ID

24993

Descrição

A Phase II Study of Ara-C (Cytarabine) in Men With Androgen Independent Prostate Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00480090

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00480090

Palavras-chave

  1. 23/08/2017 23/08/2017 -
Transferido a

23 de agosto de 2017

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Eligibility Prostate Cancer NCT00480090

Eligibility Prostate Cancer NCT00480090

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
biopsy-proven prostate cancer or clinical picture consistent with metastatic prostate cancer with high level of serum psa (> 20ng/ml)
Descrição

Prostate carcinoma Biopsy | Secondary malignant neoplasm of prostate | Serum PSA Increased

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600139
UMLS CUI [1,2]
C0005558
UMLS CUI [2]
C0347001
UMLS CUI [3]
C1883014
at least 4 weeks after docetaxel treatment and have at least 2 consecutive rising psas measured at least 2 weeks apart
Descrição

Docetaxel | Serum Prostate Specific Antigen Increased Measurement Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0246415
UMLS CUI [2,1]
C1883014
UMLS CUI [2,2]
C0242485
UMLS CUI [2,3]
C1265611
progression on or intolerance of docetaxel chemotherapy
Descrição

Docetaxel | Disease Progression | Intolerance to docetaxel

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0246415
UMLS CUI [2]
C0242656
UMLS CUI [3,1]
C1744706
UMLS CUI [3,2]
C0246415
ecog performance status ≤ 2
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
adequate organ and marrow function
Descrição

Organ function | Bone Marrow function

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678852
UMLS CUI [2,1]
C0005953
UMLS CUI [2,2]
C0031843
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior treatment with cytarabine
Descrição

Cytarabine

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0010711
receiving any other investigational or anticancer agents
Descrição

Investigational New Drugs | Antineoplastic Agents

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013230
UMLS CUI [2]
C0003392
uncontrolled intercurrent illness
Descrição

Comorbidity Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0205318
active malignancy at any other site excluding squamous cell or basal cell carcinomas of the skin
Descrição

Malignant Neoplasm Site Other | Exception Squamous cell carcinoma of skin | Exception Basal cell carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006826
UMLS CUI [1,2]
C1515974
UMLS CUI [1,3]
C0205394
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0553723
UMLS CUI [3,1]
C1705847
UMLS CUI [3,2]
C0007117
radiotherapy within the past 4 weeks
Descrição

Therapeutic radiology procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1522449

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Eligibility Prostate Cancer NCT00480090

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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C1512693 (UMLS CUI)
Prostate carcinoma Biopsy | Secondary malignant neoplasm of prostate | Serum PSA Increased
Item
biopsy-proven prostate cancer or clinical picture consistent with metastatic prostate cancer with high level of serum psa (> 20ng/ml)
boolean
C0600139 (UMLS CUI [1,1])
C0005558 (UMLS CUI [1,2])
C0347001 (UMLS CUI [2])
C1883014 (UMLS CUI [3])
Docetaxel | Serum Prostate Specific Antigen Increased Measurement Quantity
Item
at least 4 weeks after docetaxel treatment and have at least 2 consecutive rising psas measured at least 2 weeks apart
boolean
C0246415 (UMLS CUI [1])
C1883014 (UMLS CUI [2,1])
C0242485 (UMLS CUI [2,2])
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progression on or intolerance of docetaxel chemotherapy
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C0005953 (UMLS CUI [2,1])
C0031843 (UMLS CUI [2,2])
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C0680251 (UMLS CUI)
Cytarabine
Item
prior treatment with cytarabine
boolean
C0010711 (UMLS CUI [1])
Investigational New Drugs | Antineoplastic Agents
Item
receiving any other investigational or anticancer agents
boolean
C0013230 (UMLS CUI [1])
C0003392 (UMLS CUI [2])
Comorbidity Uncontrolled
Item
uncontrolled intercurrent illness
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Malignant Neoplasm Site Other | Exception Squamous cell carcinoma of skin | Exception Basal cell carcinoma
Item
active malignancy at any other site excluding squamous cell or basal cell carcinomas of the skin
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C0006826 (UMLS CUI [1,1])
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0553723 (UMLS CUI [2,2])
C1705847 (UMLS CUI [3,1])
C0007117 (UMLS CUI [3,2])
Therapeutic radiology procedure
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radiotherapy within the past 4 weeks
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C1522449 (UMLS CUI [1])

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