ID

24555

Descrizione

NCT00079911 Study ID 100181 Clinical Study ID HS2100181 Study Title: An International, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons with CD4+ lymphocyte count <100 cells/mm3. Patient Level Data Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00079911 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Terminated Generic Name: valaciclovir Trade Name: ZELITREX,Valtrex,RAPIVIR,Novirus Study Indication: Genital Herpes; HIV infection

Keywords

  1. 06/08/17 06/08/17 -
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GlaxoSmithKline

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6 agosto 2017

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GSK Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons Subject Diary NCT00079911

GSK Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons Subject Diary NCT00079911

Subject Diary
Descrizione

Subject Diary

Month number
Descrizione

Month

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0439231
Subject Number
Descrizione

Subject ID

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date Diary Card Dispensed:
Descrizione

Date Diary Card Dispensed

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2987124
UMLS CUI [1,2]
C0920316
UMLS CUI [1,3]
C1115441
Date of Next Clinic Visit
Descrizione

Date of Next Clinic Visit

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2735342
Genital Herpes Recurrences
Descrizione

Genital Herpes Recurrences

Date of Onset
Descrizione

Date of Onset

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • day month year
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0574845
UMLS CUI [1,2]
C1274323
day month year
Was home viral swab obtained?
Descrizione

viral swab

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0563454
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Descrizione

Oral/Other Herpes Recurrences

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Descrizione

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Tipo di dati

date

Unità di misura
  • day month year
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C0574845
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Descrizione

location

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
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If Other, specify:
Descrizione

If Other, specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

lnvestigational Product

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1709043
Record Any Adverse Events / Illnesses
Descrizione

Record Any Adverse Events / Illnesses

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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C2697888
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Descrizione

ae end date

Tipo di dati

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Alias
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C2697886
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Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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C0877248
Medication Record
Descrizione

Medication Record

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Descrizione

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Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521826
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Stop Date
Descrizione

medication end date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521826
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Name of Medication
Descrizione

medication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227

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GSK Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons Subject Diary NCT00079911

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Subject Diary
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Item
Month number
integer
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Item
Subject Number
integer
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Item
Date Diary Card Dispensed:
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Item
Date of Next Clinic Visit
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C2735342 (UMLS CUI [1])
Item Group
Genital Herpes Recurrences
Date of Onset
Item
Date of Onset
date
C0574845 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Was home viral swab obtained?
text
C0563454 (UMLS CUI [1])
Code List
Was home viral swab obtained?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item Group
Oral/Other Herpes Recurrences
date of onset
Item
Date of Onset
date
C0574845 (UMLS CUI [1,1])
C1274323 (UMLS CUI [1,2])
Item
Location
integer
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Code List
Location
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If Other, specify
Item
If Other, specify:
text
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Item Group
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Item
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date
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Item
Number of caplets/tablets missed
integer
C1709043 (UMLS CUI [1])
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ae start date
Item
Start Date
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Item
End Date
date
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Adverse event
Item
Adverse Event/Illnesses
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Item Group
Medication Record
medication start date
Item
Start Date
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
medication end date
Item
Stop Date
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
medication
Item
Name of Medication
text
C0013227 (UMLS CUI [1])

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