ID

25029

Descrição

Study ID: 101468/166 Clinical Study ID: SKF-101468/166 Study Title: A Phase II, randomised, double-blind, active-controlled, dose-escalation study to determine the maximum well-tolerated starting dose of a new formulation of ropinirole in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Parkinson Disease

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 24/08/2017 24/08/2017 -
  2. 04/09/2017 04/09/2017 -
  3. 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a

24 de agosto de 2017

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screening physical examination determination of the maximum well-tolerated starting dose of ropinirole in Parkinson's Disease 101468/166

Inglês

screening physical examination determination of the maximum well-tolerated starting dose of ropinirole in Parkinson's Disease 101468/166

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Initials
Descrição

patient's initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient No.
Descrição

patient number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
SCREENING 12-LEAD ELECTROCARDIOGRAM REPORT
Descrição

SCREENING 12-LEAD ELECTROCARDIOGRAM REPORT

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
ACTUAL TIME OF ECG READING
Descrição

time of ecg reading

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C0034754
UMLS CUI [1,3]
C0040223
HEART RATE
Descrição

heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
P-R INTERVAL
Descrição

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Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • sec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
sec
QRS DURATION
Descrição

QRS duration

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • sec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
sec
QTc
Descrição

QTc time

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0860814
OVERALL ECG RESULTS
Descrição

ECG results

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1623258
OVERALL ECG RESULTS
Descrição

If "abnormal, clinically significant" above, describe.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1832603
SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: body measures
Descrição

SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: body measures

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
UMLS CUI-2
C0203910
HEIGHT
Descrição

body height

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
HEIGHT
Descrição

body height

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
WEIGHT
Descrição

body weight

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
WEIGHT
Descrição

body weight

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: vital signs
Descrição

SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: vital signs

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
HEART RATE (supine)
Descrição

heart rate supine

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018810
UMLS CUI [1,2]
C0038846
bpm
HEART RATE (standing)
Descrição

heart rate standing

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C2029905
bpm
BLOOD PRESSURE (supine)
Descrição

systolic & diastolic

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005823
UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
BLOOD PRESSURE (standing)
Descrição

systolic & diastolic

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0580945
mmHg
BODY SYSTEMS
Descrição

BODY SYSTEMS

Alias
UMLS CUI-1
C0460002
GENERAL APPEARANCE & SKIN
Descrição

general appearance and skin

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1148438
UMLS CUI [2]
C1123023
GENERAL APPEARANCE & SKIN ABNORMALITY
Descrição

If "abnormal" above, describe abnormality.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1148438
UMLS CUI [1,2]
C1704258
UMLS CUI [2,1]
C1123023
UMLS CUI [2,2]
C1704258
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT
Descrição

head, eyes, ears, nose & throat

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018670
UMLS CUI [2]
C0015392
UMLS CUI [3]
C0013443
UMLS CUI [4]
C0028429
UMLS CUI [5]
C0031354
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT ABNORMALITY
Descrição

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018670
UMLS CUI [1,2]
C1704258
UMLS CUI [2,1]
C0015392
UMLS CUI [2,2]
C1704258
UMLS CUI [3,1]
C0013443
UMLS CUI [3,2]
C1704258
UMLS CUI [4,1]
C0028429
UMLS CUI [4,2]
C1704258
UMLS CUI [5,1]
C0031354
UMLS CUI [5,2]
C1704258
CARDIOVASCULAR
Descrição

cardiovascular system

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007226
CARDIOVASCULAR ABNORMALITY
Descrição

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0243050
RESPIRATORY
Descrição

respiratory system

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0035237
RESPIRATORY ABNORMALITY
Descrição

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035204
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
Descrição

gastrointestinal tract

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017189
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL ABNORMALITY
Descrição

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0017178
MUSCULOSKELETAL
Descrição

musculoskeletal system

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0026860
MUSCULOSKELETAL ABNORMALITY
Descrição

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0026857
NEUROLOGIC
Descrição

neurologic system

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027763
NEUROLOGIC ABNORMALITY
Descrição

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027765
GENITOURINARY
Descrição

genitourinary system

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0042066
GENITOURINARY ABNORMALITY
Descrição

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0080276
OTHER
Descrição

Specify other aspects.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
OTHER ASPECTS ABNORMALITY
Descrição

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C1704258
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screening physical examination determination of the maximum well-tolerated starting dose of ropinirole in Parkinson's Disease 101468/166

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
patient's initials
Item
Patient Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
patient number
Item
Patient No.
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
Item Group
SCREENING 12-LEAD ELECTROCARDIOGRAM REPORT
C0430456 (UMLS CUI-1)
time of ecg reading
Item
ACTUAL TIME OF ECG READING
time
C0013798 (UMLS CUI [1,1])
C0034754 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
heart rate
Item
HEART RATE
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
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Item
P-R INTERVAL
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QRS duration
Item
QRS DURATION
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Item
QTc
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Item
OVERALL ECG RESULTS
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Item Group
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body height
Item
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float
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Item
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integer
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Code List
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Item
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Item
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Code List
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Item
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blood pressure standing
Item
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Item Group
BODY SYSTEMS
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Item
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Item
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text
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C0013443 (UMLS CUI [3,1])
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Item
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integer
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Item
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Code List
NEUROLOGIC
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Item
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Code List
GENITOURINARY
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Item
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C0080276 (UMLS CUI [1])
Item
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other aspects
Code List
OTHER
CL Item
normal (1)
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abnormal (2)
CL Item
not done (3)
Item
OTHER ASPECTS ABNORMALITY
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
other aspects
Code List
OTHER ASPECTS ABNORMALITY
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