ID

24561

Descrizione

Methotrexate and Temozolomide Versus Methotrexate, Procarbazine, Vincristine and Cytarabine; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00503594

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00503594

Keywords

versioni (1)
  1. 06/08/17 06/08/17 -
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6 agosto 2017

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Eligibility Lymphoma NCT00503594

Inglese

Eligibility Lymphoma NCT00503594

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Lymphoma NCT00503594
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
primary central nervous system lymphoma histologically confirmed by brain biopsy, csf cytology or vitrectomy
Descrizione

Primary central nervous system lymphoma | Biopsy brain | Cerebrospinal Fluid Cytology | Vitrectomy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0280803
UMLS CUI [2]
C0740294
UMLS CUI [3,1]
C0007806
UMLS CUI [3,2]
C1305671
UMLS CUI [4]
C0042903
kps 40 or higher
Descrizione

Karnofsky Performance Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
absence of systemic disease as evaluated by chest-abdomen-pelvis ct scan
Descrizione

Systemic disease Absent CT of chest, abdomen and pelvis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0442893
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [1,3]
C1688605
leucocytes>3.500/mm3, platelets>130.000/mm3, bilirubin < 2 mg, transaminases < 2.5 n), creatinine < 150 μm/l, creatinine clearance > 40 ml/min
Descrizione

White Blood Cell Count procedure | Platelet Count measurement | Serum total bilirubin measurement | Transaminase Assay | Creatinine measurement, serum | Creatinine clearance measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
UMLS CUI [2]
C0032181
UMLS CUI [3]
C1278039
UMLS CUI [4]
C0919834
UMLS CUI [5]
C0201976
UMLS CUI [6]
C0373595
age ≥ 60 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
negative hiv test
Descrizione

HIV test negative

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0854048
signature of informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
previous cranial radiotherapy
Descrizione

Therapeutic radiology procedure Cranial

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522449
UMLS CUI [1,2]
C3163632
prior chemotherapy for primary central nervous system lymphoma
Descrizione

Chemotherapy Primary central nervous system lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C0280803
presence of another cancer (excepting basal cell carcinoma of the skin and cervical carcinoma in situ )
Descrizione

Malignant Neoplasms | Basal cell carcinoma | Carcinoma in situ of uterine cervix

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
UMLS CUI [2]
C0007117
UMLS CUI [3]
C0851140
systemic lymphoma (outside the cns)
Descrizione

Lymphoma Systemic | Central Nervous System Excluded

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024299
UMLS CUI [1,2]
C0205373
UMLS CUI [2,1]
C3714787
UMLS CUI [2,2]
C2828389
isolated ocular lymphoma
Descrizione

Ocular lymphoma Isolated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0730306
UMLS CUI [1,2]
C0205409
immunosuppressed patients (hiv , use of immunosuppressors)
Descrizione

Immunosuppressed patients | HIV Infection | Immunosuppressive Agents Use of

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085393
UMLS CUI [2]
C0019693
UMLS CUI [3,1]
C0021081
UMLS CUI [3,2]
C1524063
other uncontrolled or progressive disease compromising shot-term survival
Descrizione

Disease Uncontrolled compromises Continuance of life short-term | Progressive Disease compromises Continuance of life short-term

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0205318
UMLS CUI [1,3]
C2945640
UMLS CUI [1,4]
C0038952
UMLS CUI [1,5]
C0443303
UMLS CUI [2,1]
C1335499
UMLS CUI [2,2]
C2945640
UMLS CUI [2,3]
C0038952
UMLS CUI [2,4]
C0443303
severe renal or hepatic disease
Descrizione

Kidney Disease Severe | Liver disease Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022658
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C0023895
UMLS CUI [2,2]
C0205082
patients not legally covered by the french social security
Descrizione

Social security Coverage Lacking

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2371809
UMLS CUI [1,2]
C1551362
UMLS CUI [1,3]
C0332268
inability to swallow the medication
Descrizione

Unable to swallow Pharmaceutical Preparation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4048182
UMLS CUI [1,2]
C0013227
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Eligibility Lymphoma NCT00503594

