
Cardiomyopathy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0878544
Descrizione
Diastolic dysfunction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520863
Descrizione
Coronary artery by-pass
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010055
Descrizione
Angioplasty
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162577
Descrizione
STENT insertion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0398087
Descrizione
Cardiac transplantation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3275052
Descrizione
Amputation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Descrizione
Pacemaker insertion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0189843
Descrizione
Carotid endarterectomy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3275052
Descrizione
Vascular bypass graft (other than coronary)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0863745
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