ID

24554

Beschreibung

NCT00079911 Study ID 100181 Clinical Study ID HS2100181 Study Title: An International, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons with CD4+ lymphocyte count <100 cells/mm3. Patient Level Data Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00079911 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Terminated Generic Name: valaciclovir Trade Name: ZELITREX,Valtrex,RAPIVIR,Novirus Study Indication: Genital Herpes; HIV infection

Stichworte

Versionen (2)
  1. 30/07/17 30/07/17 -
  2. 06/08/17 06/08/17 -
Hochgeladen am

6 agosto 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons INVESTIGATIONAL PRODUCT COMPLIANCE NCT00079911

Englisch

GSK Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons INVESTIGATIONAL PRODUCT COMPLIANCE NCT00079911

1 Formulare  
Study administration
Beschreibung

Study administration

Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
INVESTIGATIONAL PRODUCT COMPLIANCE
Beschreibung

INVESTIGATIONAL PRODUCT COMPLIANCE

Investigational Product
Beschreibung

Check carefully for any overlapping start/stop date. Ensure any deviations from investigational product are recorded correctly as outlined in the study protocol. Record a new start and stop date if greater than or equal to one day of dosing is missed.

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0304229
Date Investigational Product Dispensed
Beschreibung

dispension date

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013230
UMLS CUI [1,2]
C1115441
DD/MMM/YY
Date Investigational Product Returned
Beschreibung

date product returned

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013230
UMLS CUI [1,2]
C2826249
DD/MMM/YY
Number of Tablets/Caplets Dispensed
Beschreibung

dispensed amount

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0805077
Number of Tablets/Caplets Returned
Beschreibung

returned amount

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2699071
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GSK Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons INVESTIGATIONAL PRODUCT COMPLIANCE NCT00079911

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Study administration
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
INVESTIGATIONAL PRODUCT COMPLIANCE
Item
Investigational Product
integer
C0304229 (UMLS CUI [1])
Investigational Product
Code List
Investigational Product
CL Item
Double-Blind therapy (23)
CL Item
Open-label treatment (24)
dispension date
Item
Date Investigational Product Dispensed
date
C0013230 (UMLS CUI [1,1])
C1115441 (UMLS CUI [1,2])
date product returned
Item
Date Investigational Product Returned
date
C0013230 (UMLS CUI [1,1])
C2826249 (UMLS CUI [1,2])
dispensed amount
Item
Number of Tablets/Caplets Dispensed
integer
C0805077 (UMLS CUI [1])
returned amount
Item
Number of Tablets/Caplets Returned
integer
C2699071 (UMLS CUI [1])
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