ID
24592
Descripción
Study ID: 100470 Clinical Study ID: SCO100470 Study Title: A multicentre, randomised, double-blind, parallel group, 24 week study to compare the effect of salmeterol/fluticasone propionate combination product 50/250mcg, with salmeterol 50mcg both delivered twice daily via DISKUS®/ACCUHALER® inhaler on lung function and dyspnoea in subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor:GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone propionate/salmeterol Trade Name: Serevent Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palabras clave
Versiones (4)
- 27/7/17 27/7/17 -
- 27/7/17 27/7/17 -
- 27/7/17 27/7/17 -
- 8/8/17 8/8/17 -
Subido en
8 de agosto de 2017
DOI
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visit 1 (medical evaluation) salmeterol/fluticasone propionate combination compared to salmeterol on COPD 100470
visit 1 (medical evaluation) salmeterol/fluticasone propionate combination compared to salmeterol on COPD 100470
Descripción
DEMOGRAPHY
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
MEDICAL CONDITIONS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descripción
MedDRA System Organ Class
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347091
Descripción
current medical condition
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521116
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descripción
medical condition
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descripción
HISTORY OF TOBACCO USE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0543414
Descripción
tobacco use
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descripción
last smoke
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
cigarettes per day
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3694146
- UMLS CUI [1,2]
- C1510992
Descripción
number of years smoking
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037369
- UMLS CUI [1,2]
- C0439234
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descripción
(Average number of cigarettes smoked per day/20) x number of years smoked
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277691
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descripción
COPD
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024117
Descripción
duration of COPD
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024117
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descripción
number of exacerbations managed without drugs
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0740304
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
number of exacerbations requiring drugs
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0740304
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
number of exacerbations requiring hospitalisation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0740304
- UMLS CUI [1,2]
- C0019993
Descripción
OROPHARYNGEAL CANDIDIASIS EXAMINATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C0006849
- UMLS CUI-2
- C0582103
Descripción
clinical evidence of oropharyngeal candidiasis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006849
- UMLS CUI [1,2]
- C3887511
Descripción
Swab need only be taken if there is clinical evidence of oropharyngeal candidiasis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006849
- UMLS CUI [1,2]
- C0563454
Descripción
oropharyngeal candidiasis test result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006849
- UMLS CUI [1,2]
- C0563454
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Descripción
CHEST X-RAY
Alias
- UMLS CUI-1
- C0039985
Descripción
chest X-ray within the last 3 months
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039985
- UMLS CUI [1,2]
- C4086725
Descripción
date of chest x-ray
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039985
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
date of chest x-ray
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039985
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Review chest X-ray (performed within the last 3 months or performed at Visit 1)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0497258
Descripción
MODIFIED MEDICAL RESEARCH COUNCIL DYSPNOEA SCALE
Alias
- UMLS CUI-1
- C3826977
Descripción
12-LEAD ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
PULMONARY FUNCTION TESTING
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
Descripción
pulmonary funtion testing: FEV1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0748133
Descripción
time of assessment before Ventolin
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033744
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Descripción
Actual Measurement PreVENTOLIN = A
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033744
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
Descripción
Predicted Normal= B
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205307
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0802965
- UMLS CUI [1,4]
- C0024119
Descripción
% Predicted Normal= (C/B)x100 C= Actual Measurement 30 minutes PostVENTOLIN B= Predicted Normal
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2239179
Descripción
Actual Measurement 30 minutes PostVENTOLIN= C
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033744
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
- UMLS CUI [1,3]
- C1442458
Descripción
% Reversibility= ((C-A)/B) x100 Actual Measurement PreVENTOLIN = A Predicted Normal= B Actual Measurement 30 minutes PostVENTOLIN= C
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3830088
Descripción
pulmonary function testing: FVC
Alias
- UMLS CUI-1
- C3714541
Descripción
Actual Measurement PreVENTOLIN = A
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033744
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
Descripción
Actual Measurement 30 minutes PostVENTOLIN= C
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033744
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
- UMLS CUI [1,3]
- C1442458
Descripción
pulmonary function testing: FEV1 /FVC ratio
Alias
- UMLS CUI-1
- C0429745
Descripción
Actual Measurement PreVENTOLIN = A
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033744
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
Descripción
Actual Measurement 30 minutes PostVENTOLIN= C
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033744
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
- UMLS CUI [1,3]
- C1442458
Descripción
FAT FREE MASS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0424679
Descripción
serial number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348188
Descripción
testing number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039593
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
fat free mass
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0424679
Descripción
impedance
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ohm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162537
Descripción
CENTRAL LABORATORY - BLOOD
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018941
Descripción
ST. GEORGE’S RESPIRATORY QUESTIONNAIRE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0451500
Descripción
BASELINE DYSPNOEA INDEX (BDI)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1511069
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0024119 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,3])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0802965 (UMLS CUI [1,3])
C0024119 (UMLS CUI [1,4])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C1442458 (UMLS CUI [1,3])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C1442458 (UMLS CUI [1,3])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C1442458 (UMLS CUI [1,3])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1519316 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])