ID

24803

Descrizione

Japanese Study With Rimonabant in Obese Type 2 Diabetic Patients With Oral Anti-diabetic Drug; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00478595

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00478595

Keywords

  1. 18/08/17 18/08/17 -
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18 agosto 2017

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Eligibility Obesity NCT00478595

Eligibility Obesity NCT00478595

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Obesity NCT00478595
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
type 2 diabetes mellitus patients on monotherapy with oral anti-diabetic drug (sulfonylurea or α-glucosidase inhibitor)
Descrizione

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Antidiabetics Oral | Sulfonylurea | alpha-Glucosidase Inhibitors

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
UMLS CUI [2,1]
C0935929
UMLS CUI [2,2]
C1527415
UMLS CUI [3]
C0038766
UMLS CUI [4]
C1299007
hba1c ≥ 7.0 % and ≤ 10.0 %
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
body mass index ≥ 25 kg/m²
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
type 1 diabetes
Descrizione

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
within 12 weeks prior to screening visit: use of oral antidiabetic drugs (other than a sulfonylurea or alpha-glucosidase inhibitor) and/or insulin, of anti-obesity drugs or other drugs for weight reduction
Descrizione

Antidiabetics Oral | Exception Sulfonylurea | Exception alpha-Glucosidase Inhibitors | Insulin | Anti-Obesity Agents | Weight-Loss Agents

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0935929
UMLS CUI [1,2]
C1527415
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0038766
UMLS CUI [3,1]
C1705847
UMLS CUI [3,2]
C1299007
UMLS CUI [4]
C0021641
UMLS CUI [5]
C0376607
UMLS CUI [6]
C0376606
within 4 weeks prior to screening visit: administration of systemic long-acting corticosteroids or prolonged use (more than one week) of other systemic corticosteroids, change in lipid lowering treatment
Descrizione

CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE Active Long-term | CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE Intake Prolonged | Lipid-lowering therapy Change

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3653708
UMLS CUI [1,2]
C0205177
UMLS CUI [1,3]
C0443252
UMLS CUI [2,1]
C3653708
UMLS CUI [2,2]
C1512806
UMLS CUI [2,3]
C0439590
UMLS CUI [3,1]
C0585943
UMLS CUI [3,2]
C0392747
secondary obesity
Descrizione

secondary obesity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2062945
primary hyperlipidemia
Descrizione

Hyperlipidemia Primary

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020473
UMLS CUI [1,2]
C0205225
positive serum pregnancy test in females of childbearing potential
Descrizione

Childbearing Potential Serum pregnancy test positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3831118
UMLS CUI [1,2]
C0430063
the above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Descrizione

Study Subject Participation Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568

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Eligibility Obesity NCT00478595

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Obesity NCT00478595
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Antidiabetics Oral | Sulfonylurea | alpha-Glucosidase Inhibitors
Item
type 2 diabetes mellitus patients on monotherapy with oral anti-diabetic drug (sulfonylurea or α-glucosidase inhibitor)
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
C0935929 (UMLS CUI [2,1])
C1527415 (UMLS CUI [2,2])
C0038766 (UMLS CUI [3])
C1299007 (UMLS CUI [4])
Glycosylated hemoglobin A
Item
hba1c ≥ 7.0 % and ≤ 10.0 %
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
body mass index ≥ 25 kg/m²
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Item
type 1 diabetes
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
Antidiabetics Oral | Exception Sulfonylurea | Exception alpha-Glucosidase Inhibitors | Insulin | Anti-Obesity Agents | Weight-Loss Agents
Item
within 12 weeks prior to screening visit: use of oral antidiabetic drugs (other than a sulfonylurea or alpha-glucosidase inhibitor) and/or insulin, of anti-obesity drugs or other drugs for weight reduction
boolean
C0935929 (UMLS CUI [1,1])
C1527415 (UMLS CUI [1,2])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0038766 (UMLS CUI [2,2])
C1705847 (UMLS CUI [3,1])
C1299007 (UMLS CUI [3,2])
C0021641 (UMLS CUI [4])
C0376607 (UMLS CUI [5])
C0376606 (UMLS CUI [6])
CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE Active Long-term | CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE Intake Prolonged | Lipid-lowering therapy Change
Item
within 4 weeks prior to screening visit: administration of systemic long-acting corticosteroids or prolonged use (more than one week) of other systemic corticosteroids, change in lipid lowering treatment
boolean
C3653708 (UMLS CUI [1,1])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C0443252 (UMLS CUI [1,3])
C3653708 (UMLS CUI [2,1])
C1512806 (UMLS CUI [2,2])
C0439590 (UMLS CUI [2,3])
C0585943 (UMLS CUI [3,1])
C0392747 (UMLS CUI [3,2])
secondary obesity
Item
secondary obesity
boolean
C2062945 (UMLS CUI [1])
Hyperlipidemia Primary
Item
primary hyperlipidemia
boolean
C0020473 (UMLS CUI [1,1])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
Childbearing Potential Serum pregnancy test positive
Item
positive serum pregnancy test in females of childbearing potential
boolean
C3831118 (UMLS CUI [1,1])
C0430063 (UMLS CUI [1,2])
Study Subject Participation Status
Item
the above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])

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