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Lymphoma NCT00503594
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Primary central nervous system lymphoma | Biopsy brain | Cerebrospinal Fluid Cytology | Vitrectomy
Item
primary central nervous system lymphoma histologically confirmed by brain biopsy, csf cytology or vitrectomy
boolean
C0280803 (UMLS CUI [1])
C0740294 (UMLS CUI [2])
C0007806 (UMLS CUI [3,1])
C1305671 (UMLS CUI [3,2])
C0042903 (UMLS CUI [4])
Karnofsky Performance Status
Item
kps 40 or higher
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
Systemic disease Absent CT of chest, abdomen and pelvis
Item
absence of systemic disease as evaluated by chest-abdomen-pelvis ct scan
boolean
C0442893 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C1688605 (UMLS CUI [1,3])
White Blood Cell Count procedure | Platelet Count measurement | Serum total bilirubin measurement | Transaminase Assay | Creatinine measurement, serum | Creatinine clearance measurement
Item
leucocytes>3.500/mm3, platelets>130.000/mm3, bilirubin < 2 mg, transaminases < 2.5 n), creatinine < 150 μm/l, creatinine clearance > 40 ml/min
boolean
C0023508 (UMLS CUI [1])
C0032181 (UMLS CUI [2])
C1278039 (UMLS CUI [3])
C0919834 (UMLS CUI [4])
C0201976 (UMLS CUI [5])
C0373595 (UMLS CUI [6])
Age
Item
age ≥ 60 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
HIV test negative
Item
negative hiv test
boolean
C0854048 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
signature of informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Therapeutic radiology procedure Cranial
Item
previous cranial radiotherapy
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1,1])
C3163632 (UMLS CUI [1,2])
Chemotherapy Primary central nervous system lymphoma
Item
prior chemotherapy for primary central nervous system lymphoma
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0280803 (UMLS CUI [1,2])
Malignant Neoplasms | Basal cell carcinoma | Carcinoma in situ of uterine cervix
Item
presence of another cancer (excepting basal cell carcinoma of the skin and cervical carcinoma in situ )
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
C0007117 (UMLS CUI [2])
C0851140 (UMLS CUI [3])
Lymphoma Systemic | Central Nervous System Excluded
Item
systemic lymphoma (outside the cns)
boolean
C0024299 (UMLS CUI [1,1])
C0205373 (UMLS CUI [1,2])
C3714787 (UMLS CUI [2,1])
C2828389 (UMLS CUI [2,2])
Ocular lymphoma Isolated
Item
isolated ocular lymphoma
boolean
C0730306 (UMLS CUI [1,1])
C0205409 (UMLS CUI [1,2])
Immunosuppressed patients | HIV Infection | Immunosuppressive Agents Use of
Item
immunosuppressed patients (hiv , use of immunosuppressors)
boolean
C0085393 (UMLS CUI [1])
C0019693 (UMLS CUI [2])
C0021081 (UMLS CUI [3,1])
C1524063 (UMLS CUI [3,2])
Disease Uncontrolled compromises Continuance of life short-term | Progressive Disease compromises Continuance of life short-term
Item
other uncontrolled or progressive disease compromising shot-term survival
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
C2945640 (UMLS CUI [1,3])
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C0443303 (UMLS CUI [1,5])
C1335499 (UMLS CUI [2,1])
C2945640 (UMLS CUI [2,2])
C0038952 (UMLS CUI [2,3])
C0443303 (UMLS CUI [2,4])
Kidney Disease Severe | Liver disease Severe
Item
severe renal or hepatic disease
boolean
C0022658 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C0023895 (UMLS CUI [2,1])
C0205082 (UMLS CUI [2,2])
Social security Coverage Lacking
Item
patients not legally covered by the french social security
boolean
C2371809 (UMLS CUI [1,1])
C1551362 (UMLS CUI [1,2])
C0332268 (UMLS CUI [1,3])
Unable to swallow Pharmaceutical Preparation
Item
inability to swallow the medication
boolean
C4048182 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
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